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Bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP), infiltration locale et dexkétoprofène intraveineux dans la réparation de la hernie inguinale (Analgesia)

10 janvier 2020 mis à jour par: Fikret Salık, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Comparaison de l'efficacité analgésique postopératoire du bloc plan transverse de l'abdomen préventif guidé par ultrasons, de l'infiltration locale guidée par ultrasons et du dexkétoprofène intraveineux dans la réparation de la hernie inguinale

Cette étude évalue la comparaison des effets du bloc TAP guidé par ultrasons, de l'infiltration d'anesthésique local dans la ligne d'incision et du dexkétoprofène intraveineux sur l'efficacité analgésique postopératoire et la consommation de tramadol de secours dans les réparations de hernie inguinale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Actuellement, les techniques multimodales sont utilisées dans les réparations des hernies inguinales en plus des techniques pharmacologiques et régionales pour l'analgésie postopératoire. Le bloc TAP est réalisé sur le principe de l'hydrodissection du fascia entre les muscles obliques internes et transverses de l'abdomen des muscles de la paroi abdominale avec des médicaments anesthésiques locaux . Les médicaments anesthésiques locaux fournissent un effet analgésique jusqu'à 24 heures dans la période postopératoire en bloquant les nerfs T6-L1 dans le plan facial. L'infiltration anesthésique locale qui est l'une des techniques d'anesthésie régionale, est une autre méthode d'analgésie postopératoire. médicament analgésique intraveineux est également utilisé comme méthode d'analgésie postopératoire pharmacologique dans la plupart des cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Eyalet/Yerleşke
      • Di̇yarbakir, Eyalet/Yerleşke, Turquie, 21070
        • University of Health Sciences Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet âgé de 18 à 75 ans
  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA) I-III
  • Sujet subissant une réparation unilatérale ou bilatérale d'une hernie inguinale

Critère d'exclusion:

  • Sujet de moins de 18 ans et de plus de 75 ans
  • ASA IV
  • Antécédents d'allergie aux agents
  • Consommation d'analgésiques au cours des dernières 48 heures
  • Obèse morbide (IMC > 35)
  • Confusion
  • Coagulopathie
  • Infection locale au site d'injection
  • Sujet avec une maladie cardiaque, pulmonaire, hématologique, métabolique et endocrinienne
  • Sujet qui n'a pas voulu être inclus dans l'étude
  • Sujet ayant refusé la rachianesthésie
  • Sujet ayant échoué à la rachianesthésie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TAP de groupe
Bloc TAP guidé par ultrasons
Autre: Bloc plan transverse de l'abdomen
Avant la chirurgie, un bloc TAP guidé par échographie a été réalisé de manière préventive chez les patients du groupe TAP.
Comparateur actif: Groupe local
Infiltration locale guidée par ultrasons
Autre: Infiltration anesthésique locale
Avant la chirurgie, une infiltration d'anesthésique local guidée par ultrasons sur la ligne d'incision chirurgicale a été réalisée de manière préventive chez les patients du groupe local.
Comparateur actif: Groupe Dexkétoprofène
Dexkétoprofène intraveineux
Autre: Dexkétoprofène intraveineux
Avant la chirurgie, 50 mg de dexkétoprofène par voie intraveineuse ont été administrés de manière préventive aux patients du groupe dexkétoprofène.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de tramadol de sauvetage postopératoire
Délai: 24 heures
La consommation moyenne de tramadol dans les 24 premières heures post-opératoires
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité antalgique
Délai: 24 heures
Score d'échelle visuelle analogique postopératoire enregistré de 0 à 10 (0 = pas de douleur, 10 = douleur intense) à 30 min, 1, 2, 4, 8, 12, 16 et 24 heures après l'opération
24 heures
Nausées-vomissements postopératoires
Délai: 24 heures
Les nausées-vomissements postopératoires ont été évalués avec un système en 3 points (0 : pas de nausées et de vomissements, 1 : nausées, mais pas de vomissements, 2 : nausées avec ou sans nausées) 24 heures après l'opération.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fikret Salık, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2020

Première publication (Réel)

14 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBUGaziYasargilTRH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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