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ThermRheum Version 1 (ThermRheum)

13 janvier 2020 mis à jour par: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

L'imagerie thermique est-elle corrélée à l'examen musculo-squelettique dans l'identification des articulations enflammées chez les enfants et les jeunes atteints d'arthrite juvénile idiopathique ? Une étude prospective sur l'exactitude du diagnostic

L'arthrite infantile est un diagnostic posé par les cliniciens sur la base de leur examen clinique, au cours duquel les patients sont évalués pour des signes de gonflement, de chaleur et de mouvement restreint des articulations en utilisant la sensation du toucher. Les cliniciens utilisent des examens tels que des tests sanguins et des scanners qui peuvent être coûteux, associés à des temps d'attente, peuvent causer du stress ou de l'anxiété chez le patient. Les patients atteints d'arthrite infantile peuvent souvent présenter des poussées de leur état même lorsqu'ils suivent un traitement médical, ce qui peut nécessiter des investigations supplémentaires pour déterminer la nature du problème. Des études en rhumatologie adulte ont démontré qu'une caméra thermique (qui détecte la chaleur dégagée par le corps) peut être utile pour évaluer les signes d'inflammation dans l'arthrite. L'utilisation de cette caméra pourrait constituer une alternative aux tests décrits, elle ne nécessite aucun contact avec le patient, est simple et rapide à utiliser et n'émet aucun rayonnement. Les enquêteurs espèrent que cette étude pilote démontrera que l'imagerie thermique peut être utilisée pour compléter les évaluations standardisées de l'inflammation articulaire telles qu'elles sont effectuées de manière routinière en clinique et peut conduire à d'autres travaux comparant l'imagerie thermique à d'autres tests tels que l'IRM et l'échographie.

Les enquêteurs recruteront 20 à 50 enfants souffrant d'arthrite affectant les articulations du genou ou de la cheville. Les enquêteurs utiliseront une caméra thermique très sensible pour prendre des photos et de courts enregistrements vidéo de chaque articulation de la cheville et du genou, enregistrant la température et la couleur de la peau. Les enquêteurs compareront cela avec l'évaluation des cliniciens pour savoir si les articulations du genou et de la cheville sont enflammées ou non. Les enquêteurs sont intéressés à savoir si les informations enregistrées à l'aide de la caméra reflètent l'évaluation faite par le clinicien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Sheffield, Royaume-Uni, S10 2TH
        • Sheffield Childrens NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic de :

  • AJI poly-articulaire
  • AJI oligo-articulaire
  • AJI psoriasique
  • AJI liée à l'enthésite

Critère d'exclusion:

CYP en dessous de 4 ans (pGALS est validé pour les enfants d'âge scolaire et les patients devront rester immobiles pendant le processus TI)

Infection active/chronique en cours nécessitant une hospitalisation ou un traitement avec des antibiotiques intraveineux dans les 30 jours suivant le recrutement, ou des antibiotiques oraux dans les 14 jours suivant le recrutement

Antécédents de tuberculose active de moins de 6 mois de traitement ou tuberculose latente non traitée

Infection des tissus mous, blessure ou fracture de l'articulation touchée pouvant confondre la signature TI

Présence de toute affection cutanée inflammatoire (y compris, mais sans s'y limiter, l'eczéma et le psoriasis) qui peut être à proximité ou recouvrant l'articulation

Présence de tout autre diagnostic pouvant causer l'arthrite, y compris l'AJI systémique (l'inflammation systémique associée peut affecter la température de la peau indépendamment de l'arthrite) ou l'AJI indifférenciée (exclue pour assurer l'homogénéité de l'échantillon étudié)

Patients non anglophones et/ou parent(s)/tuteur(s)

CYP non consentant, ou parent(s)/tuteur(s)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Imagerie thermique
Acquisition d'imagerie thermique
Dispositif: Imagerie thermique
Test de l'efficacité de l'utilisation d'une caméra thermique chez des participants atteints d'arthrite juvénile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre l'imagerie thermique et les changements de température de la peau
Délai: 30 minutes
Corrélation entre l'imagerie thermique et les changements de température de la peau
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

25 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2020

Première publication (Réel)

14 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCH-13-067d

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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