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鼠径ヘルニア修復における腹横筋平面（TAP）ブロック、局所浸潤および静脈内デクスケトプロフェン (Analgesia)

2020年1月10日 更新者：Fikret Salık、Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

鼠径ヘルニア修復における先制的超音波ガイド下腹横筋平面ブロック、超音波ガイド下局所浸潤および静脈内デクスケトプロフェンの術後鎮痛効果の比較

この研究では、超音波ガイド下TAPブロック、切開線への局所麻酔薬浸潤、および鼠径ヘルニア修復における術後鎮痛効果およびレスキュートラマドール消費に対する静脈内デクスケトプロフェンの効果を比較評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

現在、鼠径ヘルニアの修復には、術後鎮痛のための薬理学的および局所的な技術に加えて、マルチモーダルな技術が使用されています。 . 局所麻酔薬は、顔面平面の T6-L1 神経を遮断することにより、術後 24 時間まで鎮痛効果をもたらします。 局所麻酔法の 1 つである局所麻酔薬浸潤は、術後鎮痛のもう 1 つの方法です。 静脈内鎮痛薬は、ほとんどの診療所で薬理学的術後鎮痛法としても使用されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Eyalet/Yerleşke
      • Di̇yarbakir、Eyalet/Yerleşke、七面鳥、21070
        • University of Health Sciences Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳～75歳の方
  • 米国麻酔学会 (ASA) I-III
  • -片側または両側の鼠径ヘルニア修復を受けている被験者

除外基準:

  • 18歳未満、75歳以上の方
  • ASA IV
  • 薬剤に対するアレルギー歴
  • 過去48時間の鎮痛薬の使用
  • 病的肥満 (BMI> 35)
  • 錯乱
  • 凝固障害
  • 注射部位の局所感染
  • 心臓、肺、血液、代謝、内分泌疾患のある被験者
  • 研究への参加を望まなかった被験者
  • 脊椎麻酔を拒否した被験者
  • 脊椎麻酔に失敗した被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループTAP
超音波ガイドTAPブロック
他の：腹横筋プレーンブロック
手術前に、超音波ガイド下TAPブロックがグループTAP患者に先制的に行われました。
アクティブコンパレータ：グループローカル
超音波ガイド下局所浸潤
他の：局所麻酔薬の浸潤
手術の前に、外科的切開線への超音波誘導局所麻酔薬の浸潤が、Group Local 患者に先制的に行われました。
アクティブコンパレータ：グループ デクスケトプロフェン
静脈内デクスケトプロフェン
他の：静脈内デクスケトプロフェン
手術前に、50mgの静脈内デクスケトプロフェンがグループデクスケトプロフェン患者に先制的に行われました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後レスキュー トラマドール消費量
時間枠：24時間
術後24時間の平均トラマドール消費量
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛効果
時間枠：24時間
術後ビジュアル アナログ スケール スコアは、術後 30 分、1、2、4、8、12、16、および 24 時間で 0 ～ 10 (0 = 痛みなし、10 = 激しい痛み) を記録しました。
24時間
術後の吐き気・嘔吐
時間枠：24時間
術後の吐き気と嘔吐は、術後 24 時間の 3 点法 (0: 吐き気と嘔吐なし、1: 吐き気はあるが嘔吐なし、2: 吐き気ありまたはなし) で評価されました。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Fikret Salık、Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月11日

一次修了 (実際)

2019年10月1日

研究の完了 (実際)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月10日

最初の投稿 (実際)

2020年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月10日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SBUGaziYasargilTRH

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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