Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP), miejscowe nacieki i dożylne podanie deksketoprofenu w leczeniu przepukliny pachwinowej (Analgesia)

10 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Fikret Salık, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej zapobiegawczej blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG, miejscowej infiltracji pod kontrolą USG i dożylnego deksketoprofenu w operacjach naprawczych przepukliny pachwinowej

W niniejszej pracy porównano wpływ bloku TAP pod kontrolą USG, znieczulenia miejscowego do linii nacięcia i dożylnego podania deksketoprofenu na pooperacyjną skuteczność przeciwbólową i doraźne zużycie tramadolu w zabiegach naprawczych przepuklin pachwinowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie w operacjach przepuklin pachwinowych obok technik farmakologicznych i regionalnych stosuje się techniki multimodalne do analgezji pooperacyjnej. Blokada TAP wykonywana jest na zasadzie hydrodysekcji powięzi między mięśniem skośnym wewnętrznym a mięśniem poprzecznym brzucha mięśni ściany brzucha za pomocą środków miejscowo znieczulających . Leki znieczulające miejscowo zapewniają działanie przeciwbólowe do 24 godzin w okresie pooperacyjnym poprzez zablokowanie nerwów T6-L1 w płaszczyźnie twarzowej. Kolejną metodą analgezji pooperacyjnej jest znieczulenie miejscowe, które jest jedną z technik znieczulenia regionalnego. Dożylny lek przeciwbólowy jest również stosowany jako farmakologiczna metoda analgezji pooperacyjnej w większości klinik.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Eyalet/Yerleşke
      • Di̇yarbakir, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 21070
        • University of Health Sciences Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot w wieku 18-75 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) I-III
  • Pacjent poddawany jednostronnej lub obustronnej operacji przepukliny pachwinowej

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot w wieku poniżej 18 lat i powyżej 75 lat
  • ASA IV
  • Historia alergii na środki
  • Zażywanie leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 48 godzin
  • Chorobliwa otyłość (BMI > 35)
  • Dezorientacja
  • Koagulopatia
  • Miejscowa infekcja w miejscu wstrzyknięcia
  • Pacjent z chorobami serca, płuc, hematologicznymi, metabolicznymi i endokrynologicznymi
  • Pacjent, który nie chciał być włączony do badania
  • Podmiot, który odmówił znieczulenia podpajęczynówkowego
  • Podmiot, któremu nie powiodło się znieczulenie podpajęczynówkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa TAP
Blok TAP pod kontrolą USG
Inny: Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
Przed operacją zapobiegawczo wykonano blokadę TAP pod kontrolą USG u pacjentów z grupy TAP.
Aktywny komparator: Grupuj lokalnie
Lokalna infiltracja pod kontrolą USG
Inny: Infiltracja miejscowego środka znieczulającego
Przed zabiegiem chirurgicznym prewencyjnie wykonano infiltrację miejscowego znieczulenia pod kontrolą USG u pacjentów z grupy miejscowej.
Aktywny komparator: Grupa Dexketoprofen
Deksketoprofen dożylny
Inny: Dożylny deksketoprofen
Przed zabiegiem chirurgicznym pacjentom z grupy deksketoprofenu podano dożylnie 50 mg deksketoprofenu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne zużycie tramadolu w ratownictwie
Ramy czasowe: 24 godziny
Średnie zużycie tramadolu w pierwszych 24 godzinach po operacji
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność przeciwbólowa
Ramy czasowe: 24 godziny
Pooperacyjny wynik wizualnej skali analogowej zarejestrowany w zakresie 0-10 (0 = brak bólu, 10 = silny ból) po 30 minutach, 1, 2, 4, 8, 12, 16 i 24 godzinach po operacji
24 godziny
Pooperacyjne nudności-wymioty
Ramy czasowe: 24 godziny
Pooperacyjne nudności-wymioty oceniano w systemie 3-punktowym (0: brak nudności i wymiotów, 1: nudności, ale bez wymiotów, 2: nudności z nudnościami lub bez) 24 godziny po operacji.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Fikret Salık, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBUGaziYasargilTRH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj