Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een door mensen aangedreven webplatform voor depressie en angst

26 juni 2023 bijgewerkt door: Stephen Matthew Schueller, University of California, Irvine

Evaluatie van het Crowd-Powered Web Platform for Accumulative Depression and Anxiety Plans and Treatment (ADAPT)

100 deelnemers zullen worden ingeschreven in een tweearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van het Accumulated Depression and Anxiety Plans and Treatments (ADAPT)-platform dat internetcognitieve gedragstherapie (iCBT) integreert om de impact op symptomen van depressie en angst te bepalen. Deze proef zal de effectiviteit van het ADAPT-platform testen en evalueren in welke mate het ADAPT-platform vermeende doelen van persoonlijke relevantie, gebruik van vaardigheden en beheersing van vaardigheden aangaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen 100 deelnemers inschrijven in een tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie van het ADAPT-platform (iCBT). Deelnemers worden willekeurig toegewezen om ofwel het ADAPT-platform (behandeling) of een soortgelijk zelfgestuurd platform (controle) te ontvangen dat het didactische materiaal (leren) bevat maar de "crowd" -functies van het ADAPT-platform mist. Deelnemers gebruiken hun toegewezen platform gedurende een behandelperiode van 8 weken. Deelnemers ontvangen proefbeoordelingen bij aanvang, week 4 en week 8 (na de behandeling). Vervolgevaluaties zullen na 16 weken plaatsvinden om het behoud van winst te evalueren. Deze pilot-effectiviteitsstudie heeft tot doel de impact op symptomen van depressie en angst te bepalen en of het platform de vermeende doelen van persoonlijke relevantie, relatie, wat resulteert in meer beheersing van vaardigheden en gebruik van vaardigheden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

107

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
        • University of California Irvine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) Voltooiing van de Mental Health America Screening to Supports (MHA S2S) of significante stemmings- en angstsymptomen zoals gedefinieerd door een geaccepteerde cut-off op een gevalideerde meting van de Depression Anxiety and Stress Scale (DASS). De geaccepteerde afkapwaarde is scores groter dan 22;
  • 2) Engels kunnen spreken en lezen;
  • 3) minstens 18 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • 1) ernstige suïcidaliteit (heeft ideeën, plannen en intenties)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening worden toegewezen, krijgen het ADAPT-platform (behandeling) gedurende een behandelingsperiode van 8 weken.
Gedragsmatig: ADAPT-platform (behandeling)
Het ADAPT-platform bestaat uit 2 modules gebaseerd op evidence-based strategieën uit de cognitieve gedragstherapie, waaronder cognitieve herstructurering en gedragsexperimenten. Het platform bevat didactisch materiaal, interactieve tools en crowd-features. Crowd-functies zijn aanwezig om de persoonlijke relevantie van inhoud te vergroten en om betrokkenheid bij het ADAPT-platform te bevorderen door middel van verantwoording. Crowd-functies omvatten vragen, reageren en voorbeelden.
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers die willekeurig aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen gedurende een behandelingsperiode van 8 weken een vergelijkbaar zelfgestuurd platform (controlegroep).
Gedragsmatig: ADAPT-vergelijking (controle)
Het besturingsplatform is een zelfsturende versie van het ADAPT-platform zonder crowd-features. Als zodanig zal het alleen didactisch materiaal bevatten over cognitieve herstructurering en gedragsexperimenten en interactieve tools.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressiescores in week 16
Tijdsspanne: Absolute scores in week 16
De primaire uitkomst van symptomen van depressie wordt gemeten met de zelfgerapporteerde depressiesubschaal van de Depression Anxiety Stress Scale (DASS). De subschaal voor depressie loopt van 7 tot 28, waarbij lagere waarden (laagste waarde = 7) lagere niveaus van depressie aangeven en hogere waarden (hoogste waarde = 28) hogere niveaus van depressie aangeven.
Absolute scores in week 16
Angstscores na 16 weken
Tijdsspanne: Absolute scores in week 16
De primaire uitkomst van angstsymptomen wordt gemeten met de zelfgerapporteerde angstsubschaal van de Depression Anxiety Stress Scale (DASS). De subschaal voor angst loopt van 7 tot 28, waarbij lagere waarden (laagste waarde = 7) lagere niveaus van angst aangeven en hogere waarden (hoogste waarde = 28) hogere niveaus van angst aangeven.
Absolute scores in week 16

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scores cognitieve en gedragsvaardigheden na 16 weken
Tijdsspanne: Absolute scores in week 16
Een secundair resultaat is de frequentie van acties en gedachten (FATS), die het gebruik van cognitieve en gedragsvaardigheden beoordeelt. Totaalscores geven het gemiddelde van elke itemscore aan en variëren van 0-4. Lagere scores duiden op minder frequent gebruik van cognitieve en gedragsvaardigheden en hogere scores op meer frequent gebruik van cognitieve en gedragsvaardigheden.
Absolute scores in week 16
Zelfeffectiviteitsscores na 16 weken
Tijdsspanne: Absolute scores in week 16
Een secundair resultaat is de Coping Self-Efficacy (CSE), die een enkele score oplevert die varieert van 0-260, waarbij lagere scores een lagere coping self-efficacy vertegenwoordigen en hogere scores die een hogere coping self-efficacy aangeven.
Absolute scores in week 16
Verantwoordingsscores na 16 weken
Tijdsspanne: Absolute scores in week 16
Een secundair resultaat is de Supportive Accountability Questionnaire (SAQ), die een enkele score oplevert die varieert van 7-91. De gerapporteerde gegevens zijn de SAQ-totaalscores met lagere niveaus die duiden op minder ondersteunende verantwoording en hogere waarden die duiden op meer ondersteunende verantwoording.
Absolute scores in week 16
Scores sociaal functioneren na 16 weken
Tijdsspanne: Absolute scores in week 16
Het functioneren wordt beoordeeld met het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Ability to Participate in Social Roles and Activities Scale, dat T-scores produceert met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Lagere scores duiden op een lagere deelname aan sociale rollen en activiteiten en hogere scores duiden op een hogere deelname aan sociale rollen en activiteiten.
Absolute scores in week 16

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
Northwestern University
Mental Health America

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen M Schueller, PhD, University of California, Irvine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS#2019-4901, HS#2020-6071
  • 1R34MH113616-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden gedeponeerd in de NIH-gegevensopslagplaats.

IPD-tijdsbestek voor delen

Data komen direct na publicatie beschikbaar, geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Iedereen die toegang wenst tot de gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ADAPT-platform (behandeling)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren