ThermRheum Versión 1 (ThermRheum)
¿Se correlacionan las imágenes térmicas con el examen musculoesquelético en la identificación de articulaciones inflamadas en niños y jóvenes con artritis idiopática juvenil? Un estudio prospectivo de precisión diagnóstica
La artritis infantil es un diagnóstico realizado por los médicos en función de su examen clínico, durante el cual se evalúa a los pacientes en busca de signos de hinchazón, calor y movimiento restringido de las articulaciones mediante la sensación del tacto. Los médicos utilizan investigaciones como análisis de sangre y escaneos que pueden ser costosos, asociados con los tiempos de espera, pueden causar estrés o ansiedad al paciente. Los pacientes con artritis infantil a menudo pueden presentar brotes de su afección incluso cuando reciben tratamiento médico, lo que puede requerir más investigaciones para determinar la naturaleza del problema. Los estudios en reumatología de adultos han demostrado que una cámara termográfica (que detecta el calor emitido por el cuerpo) puede ser útil para evaluar signos de inflamación en la artritis. El uso de esta cámara podría ser una alternativa a las pruebas descritas, no requiere ningún contacto con el paciente, es rápido y fácil de usar y no emite ninguna radiación. Los investigadores esperan que este estudio piloto demuestre que las imágenes térmicas se pueden usar para complementar las evaluaciones estandarizadas de la inflamación articular que se realizan de forma rutinaria en la clínica y pueden conducir a más trabajos que comparen las imágenes térmicas con otras pruebas como la resonancia magnética y la ecografía.
Los investigadores reclutarán de 20 a 50 niños con artritis que afecte las articulaciones de las rodillas o los tobillos. Los investigadores utilizarán una cámara termográfica de alta sensibilidad para tomar fotografías y grabar videos cortos de cada articulación del tobillo y la rodilla, registrando la temperatura y el color de la piel. Los investigadores compararán esto con la evaluación de los médicos sobre si las articulaciones de la rodilla y el tobillo están inflamadas o no. Los investigadores están interesados en averiguar si la información registrada con la cámara refleja la evaluación realizada por el médico.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sheffield, Reino Unido, S10 2TH
- Sheffield Childrens NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de:
- AIJ poliarticular
- AIJ oligoarticular
- AIJ psoriásica
- AIJ relacionada con entesitis
Criterio de exclusión:
CYP menores de 4 años (pGALS está validado para niños en edad escolar y los pacientes deberán permanecer quietos durante el proceso de TI)
Infección activa/crónica en curso que requiere hospitalización o tratamiento con antibióticos intravenosos dentro de los 30 días posteriores al reclutamiento, o antibióticos orales dentro de los 14 días posteriores al reclutamiento
Antecedentes de tuberculosis activa de menos de 6 meses de tratamiento o tuberculosis latente no tratada
Infección de tejidos blandos, lesión o fractura de la articulación afectada que podría confundir la firma de TI
Presencia de cualquier afección inflamatoria de la piel (incluidos, entre otros, eccema y psoriasis) que puede estar muy cerca o sobre la articulación
Presencia de cualquier otro diagnóstico que pueda causar artritis, incluida AIJ sistémica (la inflamación sistémica asociada puede afectar la temperatura de la piel independientemente de la artritis) o AIJ no diferenciada (excluida para garantizar la homogeneidad de la muestra investigada)
Pacientes y/o padres/tutores que no hablan inglés
CYP sin consentimiento, o padre(s)/tutor(es)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imágenes térmicas
Adquisición de imágenes térmicas
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Prueba de la eficacia del uso de una cámara de imagen térmica en participantes con artritis juvenil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la imagen térmica y los cambios en la temperatura de la piel
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Correlación entre la imagen térmica y los cambios en la temperatura de la piel
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCH-13-067d
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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