Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ThermRheum 1-es verzió (ThermRheum)

2020. január 13. frissítette: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Korrelál-e a hőképalkotás a mozgásszervi vizsgálattal a fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásban szenvedő gyermekek és fiatalok gyulladt ízületeinek azonosításában? Prospektív diagnosztikai pontossági tanulmány

A gyermekkori ízületi gyulladás a klinikusok által a klinikai vizsgálat alapján felállított diagnózis, amelynek során a tapintásérzés segítségével felmérik a betegek duzzanatát, felmelegedését és mozgáskorlátozottságát. A klinikusok olyan vizsgálatokat alkalmaznak, mint például vérvizsgálatok és szkennelések, amelyek költségesek lehetnek, a várakozási időkkel összefüggésben, stresszt vagy szorongást okozhatnak a betegben. A gyermekkori ízületi gyulladásban szenvedő betegek állapota gyakran még orvosi kezelés alatt is fellángolhat, ami további vizsgálatokat igényelhet a probléma természetének meghatározásához. Felnőttkori reumatológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a hőkamera (amely érzékeli a test által leadott hőt) hasznos lehet az ízületi gyulladás tüneteinek felmérésében. A kamera használata alternatívát jelenthet a leírt vizsgálatok mellett, nem igényel semmilyen érintkezést a pácienssel, gyorsan és egyszerűen használható, és nem bocsát ki sugárzást. A kutatók remélik, hogy ez a kísérleti tanulmány bebizonyítja, hogy a hőképalkotás felhasználható az ízületi gyulladások standardizált, klinikán végzett felméréseinek kiegészítésére, és további munkához vezethet a hőképalkotás más tesztekkel, például MRI-szkenneléssel és ultrahanggal történő összehasonlításában.

A nyomozók 20-50, térd- vagy bokaízületet érintő ízületi gyulladásban szenvedő gyermeket vesznek fel. A nyomozók rendkívül érzékeny hőkamerával képeket és rövid videófelvételeket készítenek minden boka- és térdízületről, rögzítve a bőr hőmérsékletét és színét. A kutatók ezt összehasonlítják a klinikusok azon értékelésével, hogy a térd- és bokaízületek gyulladtak-e vagy sem. A nyomozók arra kíváncsiak, hogy a kamerával rögzített információ tükrözi-e a klinikus értékelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Sheffield, Egyesült Királyság, S10 2TH
        • Sheffield Childrens NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Diagnózis:

  • Poly-artikuláris JIA
  • Oligo-ízületi JIA
  • Pszoriázisos JIA
  • Enthesitishez kapcsolódó JIA

Kizárási kritériumok:

CYP 4 évesnél fiatalabb (a pGALS-t iskolás korú gyermekekre érvényesítették, és a betegeknek mozdulatlanul kell maradniuk a TI folyamat alatt)

Folyamatos aktív/krónikus fertőzés, amely kórházi kezelést vagy intravénás antibiotikum kezelést igényel a felvételt követő 30 napon belül, vagy orális antibiotikumokat a felvételt követő 14 napon belül

6 hónapnál rövidebb ideig tartó aktív tuberkulózis vagy kezeletlen látens tuberkulózis az anamnézisben

Lágyszövet fertőzés, az érintett ízület sérülése vagy törése, amely megzavarhatja a TI aláírását

Bármilyen gyulladásos bőrbetegség jelenléte (beleértve, de nem kizárólagosan az ekcémát és a pikkelysömört), amely az ízület közvetlen közelében vagy felett lehet

Bármilyen más diagnózis megléte, amely ízületi gyulladást okozhat, beleértve a szisztémás JIA-t (a társuló szisztémás gyulladás az ízületi gyulladástól függetlenül befolyásolhatja a bőr hőmérsékletét) vagy a nem differenciált JIA (a vizsgált minta homogenitásának biztosítása érdekében kizárt)

Nem angolul beszélő betegek és/vagy szülő(k)/gondviselő(k)

Nem beleegyező CYP, vagy szülő(k)/gondviselő(k)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hőképalkotás
Thermal Imaging beszerzés
A termikus képalkotó kamera hatékonyságának tesztelése fiatalkori ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a termikus képalkotás és a bőr hőmérsékletének változásai között
Időkeret: 30 perc
Összefüggés a termikus képalkotás és a bőr hőmérsékletének változásai között
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SCH-13-067d

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás

Klinikai vizsgálatok a Hőképalkotás

3
Iratkozz fel