- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04228458
ThermRheum 버전 1 (ThermRheum)
소아 특발성 관절염이 있는 어린이와 청소년의 염증이 있는 관절을 식별할 때 열화상이 근골격계 검사와 상관관계가 있습니까? 전향적 진단 정확도 연구
소아 관절염은 임상 검사를 기반으로 임상의가 진단하며, 그 동안 환자는 촉각을 사용하여 관절의 부종, 온감 및 제한된 움직임의 징후를 평가합니다. 임상의는 대기 시간과 관련하여 비용이 많이 들고 환자의 스트레스나 불안을 유발할 수 있는 혈액 검사 및 스캔과 같은 조사를 사용합니다. 소아 관절염 환자는 종종 의학적 치료를 받는 동안에도 상태의 발적을 나타낼 수 있으며, 문제의 본질을 확인하기 위해 추가 조사가 필요할 수 있습니다. 성인 류마티스학 연구에서는 열화상 카메라(신체에서 발산되는 열을 감지)가 관절염의 염증 징후를 평가하는 데 유용할 수 있음을 입증했습니다. 이 카메라의 사용은 설명된 테스트에 대한 대안을 제공할 수 있습니다. 환자와의 접촉이 필요하지 않고 빠르고 사용하기 쉬우며 방사선을 방출하지 않습니다. 연구자들은 이 파일럿 연구가 열화상이 임상에서 일상적으로 수행되는 표준화된 관절 염증 평가를 보완하는 데 사용될 수 있음을 입증하고 열화상을 MRI 스캐닝 및 초음파와 같은 다른 테스트와 비교하는 추가 작업으로 이어질 수 있기를 희망합니다.
조사관은 무릎 또는 발목 관절에 영향을 미치는 관절염이 있는 20-50명의 어린이를 모집할 것입니다. 조사관은 고감도 열화상 카메라를 사용하여 각 발목과 무릎 관절의 사진과 짧은 비디오 녹화를 통해 피부 온도와 색상을 기록합니다. 연구자들은 이것을 무릎과 발목 관절에 염증이 있는지 여부에 대한 임상의의 평가와 비교할 것입니다. 연구자들은 카메라를 사용하여 기록된 정보가 임상의가 내린 평가를 반영하는지 여부를 알아내는 데 관심이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Sheffield, 영국, S10 2TH
- Sheffield Childrens NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
진단:
- 다관절 JIA
- 소수 관절 JIA
- 건선 JIA
- 골부착부염 관련 JIA
제외 기준:
4세 미만의 CYP(pGALS는 학령기 아동에 대해 검증되었으며 환자는 TI 과정 동안 가만히 있어야 합니다.)
모집 후 30일 이내에 입원 또는 정맥 항생제 치료 또는 모집 후 14일 이내에 경구 항생제 치료가 필요한 진행성 활동성/만성 감염
치료 6개월 미만의 활동성 결핵 또는 치료받지 않은 잠복결핵의 병력
TI 서명을 혼동할 수 있는 영향을 받은 관절의 연조직 감염, 손상 또는 골절
관절에 근접하거나 관절 위에 있을 수 있는 모든 염증성 피부 상태(습진 및 건선을 포함하되 이에 국한되지 않음)의 존재
전신성 JIA(관련 전신성 염증은 관절염과 독립적으로 피부 온도에 영향을 미칠 수 있음) 또는 미분화성 JIA(조사 샘플의 동질성을 보장하기 위해 제외됨)를 포함하여 관절염을 유발할 수 있는 다른 진단의 존재
비영어권 환자 및/또는 부모/보호자
동의하지 않은 CYP 또는 부모/보호자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 열화상
열화상 획득
|
소아 관절염이 있는 참가자의 열화상 카메라 사용 효과를 테스트합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
열화상과 피부온도 변화의 상관관계
기간: 30 분
|
열화상과 피부온도 변화의 상관관계
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
열화상에 대한 임상 시험
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
-
University of Pennsylvania종료됨
-
Nigde Omer Halisdemir University완전한
-
David Grant U.S. Air Force Medical Center완전한
-
Ramsay Générale de SantéDr François Lintz완전한
-
IRCCS San Raffaele모병