Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en Crowd-Powered Web-plattform for depresjon og angst

26. juni 2023 oppdatert av: Stephen Matthew Schueller, University of California, Irvine

Evaluering av den folkedrevne nettplattformen for akkumulerende depresjons- og angstplaner og -behandling (ADAPT)

100 deltakere vil bli registrert i en toarmet randomisert kontrollert studie av plattformen Accumulated Depression and Anxiety Plans and Treatments (ADAPT) som integrerer internett kognitiv atferdsterapi (iCBT) for å bestemme innvirkningen på symptomer på depresjon og angst. Denne utprøvingen vil pilotere effektiviteten til ADAPT-plattformen, og evaluere i hvilken grad ADAPT-plattformen engasjerer antatte mål om personlig relevans, bruk av ferdigheter og mestring av ferdigheter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil registrere 100 deltakere i en toarmet randomisert kontrollert studie av ADAPT-plattformen (iCBT). Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å motta enten ADAPT-plattformen (behandling) eller en lignende selvstyrt plattform (kontroll) som inneholder det didaktiske materialet (læring), men som mangler ADAPT-plattformens "crowd"-funksjoner. Deltakerne vil bruke sin tildelte plattform i en behandlingsperiode på 8 uker. Deltakerne vil motta prøvevurderinger ved baseline, uke 4 og uke 8 (etterbehandling). Oppfølgingsevalueringer vil finne sted etter 16 uker for å evaluere vedlikehold av gevinster. Denne piloteffektivitetsprøven tar sikte på å bestemme innvirkningen på symptomer på depresjon og angst og om plattformen engasjerer de antatte målene om personlig relevans, forhold, noe som resulterer i økt mestring av ferdigheter og bruk av ferdigheter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92697
        • University of California Irvine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) Fullføring av Mental Health America Screening to Supports (MHA S2S) eller signifikante humør- og angstsymptomer som definert av en akseptert cut-off på et validert mål på Depression Anxiety and Stress Scale (DASS). Den aksepterte grensen er poeng høyere enn 22;
  • 2) kunne snakke og lese engelsk;
  • 3) minst 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) alvorlig suicidalitet (har ideer, planer og hensikter)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Deltakere som er tilfeldig tildelt denne tilstanden vil motta ADAPT-plattformen (behandling) i en behandlingsperiode på 8 uker.
Atferdsmessig: ADAPT-plattform (behandling)
ADAPT-plattformen består av 2 moduler basert på evidensbaserte strategier fra kognitiv atferdsterapi inkludert kognitiv restrukturering og atferdseksperimenter. Plattformen inkluderer didaktisk materiale, interaktive verktøy og publikumsfunksjoner. Crowd-funksjoner er til stede for å øke personlig relevans av innhold og for å fremme engasjement med ADAPT-plattformen gjennom ansvarlighet. Crowd-funksjoner inkluderer forespørsler, svar og eksempler.
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakere tilfeldig tildelt denne tilstanden vil motta en lignende selvstyrt plattform (kontroll) i en behandlingsperiode på 8 uker.
Atferdsmessig: ADAPT-sammenligning (kontroll)
Kontrollplattformen er en selvstyrt versjon av ADAPT-plattformen som ikke inkluderer publikumsfunksjoner. Som sådan vil den kun inneholde didaktisk materiale om kognitiv restrukturering og atferdseksperimenter og interaktive verktøy.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjonspoeng i uke 16
Tidsramme: Absolutte resultater i uke 16
Det primære resultatet av symptomer på depresjon vil bli målt med selvrapporteringsdepresjonsunderskalaen til Depression Anxiety Stress Scale (DASS). Underskalaen for depresjon varierer fra 7 til 28 med lavere verdier (laveste verdi = 7) som indikerer lavere nivåer av depresjon og høyere verdier (høyeste verdi = 28) som indikerer høyere nivåer av depresjon.
Absolutte resultater i uke 16
Angstscore ved 16 uker
Tidsramme: Absolutte resultater i uke 16
Det primære utfallet av symptomer på angst vil bli målt med selvrapporteringsangst-underskalaen til Depression Anxiety Stress Scale (DASS). Underskalaen for angst varierer fra 7 til 28 med lavere verdier (laveste verdi = 7) som indikerer lavere nivåer av angst og høyere verdier (høyeste verdi = 28) som indikerer høyere nivåer av angst.
Absolutte resultater i uke 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive og atferdsmessige ferdigheter ved 16 uker
Tidsramme: Absolutte resultater i uke 16
Et sekundært resultat er Frequency of Actions and Thoughts (FATS), som vurderer bruken av kognitive og atferdsmessige ferdigheter. Totalscore indikerer gjennomsnittet av hver varevurdering og varierer fra 0-4. Lavere skår indikerer mindre hyppig bruk av kognitive og atferdsmessige ferdigheter og høyere skårer indikerer hyppigere bruk av kognitive og atferdsmessige ferdigheter.
Absolutte resultater i uke 16
Selveffektivitetspoeng etter 16 uker
Tidsramme: Absolutte resultater i uke 16
Et sekundært resultat er Coping Self-Efficacy (CSE), som gir en enkelt poengsum som varierer fra 0-260 med lavere poengsum som representerer lavere coping self-efficacy og høyere poengsum indikerer høyere coping self-efficacy.
Absolutte resultater i uke 16
Ansvarlighetspoeng etter 16 uker
Tidsramme: Absolutte resultater i uke 16
Et sekundært resultat er Supportive Accountability Questionnaire (SAQ), som gir en enkelt poengsum enn 7-91. Data som rapporteres er SAQ-totalskårene med lavere nivåer som indikerer mindre støttende ansvarlighet og høyere verdier som indikerer større støttende ansvarlighet.
Absolutte resultater i uke 16
Sosial funksjonsscore ved 16 uker
Tidsramme: Absolutte resultater i uke 16
Funksjon vil bli vurdert med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter skala som produserer T-skårer som har et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. Lavere skår indikerer lavere deltakelse i sosiale roller og aktiviteter og høyere skårer indikerer høyere deltakelse i sosiale roller og aktiviteter.
Absolutte resultater i uke 16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Northwestern University
Mental Health America

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen M Schueller, PhD, University of California, Irvine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

4. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS#2019-4901, HS#2020-6071
  • 1R34MH113616-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil bli deponert i NIH-datalageret.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig umiddelbart etter publisering, ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle som ønsker å få tilgang til dataene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ADAPT-plattform (behandling)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere