Bloqueio do Plano Transverso Abdominal (TAP), Infiltração Local e Dexcetoprofeno Intravenoso na Correção de Hérnia Inguinal (Analgesia)
10 de janeiro de 2020 atualizado por: Fikret Salık, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Comparação da eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio preventivo do plano transverso do abdome guiado por ultrassom, infiltração local guiada por ultrassom e Dexcetoprofeno intravenoso na correção de hérnia inguinal
Este estudo avalia a comparação dos efeitos do bloqueio TAP guiado por ultrassom, infiltração de anestésico local na linha de incisão e dexcetoprofeno intravenoso na eficácia analgésica pós-operatória e consumo de tramadol de resgate em reparos de hérnia inguinal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Atualmente, técnicas multimodais são usadas em reparos de hérnia inguinal, além de técnicas farmacológicas e regionais para analgesia pós-operatória. O bloqueio TAP é realizado com base no princípio da hidrodissecção da fáscia entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome dos músculos da parede abdominal com drogas anestésicas locais .
Os anestésicos locais fornecem efeito analgésico até 24 horas no período pós-operatório, bloqueando os nervos T6-L1 no plano facial.
A infiltração de anestésico local, que é uma das técnicas de anestesia regional, é outro método de analgesia pós-operatória.
A droga analgésica intravenosa também é usada como método farmacológico de analgesia pós-operatória na maioria das clínicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Eyalet/Yerleşke
-
Di̇yarbakir, Eyalet/Yerleşke, Peru, 21070
- University of Health Sciences Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito com idade entre 18 e 75 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
- Sujeito submetido a reparo de hérnia inguinal unilateral ou bilateral
Critério de exclusão:
- Sujeito menor de 18 anos e maior de 75 anos
- ASA IV
- História de alergia a agentes
- Uso de medicamento analgésico nas últimas 48 horas
- Obeso mórbido (IMC > 35)
- Confusão
- Coagulopatia
- Infecção local no local da injeção
- Indivíduo com doença cardíaca, pulmonar, hematológica, metabólica e endócrina
- Sujeito que não quis ser incluído no estudo
- Indivíduo que recusou a raquianestesia
- Indivíduo que falhou na raquianestesia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo TAP
Bloqueio TAP guiado por ultrassom
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Antes da cirurgia, o bloqueio TAP guiado por ultrassom foi realizado preventivamente nos pacientes do Grupo TAP.
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Comparador Ativo: Grupo local
Infiltração local guiada por ultrassom
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Antes da cirurgia, a infiltração de anestésico local guiada por ultrassom na linha de incisão cirúrgica foi realizada preventivamente nos pacientes do Grupo Local.
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Comparador Ativo: Grupo Dexcetoprofeno
Dexcetoprofeno intravenoso
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Antes da cirurgia, 50 mg de dexcetoprofeno intravenoso foi administrado preventivamente aos pacientes do Grupo dexcetoprofeno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de tramadol de resgate pós-operatório
Prazo: 24 horas
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O consumo médio de tramadol nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia analgésica
Prazo: 24 horas
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A pontuação da escala analógica visual pós-operatória registrou 0-10 (0 = sem dor, 10 = dor intensa) em 30 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 16 e 24 horas após a cirurgia
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24 horas
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Náusea-vômito pós-operatório
Prazo: 24 horas
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Náusea-vômito pós-operatório foi avaliado com um sistema de 3 pontos (0: sem náusea e vômito, 1: náusea, mas sem vômito, 2: náusea com ou sem náusea) 24 horas após a cirurgia.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Fikret Salık, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Petersen PL, Mathiesen O, Stjernholm P, Kristiansen VB, Torup H, Hansen EG, Mitchell AU, Moeller A, Rosenberg J, Dahl JB. The effect of transversus abdominis plane block or local anaesthetic infiltration in inguinal hernia repair: a randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2013 Jul;30(7):415-21. doi: 10.1097/EJA.0b013e32835fc86f.
- Joshi GP, Rawal N, Kehlet H; PROSPECT collaboration, Bonnet F, Camu F, Fischer HB, Neugebauer EA, Schug SA, Simanski CJ. Evidence-based management of postoperative pain in adults undergoing open inguinal hernia surgery. Br J Surg. 2012 Feb;99(2):168-85. doi: 10.1002/bjs.7660. Epub 2011 Sep 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hérnia Abdominal
- Hérnia
- Hérnia Inguinal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Dexcetoprofeno trometamol
Outros números de identificação do estudo
- SBUGaziYasargilTRH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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