Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transversus Abdominis Plane (TAP) blok, lokale infiltratie en intraveneuze dexketoprofen bij herstel van liesbreuk (Analgesia)

10 januari 2020 bijgewerkt door: Fikret Salık, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Vergelijking van postoperatieve analgetische werkzaamheid van preëmptieve echogeleide transversus abdominis-vlakblokkade, echogeleide lokale infiltratie en intraveneus dexketoprofen bij liesbreukreparatie

Deze studie evalueert de effecten van echogeleid TAP-blok, lokale anesthesie-infiltratie in de incisielijn en intraveneus dexketoprofen op de postoperatieve analgetische werkzaamheid en de consumptie van reddingstramadol bij liesbreukreparaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel worden multimodale technieken gebruikt bij liesbreukreparaties naast farmacologische en regionale technieken voor postoperatieve analgesie. TAP-blok wordt uitgevoerd op het principe van hydrodissectie van de fascia tussen de interne schuine en transversus abdominis-spieren van de buikwandspieren met lokale anesthetica . Lokale anesthetica zorgen voor een analgetisch effect tot 24 uur in de postoperatieve periode door de T6-L1-zenuwen in het gezichtsvlak te blokkeren. Lokale anesthesie-infiltratie, een van de regionale anesthesietechnieken, is een andere methode voor postoperatieve analgesie. intraveneus analgetisch medicijn wordt in de meeste klinieken ook gebruikt als farmacologische postoperatieve analgesiemethode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Eyalet/Yerleşke
      • Di̇yarbakir, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 21070
        • University of Health Sciences Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp van 18-75 jaar
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) I-III
  • Proefpersoon die unilateraal of bilateraal herstel van liesbreuk ondergaat

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp jonger dan 18 en ouder dan 75 jaar
  • ASA IV
  • Geschiedenis van allergie voor agenten
  • Gebruik van analgetica in de afgelopen 48 uur
  • Morbide obesitas (BMI> 35)
  • Verwardheid
  • Coagulopathie
  • Lokale infectie op de injectieplaats
  • Proefpersoon met hart-, long-, hematologische, metabolische en endocriene aandoeningen
  • Proefpersoon die niet in het onderzoek wilde worden opgenomen
  • Proefpersoon die de spinale anesthesie weigerde
  • Proefpersoon bij wie de spinale anesthesie is mislukt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep TAP
Echogeleid TAP-blok
Ander: Transversus abdominis vlakblok
Voorafgaand aan de operatie werd een door echografie geleid TAP-blok preventief uitgevoerd bij groep TAP-patiënten.
Actieve vergelijker: Groep lokaal
Echogeleide lokale infiltratie
Ander: Lokale verdoving infiltratie
Voorafgaand aan de operatie werd preëmptief een door echografie geleide lokale anesthesie-infiltratie naar de chirurgische incisielijn uitgevoerd bij Group Local-patiënten.
Actieve vergelijker: Groep Dexketoprofen
Intraveneus Dexketoprofen
Ander: Intraveneuze dexketoprofen
Voorafgaand aan de operatie werd 50 mg intraveneus dexketoprofen preventief toegediend aan groep dexketoprofen-patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Consumptie van postoperatieve reddingstramadol
Tijdsspanne: 24 uur
Het gemiddelde tramadolverbruik in de eerste 24 postoperatieve uren
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstillende werkzaamheid
Tijdsspanne: 24 uur
Postoperatieve visuele analoge schaalscore geregistreerd 0-10 (0 = geen pijn, 10 = ernstige pijn) op 30. min, 1, 2, 4, 8, 12, 16 en 24 uur postoperatief
24 uur
Postoperatieve misselijkheid-braken
Tijdsspanne: 24 uur
Postoperatieve misselijkheid-braken werd 24 uur na de operatie geëvalueerd met een 3-puntensysteem (0: geen misselijkheid en braken, 1: misselijkheid, maar geen braken, 2: misselijkheid met of zonder misselijkheid).
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fikret Salık, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SBUGaziYasargilTRH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren