Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада поперечной плоскости живота (TAP), локальная инфильтрация и внутривенное введение декскетопрофена при пластике паховой грыжи (Analgesia)

10 января 2020 г. обновлено: Fikret Salık, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Сравнение послеоперационной обезболивающей эффективности превентивной блокады поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем, локальной инфильтрации под ультразвуковым контролем и внутривенного введения декскетопрофена при пластике паховой грыжи

В этом исследовании оценивается сравнение эффектов ТАР-блокады под ультразвуковым контролем, инфильтрации местной анестезии в линию разреза и внутривенного введения декскетопрофена на послеоперационную обезболивающую эффективность и спасительное потребление трамадола при пластике паховой грыжи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время при пластике паховых грыж в дополнение к фармакологическим и регионарным методикам послеоперационного обезболивания применяют мультимодальные методики. . Местные анестетики обеспечивают обезболивающий эффект до 24 часов в послеоперационном периоде за счет блокады нервов T6-L1 в лицевой плоскости. Местная анестезирующая инфильтрация, которая является одним из методов регионарной анестезии, является еще одним методом послеоперационного обезболивания. внутривенный анальгетик также используется в качестве фармакологического метода послеоперационной анальгезии в большинстве клиник.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Eyalet/Yerleşke
      • Di̇yarbakir, Eyalet/Yerleşke, Турция, 21070
        • University of Health Sciences Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект в возрасте 18-75 лет
  • Американское общество анестезиологов (ASA) I-III
  • Субъект перенес одностороннюю или двустороннюю пластику паховой грыжи.

Критерий исключения:

  • Субъекты моложе 18 и старше 75 лет
  • АСА IV
  • Аллергия на агенты в анамнезе
  • Прием анальгетиков за последние 48 часов
  • Морбидное ожирение (ИМТ > 35)
  • Путаница
  • Коагулопатия
  • Местная инфекция в месте инъекции
  • Субъект с сердечными, легкими, гематологическими, метаболическими и эндокринными заболеваниями
  • Субъект, который не хотел быть включенным в исследование
  • Субъект, отказавшийся от спинномозговой анестезии
  • Субъект, которому не удалось сделать спинномозговую анестезию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Групповой ТАП
TAP-блок под контролем УЗИ
Другой: Блокада поперечной плоскости живота
Перед операцией ТАР-блокада под ультразвуковым контролем выполнялась упреждающе пациентам группы ТАР.
Активный компаратор: Локальная группа
Локальная инфильтрация под контролем УЗИ
Другой: Инфильтрация местным анестетиком
Перед хирургическим вмешательством у группы местных пациентов превентивно была проведена инфильтрация местной анестезии под контролем УЗИ до линии хирургического разреза.
Активный компаратор: Группа декскетопрофен
Внутривенный декскетопрофен
Другой: Внутривенный декскетопрофен
Перед операцией пациентам группы декскетопрофена превентивно вводили 50 мг декскетопрофена внутривенно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный спасательный прием трамадола
Временное ограничение: 24 часа
Среднее потребление трамадола в первые 24 часа после операции
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анальгетическая эффективность
Временное ограничение: 24 часа
Послеоперационная визуальная аналоговая шкала оценивалась от 0 до 10 (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль) через 30 минут, 1, 2, 4, 8, 12, 16 и 24 часа после операции.
24 часа
Послеоперационная тошнота-рвота
Временное ограничение: 24 часа
Послеоперационную тошноту-рвоту оценивали по 3-балльной системе (0: нет тошноты и рвоты, 1: тошнота, но нет рвоты, 2: тошнота с тошнотой или без) через 24 часа после операции.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Fikret Salık, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SBUGaziYasargilTRH

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться