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Blocco del piano trasverso dell'addome (TAP), infiltrazione locale e dexketoprofene endovenoso nella riparazione dell'ernia inguinale (Analgesia)

10 gennaio 2020 aggiornato da: Fikret Salık, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Confronto tra l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del piano trasverso dell'addome guidato da ultrasuoni, l'infiltrazione locale guidata da ultrasuoni e il dexketoprofene endovenoso nella riparazione dell'ernia inguinale

Questo studio valuta il confronto degli effetti del blocco TAP ecoguidato, dell'infiltrazione di anestetico locale sulla linea di incisione e del dexketoprofene per via endovenosa sull'efficacia analgesica postoperatoria e sul consumo di tramadolo di soccorso nelle riparazioni dell'ernia inguinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attualmente, le tecniche multimodali sono utilizzate nelle riparazioni dell'ernia inguinale oltre alle tecniche farmacologiche e regionali per l'analgesia postoperatoria. Il blocco TAP viene eseguito sul principio dell'idrodissezione della fascia tra i muscoli addominali obliqui interni e trasversi dei muscoli della parete addominale con farmaci anestetici locali . I farmaci anestetici locali forniscono un effetto analgesico fino a 24 ore nel periodo postoperatorio bloccando i nervi T6-L1 nel piano facciale. L'infiltrazione di anestetico locale, che è una delle tecniche di anestesia regionale, è un altro metodo di analgesia postoperatoria. il farmaco analgesico per via endovenosa è anche usato come metodo farmacologico di analgesia postoperatoria nella maggior parte delle cliniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Eyalet/Yerleşke
      • Di̇yarbakir, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 21070
        • University of Health Sciences Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto di età compresa tra 18 e 75 anni
  • Società americana di anestesista (ASA) I-III
  • Soggetto sottoposto a riparazione di ernia inguinale unilaterale o bilaterale

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età inferiore a 18 anni e superiore a 75 anni
  • ASA IV
  • Storia di allergia agli agenti
  • Uso di farmaci analgesici nelle ultime 48 ore
  • Obeso patologico (BMI> 35)
  • Confusione
  • Coagulopatia
  • Infezione locale nel sito di iniezione
  • Soggetto con malattie cardiache, polmonari, ematologiche, metaboliche ed endocrine
  • Soggetto che non voleva essere incluso nello studio
  • Soggetto che ha rifiutato l'anestesia spinale
  • Soggetto che ha fallito l'anestesia spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo TAP
TAP Block ecoguidato
Altro: Blocco del piano trasverso dell'addome
Prima dell'intervento chirurgico, il blocco TAP guidato da ultrasuoni è stato eseguito preventivamente ai pazienti del gruppo TAP.
Comparatore attivo: Gruppo Locale
Infiltrazione locale ecoguidata
Altro: Infiltrazione di anestetico locale
Prima dell'intervento chirurgico, l'infiltrazione di anestetico locale ecoguidata alla linea di incisione chirurgica è stata eseguita preventivamente ai pazienti del gruppo locale.
Comparatore attivo: Gruppo Dexketoprofene
Dexketoprofene per via endovenosa
Altro: Dexketoprofene per via endovenosa
Prima dell'intervento chirurgico, il dexketoprofene per via endovenosa da 50 mg è stato eseguito preventivamente ai pazienti del gruppo dexketoprofene.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo postoperatorio di tramadolo di salvataggio
Lasso di tempo: 24 ore
Il consumo medio di tramadolo nelle prime 24 ore postoperatorie
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia analgesica
Lasso di tempo: 24 ore
Punteggio della scala analogica visiva postoperatoria registrato 0-10 (0 = nessun dolore, 10 = dolore intenso) a 30 minuti, 1, 2, 4, 8, 12, 16 e 24 ore dopo l'intervento
24 ore
Nausea-vomito postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
La nausea-vomito postoperatoria è stata valutata con un sistema a 3 punti (0: senza nausea e vomito, 1: nausea, ma senza vomito, 2: nausea con o senza nausea) 24 ore dopo l'intervento.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Fikret Salık, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBUGaziYasargilTRH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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