Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transversus Abdominis Plane (TAP) Blok, lokální infiltrace a intravenózní dexketoprofen při léčbě tříselné kýly (Analgesia)

10. ledna 2020 aktualizováno: Fikret Salık, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Srovnání pooperační analgetické účinnosti preemptivního ultrazvukem naváděného plochého bloku transversus abdominis, ultrazvukem naváděné lokální infiltrace a intravenózního dexketoprofenu při reparaci tříselné kýly

Tato studie hodnotí srovnání účinků ultrazvukově řízené TAP blokády, lokální anestetické infiltrace k řezné linii a intravenózního dexketoprofenu na pooperační analgetickou účinnost a záchrannou spotřebu tramadolu při opravách tříselné kýly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době se při opravách tříselné kýly kromě farmakologických a regionálních technik pro pooperační analgezii používají multimodální techniky. Blokáda TAP se provádí na principu hydrodisekce fascie mezi vnitřním šikmým a transversus abdominis svalů břišní stěny pomocí lokálních anestetik . Lokální anestetika poskytují analgetický účinek až 24 hodin v pooperačním období blokádou nervů T6-L1 v obličejové rovině. Lokální anestetická infiltrace, která je jednou z regionálních anestetických technik, je další metodou pooperační analgezie. intravenózní analgetikum se také používá jako farmakologická pooperační analgetická metoda na většině klinik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Eyalet/Yerleşke
      • Di̇yarbakir, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 21070
        • University of Health Sciences Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt ve věku 18-75 let
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) I-III
  • Subjekt podstupující jednostrannou nebo oboustrannou opravu tříselné kýly

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt mladší 18 let a starší 75 let
  • ASA IV
  • Historie alergie na látky
  • Užívání analgetik za posledních 48 hodin
  • Morbidní obezita (BMI > 35)
  • Zmatek
  • Koagulopatie
  • Lokální infekce v místě vpichu
  • Subjekt se srdečním, plicním, hematologickým, metabolickým a endokrinním onemocněním
  • Subjekt, který nechtěl být zařazen do studie
  • Subjekt, který odmítl spinální anestezii
  • Subjekt, kterému selhala spinální anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupinový TAP
Ultrazvukem naváděný blok TAP
Jiný: Blok roviny transversus abdominis
Před operací byla u skupinových pacientů s TAP preventivně provedena ultrazvukem naváděná blokáda TAP.
Aktivní komparátor: Skupina Místní
Lokální infiltrace naváděná ultrazvukem
Jiný: Lokální anestetická infiltrace
Před operací byla pacientům skupiny Group Local preventivně provedena ultrazvukem naváděná lokální anestetická infiltrace do linie chirurgického řezu.
Aktivní komparátor: Skupina Dexketoprofen
Intravenózní dexketoprofen
Jiný: Intravenózní dexketoprofen
Před chirurgickým zákrokem bylo pacientům skupiny dexketoprofen preventivně aplikováno 50 mg intravenózního dexketoprofenu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační záchranná konzumace tramadolu
Časové okno: 24 hodin
Průměrná spotřeba tramadolu v prvních 24 pooperačních hodinách
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetická účinnost
Časové okno: 24 hodin
Pooperační skóre vizuální analogové škály zaznamenané 0-10 (0 = žádná bolest, 10 = silná bolest) po 30. minutě, 1, 2, 4, 8, 12, 16 a 24 hodinách po operaci
24 hodin
Pooperační nevolnost-zvracení
Časové okno: 24 hodin
Pooperační nauzea-zvracení bylo hodnoceno 3-bodovým systémem (0: žádná nauzea a zvracení, 1: nevolnost, ale žádné zvracení, 2: nauzea s nebo bez nauzey) 24 hodin po operaci.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fikret Salık, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SBUGaziYasargilTRH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tříselná kýla

Klinické studie na Blok roviny transversus abdominis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit