- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04228458
ThermRheum 1-es verzió (ThermRheum)
Korrelál-e a hőképalkotás a mozgásszervi vizsgálattal a fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásban szenvedő gyermekek és fiatalok gyulladt ízületeinek azonosításában? Prospektív diagnosztikai pontossági tanulmány
A gyermekkori ízületi gyulladás a klinikusok által a klinikai vizsgálat alapján felállított diagnózis, amelynek során a tapintásérzés segítségével felmérik a betegek duzzanatát, felmelegedését és mozgáskorlátozottságát. A klinikusok olyan vizsgálatokat alkalmaznak, mint például vérvizsgálatok és szkennelések, amelyek költségesek lehetnek, a várakozási időkkel összefüggésben, stresszt vagy szorongást okozhatnak a betegben. A gyermekkori ízületi gyulladásban szenvedő betegek állapota gyakran még orvosi kezelés alatt is fellángolhat, ami további vizsgálatokat igényelhet a probléma természetének meghatározásához. Felnőttkori reumatológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a hőkamera (amely érzékeli a test által leadott hőt) hasznos lehet az ízületi gyulladás tüneteinek felmérésében. A kamera használata alternatívát jelenthet a leírt vizsgálatok mellett, nem igényel semmilyen érintkezést a pácienssel, gyorsan és egyszerűen használható, és nem bocsát ki sugárzást. A kutatók remélik, hogy ez a kísérleti tanulmány bebizonyítja, hogy a hőképalkotás felhasználható az ízületi gyulladások standardizált, klinikán végzett felméréseinek kiegészítésére, és további munkához vezethet a hőképalkotás más tesztekkel, például MRI-szkenneléssel és ultrahanggal történő összehasonlításában.
A nyomozók 20-50, térd- vagy bokaízületet érintő ízületi gyulladásban szenvedő gyermeket vesznek fel. A nyomozók rendkívül érzékeny hőkamerával képeket és rövid videófelvételeket készítenek minden boka- és térdízületről, rögzítve a bőr hőmérsékletét és színét. A kutatók ezt összehasonlítják a klinikusok azon értékelésével, hogy a térd- és bokaízületek gyulladtak-e vagy sem. A nyomozók arra kíváncsiak, hogy a kamerával rögzített információ tükrözi-e a klinikus értékelését.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sheffield, Egyesült Királyság, S10 2TH
- Sheffield Childrens NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Diagnózis:
- Poly-artikuláris JIA
- Oligo-ízületi JIA
- Pszoriázisos JIA
- Enthesitishez kapcsolódó JIA
Kizárási kritériumok:
CYP 4 évesnél fiatalabb (a pGALS-t iskolás korú gyermekekre érvényesítették, és a betegeknek mozdulatlanul kell maradniuk a TI folyamat alatt)
Folyamatos aktív/krónikus fertőzés, amely kórházi kezelést vagy intravénás antibiotikum kezelést igényel a felvételt követő 30 napon belül, vagy orális antibiotikumokat a felvételt követő 14 napon belül
6 hónapnál rövidebb ideig tartó aktív tuberkulózis vagy kezeletlen látens tuberkulózis az anamnézisben
Lágyszövet fertőzés, az érintett ízület sérülése vagy törése, amely megzavarhatja a TI aláírását
Bármilyen gyulladásos bőrbetegség jelenléte (beleértve, de nem kizárólagosan az ekcémát és a pikkelysömört), amely az ízület közvetlen közelében vagy felett lehet
Bármilyen más diagnózis megléte, amely ízületi gyulladást okozhat, beleértve a szisztémás JIA-t (a társuló szisztémás gyulladás az ízületi gyulladástól függetlenül befolyásolhatja a bőr hőmérsékletét) vagy a nem differenciált JIA (a vizsgált minta homogenitásának biztosítása érdekében kizárt)
Nem angolul beszélő betegek és/vagy szülő(k)/gondviselő(k)
Nem beleegyező CYP, vagy szülő(k)/gondviselő(k)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hőképalkotás
Thermal Imaging beszerzés
|
A termikus képalkotó kamera hatékonyságának tesztelése fiatalkori ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Összefüggés a termikus képalkotás és a bőr hőmérsékletének változásai között
Időkeret: 30 perc
|
Összefüggés a termikus képalkotás és a bőr hőmérsékletének változásai között
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCH-13-067d
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Zimmer BiometBefejezveRheumatoid arthritis | Osteoarthritis ArthritisKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Hőképalkotás
-
Chinese PLA General HospitalAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentToborzás
-
University Health Network, TorontoClinical Laserthermia Systems ABIsmeretlenProsztata rák | Alacsony és közepes kockázatú prosztatarákKanada
-
Genesis Research LLCToborzásProsztata rák | Alacsony kockázatú vagy kedvező közepes kockázatú prosztatarák, akik aktív felügyelet alatt állnakEgyesült Államok
-
University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásDiabéteszes lábfekélyEgyesült Államok
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.ToborzásElőrehaladott szilárd daganatokSvájc
-
MedtronicNeuroBefejezve
-
Tampere University HospitalBefejezve
-
Epstein, Arthur B., OD, FAAOJohnson & Johnson Vision Care, Inc.BefejezveSzáraz szem | Meibomi mirigy diszfunkcióEgyesült Államok