腹横肌平面 (TAP) 阻滞、局部浸润和静脉注射右酮洛芬治疗腹股沟疝修补术 (Analgesia)
2020年1月10日 更新者：Fikret Salık、Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
超前超声引导腹横肌平面阻滞、超声引导局部浸润和静脉右酮洛芬腹股沟疝修补术后镇痛效果比较
本研究评估比较超声引导下 TAP 阻滞、局部麻醉剂浸润到切口线和静脉注射右酮洛芬对腹股沟疝修补术后镇痛效果和抢救曲马多消耗的影响。
研究概览
详细说明
目前，腹股沟疝修补术除采用药理学和局部技术镇痛外，还采用多模式技术。TAP阻滞是根据腹壁肌肉的腹内斜肌和腹横肌之间的筋膜用局部麻醉药物水分离的原理进行的。 .
局部麻醉药通过阻断面部平面的 T6-L1 神经，在术后期间提供长达 24 小时的镇痛作用。
局麻药浸润是局部麻醉技术中的一种，是术后镇痛的另一种方法。
静脉镇痛药也作为药理术后镇痛方法被大多数临床所采用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Di̇yarbakir、Eyalet/Yerleşke、火鸡、21070
- University of Health Sciences Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-75 岁之间的受试者
- 美国麻醉师协会 (ASA) I-III
- 接受单侧或双侧腹股沟疝修补术的受试者
排除标准：
- 受试者年龄在 18 岁以下和 75 岁以上
- ASA IV
- 药物过敏史
- 最近 48 小时内使用镇痛药
- 病态肥胖（BMI> 35）
- 混乱
- 凝血障碍
- 注射部位局部感染
- 患有心脏、肺、血液、代谢和内分泌疾病的受试者
- 不想被纳入研究的受试者
- 拒绝腰麻的受试者
- 脊髓麻醉失败的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：集团自来水
超声引导 TAP 阻滞
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手术前，对TAP组患者先行超声引导TAP阻滞。
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有源比较器：本地组
超声引导局部浸润
|
手术前，先对Group Local患者进行超声引导下手术切口局部麻醉浸润。
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有源比较器：右酮洛芬组
静脉注射右酮洛芬
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术前，对右酮洛芬组患者预先静脉注射右酮洛芬50mg。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后抢救曲马多用量
大体时间：24小时
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术后前 24 小时的平均曲马多消耗量
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛功效
大体时间：24小时
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术后 30 分钟、1、2、4、8、12、16 和 24 小时的术后视觉模拟评分记录为 0-10（0 = 无痛，10 = 剧烈疼痛）
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24小时
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术后恶心呕吐
大体时间：24小时
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术后 24 小时采用 3 点系统评估术后恶心呕吐（0：无恶心和呕吐，1：恶心，但无呕吐，2：恶心伴或不伴恶心）。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fikret Salık、Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Petersen PL, Mathiesen O, Stjernholm P, Kristiansen VB, Torup H, Hansen EG, Mitchell AU, Moeller A, Rosenberg J, Dahl JB. The effect of transversus abdominis plane block or local anaesthetic infiltration in inguinal hernia repair: a randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2013 Jul;30(7):415-21. doi: 10.1097/EJA.0b013e32835fc86f.
- Joshi GP, Rawal N, Kehlet H; PROSPECT collaboration, Bonnet F, Camu F, Fischer HB, Neugebauer EA, Schug SA, Simanski CJ. Evidence-based management of postoperative pain in adults undergoing open inguinal hernia surgery. Br J Surg. 2012 Feb;99(2):168-85. doi: 10.1002/bjs.7660. Epub 2011 Sep 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月11日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月10日
首次发布 (实际的)
2020年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月10日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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