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ThermRheum 버전 1 (ThermRheum)

2020년 1월 13일 업데이트: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

소아 특발성 관절염이 있는 어린이와 청소년의 염증이 있는 관절을 식별할 때 열화상이 근골격계 검사와 상관관계가 있습니까? 전향적 진단 정확도 연구

소아 관절염은 임상 검사를 기반으로 임상의가 진단하며, 그 동안 환자는 촉각을 사용하여 관절의 부종, 온감 및 제한된 움직임의 징후를 평가합니다. 임상의는 대기 시간과 관련하여 비용이 많이 들고 환자의 스트레스나 불안을 유발할 수 있는 혈액 검사 및 스캔과 같은 조사를 사용합니다. 소아 관절염 환자는 종종 의학적 치료를 받는 동안에도 상태의 발적을 나타낼 수 있으며, 문제의 본질을 확인하기 위해 추가 조사가 필요할 수 있습니다. 성인 류마티스학 연구에서는 열화상 카메라(신체에서 발산되는 열을 감지)가 관절염의 염증 징후를 평가하는 데 유용할 수 있음을 입증했습니다. 이 카메라의 사용은 설명된 테스트에 대한 대안을 제공할 수 있습니다. 환자와의 접촉이 필요하지 않고 빠르고 사용하기 쉬우며 방사선을 방출하지 않습니다. 연구자들은 이 파일럿 연구가 열화상이 임상에서 일상적으로 수행되는 표준화된 관절 염증 평가를 보완하는 데 사용될 수 있음을 입증하고 열화상을 MRI 스캐닝 및 초음파와 같은 다른 테스트와 비교하는 추가 작업으로 이어질 수 있기를 희망합니다.

조사관은 무릎 또는 발목 관절에 영향을 미치는 관절염이 있는 20-50명의 어린이를 모집할 것입니다. 조사관은 고감도 열화상 카메라를 사용하여 각 발목과 무릎 관절의 사진과 짧은 비디오 녹화를 통해 피부 온도와 색상을 기록합니다. 연구자들은 이것을 무릎과 발목 관절에 염증이 있는지 여부에 대한 임상의의 평가와 비교할 것입니다. 연구자들은 카메라를 사용하여 기록된 정보가 임상의가 내린 평가를 반영하는지 여부를 알아내는 데 관심이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sheffield, 영국, S10 2TH
        • Sheffield Childrens NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

진단:

  • 다관절 JIA
  • 소수 관절 JIA
  • 건선 JIA
  • 골부착부염 관련 JIA

제외 기준:

4세 미만의 CYP(pGALS는 학령기 아동에 대해 검증되었으며 환자는 TI 과정 동안 가만히 있어야 합니다.)

모집 후 30일 이내에 입원 또는 정맥 항생제 치료 또는 모집 후 14일 이내에 경구 항생제 치료가 필요한 진행성 활동성/만성 감염

치료 6개월 미만의 활동성 결핵 또는 치료받지 않은 잠복결핵의 병력

TI 서명을 혼동할 수 있는 영향을 받은 관절의 연조직 감염, 손상 또는 골절

관절에 근접하거나 관절 위에 있을 수 있는 모든 염증성 피부 상태(습진 및 건선을 포함하되 이에 국한되지 않음)의 존재

전신성 JIA(관련 전신성 염증은 관절염과 독립적으로 피부 온도에 영향을 미칠 수 있음) 또는 미분화성 JIA(조사 샘플의 동질성을 보장하기 위해 제외됨)를 포함하여 관절염을 유발할 수 있는 다른 진단의 존재

비영어권 환자 및/또는 부모/보호자

동의하지 않은 CYP 또는 부모/보호자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 열화상
열화상 획득
소아 관절염이 있는 참가자의 열화상 카메라 사용 효과를 테스트합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
열화상과 피부온도 변화의 상관관계
기간: 30 분
열화상과 피부온도 변화의 상관관계
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 9일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 25일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SCH-13-067d

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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열화상에 대한 임상 시험

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