- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04227912
서혜부 탈장 복구에서 TAP(Transversus Abdominis Plane) 차단, 국소 침윤 및 정주 Dexketoprofen (Analgesia)
2020년 1월 10일 업데이트: Fikret Salık, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
서혜부 탈장 봉합술에서 선제적 초음파 유도 복횡근 평면 차단술, 초음파 유도 국소 침윤술 및 정맥 주사 Dexketoprofen의 수술 후 진통 효능 비교
이 연구는 서혜부 탈장 수리에서 수술 후 진통 효능 및 구제 트라마돌 소비에 대한 초음파 유도 TAP 차단, 절개선에 대한 국소 마취 침윤 및 정맥 주사 덱스케토프로펜의 효과를 비교 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
현재, 복합 기술은 수술 후 진통을 위한 약리학적 및 국소적 기술과 더불어 사타구니 탈장 복구에 사용됩니다. TAP 블록은 국소 마취제로 복벽 근육의 내복사근과 복횡근 사이 근막의 수압해부 원칙에 따라 수행됩니다. .
국소마취제는 안면면의 T6-L1 신경을 차단하여 수술 후 최대 24시간 동안 진통 효과를 나타냅니다.
국소 마취 기법 중 하나인 국소 마취 침윤법은 수술 후 진통의 또 다른 방법입니다.
정맥 진통제는 대부분의 진료소에서 약리학적 수술 후 진통 방법으로도 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eyalet/Yerleşke
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Di̇yarbakir, Eyalet/Yerleşke, 칠면조, 21070
- University of Health Sciences Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세의 피험자
- 미국마취학회(ASA) I-III
- 일방적 또는 양측 서혜부 탈장 수리를 받는 피험자
제외 기준:
- 18세 미만 및 75세 이상 피험자
- ASA IV
- 약제에 대한 알레르기 병력
- 지난 48시간 동안 진통제 사용
- 병적 비만(BMI> 35)
- 착란
- 응고병증
- 주사 부위의 국소 감염
- 심장, 폐, 혈액, 대사 및 내분비 질환이 있는 피험자
- 연구에 포함되기를 원하지 않는 피험자
- 척추마취를 거부한 피험자
- 척추마취에 실패한 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 탭
초음파 유도 TAP 블록
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수술 전 초음파유도 TAP 차단술을 Group TAP 환자에게 선제적으로 시행하였다.
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활성 비교기: 그룹 로컬
초음파 유도 국소 침윤
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수술 전 초음파유도 국소마취제 침윤술을 그룹 국소 환자에게 선제적으로 시행하였다.
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활성 비교기: 그룹 덱케토프로펜
정맥 주사 덱케토프로펜
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수술 전 덱케토프로펜군 환자에게 선제적으로 덱케토프로펜 50 mg을 정맥주사하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 구조 트라마돌 소비
기간: 24 시간
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수술 후 처음 24시간 동안의 평균 트라마돌 소비량
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통 효능
기간: 24 시간
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수술 후 시각적 아날로그 척도 점수는 수술 후 30.분, 1, 2, 4, 8, 12, 16 및 24시간에 0-10(0 = 통증 없음, 10 = 심한 통증)을 기록했습니다.
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24 시간
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수술 후 메스꺼움-구토
기간: 24 시간
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수술 후 구역-구토는 술 후 24시간 동안 3점 체계(0: 구역 및 구토 없음, 1: 구역은 있으나 구토 없음, 2: 구역질이 있거나 없는 구역)로 평가하였다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fikret Salık, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Petersen PL, Mathiesen O, Stjernholm P, Kristiansen VB, Torup H, Hansen EG, Mitchell AU, Moeller A, Rosenberg J, Dahl JB. The effect of transversus abdominis plane block or local anaesthetic infiltration in inguinal hernia repair: a randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2013 Jul;30(7):415-21. doi: 10.1097/EJA.0b013e32835fc86f.
- Joshi GP, Rawal N, Kehlet H; PROSPECT collaboration, Bonnet F, Camu F, Fischer HB, Neugebauer EA, Schug SA, Simanski CJ. Evidence-based management of postoperative pain in adults undergoing open inguinal hernia surgery. Br J Surg. 2012 Feb;99(2):168-85. doi: 10.1002/bjs.7660. Epub 2011 Sep 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SBUGaziYasargilTRH
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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