Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk, lokal infiltrasjon og intravenøs dexketoprofen ved reparasjon av lyskebrokk (Analgesia)

10. januar 2020 oppdatert av: Fikret Salık, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Sammenligning av postoperativ smertestillende effekt av forebyggende ultralyd-veiledet Transversus Abdominis-planblokk, ultralydveiledet lokal infiltrasjon og intravenøs dexketoprofen ved reparasjon av lyskebrokk

Denne studien evaluerer effekten av ultralydveiledet TAP-blokkering, lokalbedøvelsesinfiltrasjon til snittlinjen og intravenøs dexketoprofen på postoperativ analgetisk effekt og redning av tramadolforbruk ved reparasjoner av lyskebrokk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For tiden brukes multimodale teknikker ved reparasjoner av lyskebrokk i tillegg til farmakologiske og regionale teknikker for postoperativ analgesi.TAP-blokkering utføres på prinsippet om hydrodisseksjon av fascien mellom de indre skrå- og transversus abdominismusklene i bukveggmusklene med lokalbedøvelsesmidler . Lokalbedøvelsesmidler gir smertestillende effekt opptil 24 timer i den postoperative perioden ved å blokkere T6-L1-nervene i ansiktsplanet. Lokalbedøvelsesinfiltrasjon som er en av de regionale anestesiteknikkene, er en annen metode for postoperativ analgesi. intravenøst ​​smertestillende medikament brukes også som farmakologisk postoperativ analgesimetode i de fleste klinikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Eyalet/Yerleşke
      • Di̇yarbakir, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 21070
        • University of Health Sciences Gazi Yaşargil Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøksperson i alderen 18-75 år
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) I-III
  • Person som gjennomgår reparasjon av unilateral eller bilateral lyskebrokk

Ekskluderingskriterier:

  • Person under 18 og over 75 år
  • ASA IV
  • Historie med allergi mot midler
  • Smertestillende medikamentbruk de siste 48 timene
  • Sykelig overvekt (BMI> 35)
  • Forvirring
  • Koagulopati
  • Lokal infeksjon på injeksjonsstedet
  • Person med hjerte-, lunge-, hematologiske, metabolske og endokrine sykdommer
  • Forsøksperson som ikke ønsket å bli inkludert i studien
  • Person som nektet spinalbedøvelsen
  • Forsøksperson som mislyktes i spinalbedøvelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe TAP
Ultralydveiledet TAP Block
Annen: Transversus abdominis plan blokk
Før operasjonen ble ultralydveiledet TAP-blokk utført forebyggende til gruppe TAP-pasienter.
Aktiv komparator: Gruppe Lokal
Ultralydveiledet lokal infiltrasjon
Annen: Lokalbedøvelsesinfiltrasjon
Før operasjon ble ultralydveiledet lokalbedøvelsesinfiltrasjon til den kirurgiske snittlinjen utført forebyggende til gruppelokale pasienter.
Aktiv komparator: Gruppe Dexketoprofen
Intravenøs Dexketoprofen
Annen: Intravenøs dexketoprofen
Før operasjonen ble 50 mg intravenøs dexketoprofen utført forebyggende til gruppe dexketoprofen-pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ redning av tramadolforbruk
Tidsramme: 24 timer
Gjennomsnittlig tramadolforbruk de første 24 postoperative timene
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk effekt
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ visuell analog skala score registrert 0-10 (0 = ingen smerte, 10 = alvorlig smerte) ved 30. min, 1, 2, 4, 8, 12, 16 og 24 timer postoperativt
24 timer
Postoperativ kvalme-oppkast
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ kvalme-oppkast ble evaluert med et 3-punktssystem (0: ingen kvalme og oppkast, 1: kvalme, men ingen oppkast, 2: kvalme med eller uten kvalme) 24 timer postoperativt.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fikret Salık, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SBUGaziYasargilTRH

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere