Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversus Abdominis Plane (TAP) blok, lokal infiltration og intravenøs dexketoprofen ved reparation af lyskebrok (Analgesia)

10. januar 2020 opdateret af: Fikret Salık, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Sammenligning af postoperativ analgetisk effekt af forebyggende ultralyds-guidet Transversus Abdominis Plane Block, Ultralyd-guidet lokal infiltration og intravenøs dexketoprofen ved reparation af lyskebrok

Denne undersøgelse evaluerer sammenligningen af ​​virkningerne af ultralydsstyret TAP-blok, lokalbedøvelsesinfiltration til incisionslinjen og intravenøs dexketoprofen på postoperativ analgetisk effekt og redning af tramadolforbrug ved reparation af lyskebrok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket anvendes multimodale teknikker til reparation af lyskebrok ud over farmakologiske og regionale teknikker til postoperativ analgesi.TAP-blokering udføres efter princippet om hydrodissektion af fascien mellem de indre skrå- og transversus abdominismuskler i bugvægsmusklerne med lokalbedøvende medicin . Lokalbedøvelsesmidler giver smertestillende effekt op til 24 timer i den postoperative periode ved at blokere T6-L1-nerverne i ansigtsplanet. Lokalbedøvelsesinfiltration, som er en af ​​de regionale anæstesiteknikker, er en anden metode til postoperativ analgesi. intravenøst ​​analgetisk lægemiddel bruges også som farmakologisk postoperativ analgesimetode i de fleste klinikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Eyalet/Yerleşke
      • Di̇yarbakir, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 21070
        • University of Health Sciences Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson i alderen 18-75 år
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) I-III
  • Person, der gennemgår ensidig eller bilateral lyskebrok reparation

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson under 18 og over 75 år
  • ASA IV
  • Anamnese med allergi over for midler
  • Analgetisk stofbrug inden for de sidste 48 timer
  • Sygelig overvægtig (BMI> 35)
  • Forvirring
  • Koagulopati
  • Lokal infektion på injektionsstedet
  • Person med hjerte-, lunge-, hæmatologisk, metabolisk og endokrin sygdom
  • Forsøgsperson, der ikke ønskede at indgå i undersøgelsen
  • Forsøgsperson, der nægtede spinalbedøvelsen
  • Forsøgsperson, der fejlede spinalbedøvelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe TAP
Ultralydsstyret TAP-blok
Andet: Transversus abdominis plan blok
Før operationen blev ultralydsstyret TAP-blok udført forebyggende til gruppe TAP-patienter.
Aktiv komparator: Gruppe Lokal
Ultralydsstyret lokal infiltration
Andet: Lokalbedøvende infiltration
Før operationen blev ultralydsvejledt lokalbedøvelsesinfiltration til den kirurgiske incisionslinje udført forebyggende til gruppelokale patienter.
Aktiv komparator: Gruppe Dexketoprofen
Intravenøs Dexketoprofen
Andet: Intravenøs dexketoprofen
Før operationen blev 50 mg intravenøst ​​dexketoprofen udført forebyggende til gruppe dexketoprofen-patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ redning af tramadolforbrug
Tidsramme: 24 timer
Det gennemsnitlige tramadolforbrug i de første 24 postoperative timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk effekt
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ visuel analog skala score registreret 0-10 (0 = ingen smerte, 10 = svær smerte) efter 30. min, 1, 2, 4, 8, 12, 16 og 24 timer postoperativt
24 timer
Postoperativ kvalme-opkastning
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ kvalme-opkastning blev evalueret med et 3-punktssystem (0: ingen kvalme og opkastning, 1: kvalme, men ingen opkastning, 2: kvalme med eller uden kvalme) 24 timer postoperativt.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fikret Salık, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBUGaziYasargilTRH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Kliniske forsøg med Transversus abdominis plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner