Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joukkovoimaisen verkkoalustan arviointi masennukseen ja ahdistukseen

maanantai 26. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Stephen Matthew Schueller, University of California, Irvine

Joukkovoimaisen verkkoalustan arviointi kumulatiivisen masennuksen ja ahdistuneisuuden suunnitelmia ja hoitoa varten (ADAPT)

100 osallistujaa osallistuu kaksikätiseen, satunnaistettuun, kontrolloituun Accumulated Depression and Anxiety Plans and Treatments (ADAPT) -alustan tutkimukseen, joka yhdistää Internetin kognitiivisen käyttäytymisterapian (iCBT) masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden vaikutuksen määrittämiseksi. Tämä kokeilu testaa ADAPT-alustan tehokkuutta ja arvioi, missä määrin ADAPT-alusta sitoutuu oletettuihin henkilökohtaisiin kohteisiin, taitojen käyttöön ja taitojen hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekisteröivät 100 osallistujaa kaksikätiseen satunnaistettuun kontrolloituun ADAPT-alustan (iCBT) tutkimukseen. Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko ADAPT-alustan (hoito) tai vastaavan itseohjautuvan alustan (ohjaus), joka sisältää didaktisen materiaalin (oppiminen), mutta josta puuttuu ADAPT-alustojen "joukko"-ominaisuudet. Osallistujat käyttävät heille osoitettua alustaa 8 viikon hoitojakson ajan. Osallistujat saavat kokeen arvioinnit lähtötilanteessa, viikolla 4 ja viikolla 8 (hoidon jälkeen). Seurantaarvioinnit suoritetaan 16 viikon kuluttua voittojen säilymisen arvioimiseksi. Tämän tehokkuuskokeen tarkoituksena on määrittää vaikutus masennuksen ja ahdistuneisuuden oireisiin ja siihen, onko alustalla henkilökohtainen merkitys, suhde, mikä lisää taitojen hallintaa ja taitojen käyttöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • University of California Irvine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) Mental Health America Screening to Supports (MHA S2S) loppuun saattaminen tai merkittävät mieliala- ja ahdistuneisuusoireet, jotka on määritelty hyväksytyllä raja-arvolla validoidussa mittakaavassa Depression Anxiety and Stress Scale (DASS). Hyväksytty raja-arvo on suurempi kuin 22;
  • 2) osaa puhua ja lukea englantia;
  • 3) vähintään 18-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) vakava itsemurha-ajattelu, suunnitelma ja tarkoitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty tähän sairauteen, saavat ADAPT-alustan (hoidon) 8 viikon hoitojakson ajan.
ADAPT-alusta koostuu kahdesta moduulista, jotka perustuvat kognitiivis-käyttäytymisterapian näyttöön perustuviin strategioihin, mukaan lukien kognitiiviset uudelleenjärjestelyt ja käyttäytymiskokeet. Alusta sisältää didaktista materiaalia, interaktiivisia työkaluja ja joukko-ominaisuuksia. Yleisöominaisuudet lisäävät sisällön henkilökohtaista merkitystä ja edistävät sitoutumista ADAPT-alustaan ​​vastuullisuuden kautta. Joukko-ominaisuuksia ovat pyynnöt, vastaaminen ja esimerkit.
Active Comparator: Ohjaus
Tähän sairauteen satunnaisesti määrätyt osallistujat saavat samanlaisen itseohjautuvan alustan (kontrollin) 8 viikon hoitojakson ajan.
Ohjausalusta on itseohjautuva versio ADAPT-alustasta, joka ei sisällä joukko-ominaisuuksia. Sellaisenaan se sisältää vain didaktista materiaalia kognitiivisista uudelleenjärjestelyistä ja käyttäytymiskokeista ja interaktiivisista työkaluista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuspisteet viikolla 16
Aikaikkuna: Absoluuttiset pisteet viikolla 16
Masennuksen oireiden ensisijainen lopputulos mitataan Depression Anxiety Stress Scale (DASS) -asteikon omaehtoisen masennuksen ala-asteikolla. Masennuksen alaasteikko vaihtelee välillä 7-28, jolloin pienemmät arvot (pienin arvo = 7) osoittavat alhaisempaa masennuksen tasoa ja korkeammat arvot (korkein arvo = 28) osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
Absoluuttiset pisteet viikolla 16
Ahdistuneisuuspisteet 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Absoluuttiset pisteet viikolla 16
Ahdistuneisuuden oireiden ensisijainen tulos mitataan Depression Anxiety Stress Scale (DASS) -asteikon itseraportoimalla ahdistuneisuusasteikolla. Ahdistuneisuuden alaasteikko vaihtelee välillä 7–28, ja pienemmät arvot (pienin arvo = 7) osoittavat alhaisempaa ahdistustasoa ja korkeammat arvot (korkein arvo = 28) osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Absoluuttiset pisteet viikolla 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiiviset ja käyttäytymistaidot pisteet 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Absoluuttiset pisteet viikolla 16
Toissijainen tulos on toimintojen ja ajatusten taajuus (FATS), joka arvioi kognitiivisten ja käyttäytymistaitojen käyttöä. Kokonaispisteet osoittavat kunkin tuotteen arvioiden keskiarvon ja vaihtelevat välillä 0-4. Pienemmät pisteet osoittavat kognitiivisten ja käyttäytymistaitojen harvempaa käyttöä ja korkeammat pisteet osoittavat kognitiivisten ja käyttäytymistaitojen useampaa käyttöä.
Absoluuttiset pisteet viikolla 16
Itsetehokkuuspisteet 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Absoluuttiset pisteet viikolla 16
Toissijainen tulos on Coping Self-Efficacy (CSE), joka tuottaa yhden pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0-260, ja alhaisemmat pisteet edustavat heikompaa selviytymisomatehokkuutta ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa selviytymisomatehokkuutta.
Absoluuttiset pisteet viikolla 16
Vastuullisuuspisteet 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Absoluuttiset pisteet viikolla 16
Toissijainen tulos on Supportive Accountability Questionnaire (SAQ), joka tuottaa yhden pistemäärän, joka vaihtelee välillä 7-91. Raportoidut tiedot ovat SAQ-kokonaispisteitä, joiden alhaisemmat tasot osoittavat vähemmän tukevaa vastuullisuutta ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tukivastuuta.
Absoluuttiset pisteet viikolla 16
Sosiaalisen toiminnan pisteet 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Absoluuttiset pisteet viikolla 16
Toimivuutta arvioidaan potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin -asteikolla, joka tuottaa T-pisteet, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa osallistumista sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa osallistumista sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin.
Absoluuttiset pisteet viikolla 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen M Schueller, PhD, University of California, Irvine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS#2019-4901, HS#2020-6071
  • 1R34MH113616-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot tallennetaan NIH:n tietovarastoon.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville välittömästi julkaisun jälkeen, ei päättymispäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki, jotka haluavat päästä käsiksi tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADAPT-alusta (hoito)

3
Tilaa