Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en crowd-powered webplatform til depression og angst

26. juni 2023 opdateret af: Stephen Matthew Schueller, University of California, Irvine

Evaluering af den Crowd-Powered Web Platform for Accumulative Depression and Anxiety Plans and Treatment (ADAPT)

100 deltagere vil blive tilmeldt et to-armet randomiseret kontrolleret forsøg med Accumulated Depression and Anxiety Plans and Treatments (ADAPT) platformen, som integrerer internet kognitiv adfærdsterapi (iCBT) for at bestemme indvirkningen på symptomer på depression og angst. Dette forsøg vil pilotere effektiviteten af ​​ADAPT-platformen og evaluere, i hvilket omfang ADAPT-platformen involverer formodede mål om personlig relevans, brug af færdigheder og beherskelse af færdigheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil tilmelde 100 deltagere i et to-armet randomiseret kontrolleret forsøg med ADAPT-platformen (iCBT). Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten ADAPT-platformen (behandling) eller en lignende selvstyret platform (kontrol), der indeholder det didaktiske materiale (læring), men mangler ADAPT-platformens "crowd"-funktioner. Deltagerne vil bruge deres tildelte platform i en behandlingsperiode på 8 uger. Deltagerne vil modtage forsøgsvurderinger ved baseline, uge ​​4 og uge 8 (efterbehandling). Opfølgende evalueringer vil finde sted efter 16 uger for at evaluere opretholdelse af gevinster. Dette piloteffektivitetsforsøg har til formål at bestemme indvirkningen på symptomer på depression og angst, og om platformen involverer de formodede mål om personlig relevans, relationer, hvilket resulterer i øget færdighedsbeherskelse og brug af færdigheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • University of California Irvine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Fuldførelse af Mental Health America Screening to Supports (MHA S2S) eller signifikante humør- og angstsymptomer som defineret ved en accepteret cut-off på et valideret mål, Depression Anxiety and Stress Scale (DASS). Den accepterede cut-off er scorer større end 22;
  • 2) i stand til at tale og læse engelsk;
  • 3) mindst 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) alvorlig suicidalitet (har idéer, plan og hensigter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Deltagere tilfældigt tildelt denne tilstand vil modtage ADAPT-platformen (behandling) i en behandlingsperiode på 8 uger.
Adfærdsmæssigt: ADAPT platform (behandling)
ADAPT platformen består af 2 moduler baseret på evidensbaserede strategier fra kognitiv adfærdsterapi inklusive kognitiv omstrukturering og adfærdseksperimenter. Platformen inkluderer didaktisk materiale, interaktive værktøjer og crowd-funktioner. Crowd-funktioner er til stede for at øge personlig relevans af indhold og for at fremme engagement med ADAPT-platformen gennem ansvarlighed. Crowd-funktioner omfatter forespørgsel, besvarelse og eksempler.
Aktiv komparator: Styring
Deltagere tilfældigt tildelt denne tilstand vil modtage en lignende selvstyret platform (kontrol) i en behandlingsperiode på 8 uger.
Adfærdsmæssigt: ADAPT sammenligning (kontrol)
Kontrolplatformen er en selvstyret version af ADAPT-platformen, der ikke indeholder crowd-funktioner. Som sådan vil det kun omfatte didaktisk materiale om kognitiv omstrukturering og adfærdseksperimenter og interaktive værktøjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressionsresultater i uge 16
Tidsramme: Absolutte resultater i uge 16
Det primære resultat af symptomer på depression vil blive målt med selvrapporteringsdepressionsunderskalaen af ​​Depression Anxiety Stress Scale (DASS). Underskalaen for depression spænder fra 7 til 28 med lavere værdier (laveste værdi = 7), der indikerer lavere niveauer af depression og højere værdier (højeste værdi = 28), der indikerer højere niveauer af depression.
Absolutte resultater i uge 16
Angstscore efter 16 uger
Tidsramme: Absolutte resultater i uge 16
Det primære resultat af symptomer på angst vil blive målt med selvrapporteringsangst-underskalaen af ​​Depression Anxiety Stress Scale (DASS). Underskalaen for angst spænder fra 7 til 28 med lavere værdier (laveste værdi = 7), der indikerer lavere niveauer af angst og højere værdier (højeste værdi = 28), der indikerer højere niveauer af angst.
Absolutte resultater i uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive og adfærdsmæssige færdigheder score efter 16 uger
Tidsramme: Absolutte resultater i uge 16
Et sekundært resultat er Frequency of Actions and Thoughts (FATS), som vurderer brugen af ​​kognitive og adfærdsmæssige færdigheder. Samlede score angiver gennemsnittet af hver varevurdering og varierer fra 0-4. Lavere score indikerer mindre hyppig brug af kognitive og adfærdsmæssige færdigheder og højere score indikerer hyppigere brug af kognitive og adfærdsmæssige færdigheder.
Absolutte resultater i uge 16
Self-efficacy Scores ved 16 uger
Tidsramme: Absolutte resultater i uge 16
Et sekundært resultat er Coping Self-Efficacy (CSE), som producerer en enkelt score, der spænder fra 0-260 med lavere score, der repræsenterer lavere coping self-efficacy og højere score, der indikerer højere coping self-efficacy.
Absolutte resultater i uge 16
Ansvarlighedsscore efter 16 uger
Tidsramme: Absolutte resultater i uge 16
Et sekundært resultat er Supportive Accountability Questionnaire (SAQ), som giver en enkelt score end spænder fra 7-91. De rapporterede data er de samlede SAQ-scores med lavere niveauer, der indikerer mindre understøttende ansvarlighed og højere værdier, der indikerer større understøttende ansvarlighed.
Absolutte resultater i uge 16
Social funktionsscore efter 16 uger
Tidsramme: Absolutte resultater i uge 16
Funktionen vil blive vurderet med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter skala, som producerer T-score, der har et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Lavere score indikerer lavere deltagelse i sociale roller og aktiviteter, og højere score indikerer højere deltagelse i sociale roller og aktiviteter.
Absolutte resultater i uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Northwestern University
Mental Health America

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen M Schueller, PhD, University of California, Irvine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

4. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS#2019-4901, HS#2020-6071
  • 1R34MH113616-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil blive deponeret i NIH-datalageret.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige umiddelbart efter offentliggørelse, ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver, der ønsker at få adgang til dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, angst

Kliniske forsøg med ADAPT platform (behandling)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner