Transversus Abdominis Plane (TAP) -lohko, paikallinen infiltraatio ja suonensisäinen deksketoprofeeni nivustyrän korjauksessa (Analgesia)
perjantai 10. tammikuuta 2020 päivittänyt: Fikret Salık, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Ennaltaehkäisevän ultraääniohjatun transversus vatsan tasolohkon, ultraääniohjatun paikallisen infiltraation ja suonensisäisen deksketoprofeenin postoperatiivisen analgeettisen tehon vertailu nivustyrän korjauksessa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ultraääniohjatun TAP-salpauksen, viiltolinjaan tunkeutumisen paikallispuudutuksen ja suonensisäisen deksketoprofeenin vaikutuksia postoperatiiviseen analgeettiseen tehoon ja pelastustramadolin kulutukseen nivustyrän korjauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä nivustyrän korjauksissa käytetään multimodaalisia tekniikoita leikkauksen jälkeisen analgesian farmakologisten ja alueellisten tekniikoiden lisäksi. TAP-salpaus suoritetaan vatsan seinämän sisäisten vino- ja poikittaisten vatsalihasten välisen faskian hydrodissektioperiaatteella paikallispuudutettavilla lääkkeillä. .
Paikallispuudutuslääkkeet antavat kipua lievittävän vaikutuksen jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeisellä jaksolla estämällä kasvojen T6-L1-hermot.
Paikallispuudutuksen infiltraatio, joka on yksi aluepuudutuksen tekniikoista, on toinen menetelmä postoperatiiviseen analgesiaan.
suonensisäistä kipulääkettä käytetään myös farmakologisena postoperatiivisena analgeettisena menetelmänä useimmilla klinikoilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Di̇yarbakir, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 21070
- University of Health Sciences Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde, joka on 18-75-vuotias
- American Society of Anesthesiologist (ASA) I-III
- Kohde, jolle tehdään yksi- tai molemminpuolinen nivustyrä korjaus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 75-vuotiaat
- ASA IV
- Aineiden allergiahistoria
- Analgeettisten lääkkeiden käyttö viimeisen 48 tunnin aikana
- Sairaalisesti liikalihava (BMI > 35)
- Hämmennys
- Koagulopatia
- Paikallinen infektio pistoskohdassa
- Potilas, jolla on sydän-, keuhko-, hematologinen, aineenvaihdunta- ja endokriinisairaus
- Kohde, joka ei halunnut tulla mukaan tutkimukseen
- Kohde, joka kieltäytyi spinaalipuudutuksesta
- Kohde, joka epäonnistui spinaalipuudutuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä TAP
Ultraääniohjattu TAP Block
|
Ennen leikkausta ultraääniohjattu TAP-salpaus tehtiin ennaltaehkäisevästi ryhmän TAP-potilaille.
|
|
Active Comparator: Paikallinen ryhmä
Ultraääniohjattu paikallinen infiltraatio
|
Ennen leikkausta ryhmän paikallispotilaille tehtiin ennaltaehkäisevästi ultraääniohjattu paikallispuudutuksen infiltraatio kirurgiseen viiltolinjaan.
|
|
Active Comparator: Ryhmä Deksketoprofeeni
Suonensisäinen deksketoprofeeni
|
Ennen leikkausta deksketoprofeeniryhmän potilaille tehtiin ennaltaehkäisevästi 50 mg suonensisäistä deksketoprofeenia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen pelastustramadolin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tramadolin keskimääräinen kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettinen teho
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Postoperatiivisen visuaalisen analogisen asteikon pisteet kirjattiin 0-10 (0 = ei kipua, 10 = kova kipu) 30. min, 1, 2, 4, 8, 12, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
24 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi-oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi-oksentelu arvioitiin 3-pistejärjestelmällä (0: ei pahoinvointia ja oksentelua, 1: pahoinvointia, mutta ei oksentelua, 2: pahoinvointi pahoinvoinnin kanssa tai ilman) 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fikret Salık, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Petersen PL, Mathiesen O, Stjernholm P, Kristiansen VB, Torup H, Hansen EG, Mitchell AU, Moeller A, Rosenberg J, Dahl JB. The effect of transversus abdominis plane block or local anaesthetic infiltration in inguinal hernia repair: a randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2013 Jul;30(7):415-21. doi: 10.1097/EJA.0b013e32835fc86f.
- Joshi GP, Rawal N, Kehlet H; PROSPECT collaboration, Bonnet F, Camu F, Fischer HB, Neugebauer EA, Schug SA, Simanski CJ. Evidence-based management of postoperative pain in adults undergoing open inguinal hernia surgery. Br J Surg. 2012 Feb;99(2):168-85. doi: 10.1002/bjs.7660. Epub 2011 Sep 16.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset tilat, anatomiset
- Tyrä, vatsa
- Tyrä
- Tyrä, inguinaalinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksketoprofeenitrometamoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBUGaziYasargilTRH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .