Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transversus Abdominis Plane (TAP) Block, lokal infiltration och intravenös dexketoprofen vid reparation av ljumskbråck (Analgesia)

10 januari 2020 uppdaterad av: Fikret Salık, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Jämförelse av postoperativ smärtstillande effekt av förebyggande ultraljudsledd Transversus Abdominis Plane Block, Ultraljudsvägledd lokal infiltration och intravenös dexketoprofen vid reparation av ljumskbråck

Denna studie utvärderar jämför effekterna av ultraljudsstyrt TAP-block, lokalbedövningsinfiltration till snittlinjen och intravenöst dexketoprofen på postoperativ smärtstillande effekt och räddar tramadolkonsumtion vid reparationer av ljumskbråck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För närvarande används multimodala tekniker vid reparationer av ljumskbråck förutom farmakologiska och regionala tekniker för postoperativ analgesi.TAP-blockering utförs på principen om hydrodissektion av fascian mellan de inre sneda och transversus abdominismusklerna i bukväggsmusklerna med lokalanestetika . Lokalbedövningsmedel ger smärtstillande effekt upp till 24 timmar under den postoperativa perioden genom att blockera T6-L1-nerverna i ansiktsplanet. Lokalbedövningsinfiltration som är en av de regionala anestesiteknikerna är en annan metod för postoperativ analgesi. intravenöst smärtstillande läkemedel används också som farmakologisk postoperativ analgesimetod på de flesta kliniker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Eyalet/Yerleşke
      • Di̇yarbakir, Eyalet/Yerleşke, Kalkon, 21070
        • University of Health Sciences Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämne som är 18-75 år
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) I-III
  • Person som genomgår ensidig eller bilateral reparation av ljumskbråck

Exklusions kriterier:

  • Försöksperson under 18 år och över 75 år
  • ASA IV
  • Historik av allergi mot medel
  • Användning av smärtstillande läkemedel under de senaste 48 timmarna
  • Sjuklig fetma (BMI> 35)
  • Förvirring
  • Koagulopati
  • Lokal infektion på injektionsstället
  • Person med hjärt-, lung-, hematologiska, metabola och endokrina sjukdomar
  • Försöksperson som inte ville ingå i studien
  • Försöksperson som vägrade spinalbedövningen
  • Försöksperson som misslyckades med spinalbedövningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp TAP
Ultraljudsstyrt TAP Block
Övrig: Transversus abdominis plan block
Före operationen utfördes ultraljudsstyrd TAP-blockering förebyggande till grupp TAP-patienter.
Aktiv komparator: Grupp lokal
Ultraljudsledd lokal infiltration
Övrig: Lokalbedövningsmedel infiltration
Före operationen utfördes ultraljudsstyrd lokalbedövningsinfiltration till den kirurgiska snittlinjen förebyggande till grupplokalpatienter.
Aktiv komparator: Grupp Dexketoprofen
Intravenöst Dexketoprofen
Övrig: Intravenöst dexketoprofen
Före operationen utfördes 50 mg intravenöst dexketoprofen förebyggande till gruppdexketoprofenpatienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ räddning av tramadolkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
Den genomsnittliga tramadolkonsumtionen under de första 24 timmarna efter operationen
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtstillande effekt
Tidsram: 24 timmar
Postoperativ visuell analog skala poäng registreras 0-10 (0 = ingen smärta, 10 = svår smärta) vid 30 min, 1, 2, 4, 8, 12, 16 och 24 timmar postoperativt
24 timmar
Postoperativa illamående-kräkningar
Tidsram: 24 timmar
Postoperativa illamående-kräkningar utvärderades med ett 3-punktssystem (0: inget illamående och kräkningar, 1: illamående, men inga kräkningar, 2: illamående med eller utan illamående) 24 timmar postoperativt.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Fikret Salık, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2020

Första postat (Faktisk)

14 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SBUGaziYasargilTRH

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ljumskbråck

Kliniska prövningar på Transversus abdominis plan block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera