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Bloqueo del Plano Transverso del Abdomen (TAP), Infiltración Local y Dexketoprofeno Intravenoso en la Reparación de Hernia Inguinal (Analgesia)

10 de enero de 2020 actualizado por: Fikret Salık, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Comparación de la eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo preventivo del plano transverso del abdomen guiado por ultrasonido, la infiltración local guiada por ultrasonido y el dexketoprofeno intravenoso en la reparación de la hernia inguinal

Este estudio evalúa y compara los efectos del bloqueo TAP guiado por ecografía, la infiltración de anestésico local en la línea de incisión y el dexketoprofeno intravenoso sobre la eficacia analgésica postoperatoria y el consumo de tramadol de rescate en las reparaciones de hernia inguinal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Actualmente, las técnicas multimodales se utilizan en las reparaciones de hernias inguinales además de las técnicas farmacológicas y regionales para la analgesia postoperatoria. El bloqueo TAP se realiza según el principio de hidrodisección de la fascia entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen de los músculos de la pared abdominal con fármacos anestésicos locales. . Los fármacos anestésicos locales proporcionan un efecto analgésico de hasta 24 horas en el postoperatorio al bloquear los nervios T6-L1 en el plano facial. La infiltración de anestésico local que es una de las técnicas anestésicas regionales, es otro método de analgesia postoperatoria. El fármaco analgésico intravenoso también se utiliza como método de analgesia postoperatoria farmacológica en la mayoría de las clínicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Eyalet/Yerleşke
      • Di̇yarbakir, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 21070
        • University of Health Sciences Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto de 18 a 75 años
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III
  • Sujeto sometido a reparación de hernia inguinal unilateral o bilateral

Criterio de exclusión:

  • Sujeto menor de 18 y mayor de 75 años
  • ASA IV
  • Antecedentes de alergia a los agentes.
  • Consumo de analgésicos en las últimas 48 horas
  • Obeso mórbido (IMC > 35)
  • Confusión
  • coagulopatía
  • Infección local en el lugar de la inyección
  • Sujeto con enfermedad cardíaca, pulmonar, hematológica, metabólica y endocrina
  • Sujeto que no quiso ser incluido en el estudio
  • Sujeto que rechazó la anestesia espinal
  • Sujeto que falló la anestesia espinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Toque de grupo
Bloque TAP guiado por ultrasonido
Otro: Bloqueo del plano del transverso del abdomen
Antes de la cirugía, se realizó bloqueo TAP guiado por ultrasonido de manera preventiva a los pacientes del Grupo TAP.
Comparador activo: Grupo local
Infiltración local guiada por ultrasonido
Otro: Infiltración de anestésico local
Antes de la cirugía, se realizó de manera preventiva la infiltración de anestésico local guiada por ultrasonido a la línea de incisión quirúrgica a los pacientes del Grupo Local.
Comparador activo: Grupo Dexketoprofeno
Dexketoprofeno intravenoso
Otro: Dexketoprofeno intravenoso
Antes de la cirugía, se realizó de forma preventiva dexketoprofeno 50 mg intravenoso a los pacientes del Grupo dexketoprofeno.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de tramadol de rescate postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
El consumo medio de tramadol en las primeras 24 horas postoperatorias
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia analgésica
Periodo de tiempo: 24 horas
La puntuación de la escala análoga visual postoperatoria se registró de 0 a 10 (0 = sin dolor, 10 = dolor intenso) a los 30 min, 1, 2, 4, 8, 12, 16 y 24 horas después de la operación
24 horas
Náuseas-vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
Las náuseas-vómitos postoperatorios se evaluaron con un sistema de 3 puntos (0: sin náuseas y vómitos, 1: náuseas, pero sin vómitos, 2: náuseas con o sin náuseas) 24 horas después de la operación.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Fikret Salık, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SBUGaziYasargilTRH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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