サームレウム バージョン 1 (ThermRheum)
熱画像は、若年性特発性関節炎の子供や若者の炎症を起こした関節の特定において筋骨格検査と相関していますか?前向き診断精度研究
小児関節炎は、臨床検査に基づいて臨床医が行う診断であり、その間、患者は触覚を使用して関節の腫れ、熱、および制限された動きの兆候を評価されます。 臨床医は、血液検査やスキャンなどの調査を使用しますが、これは費用がかかり、待ち時間に関連し、患者のストレスや不安を引き起こす可能性があります。 小児期の関節炎の患者は、治療を受けていても状態が悪化することが多く、問題の性質を判断するにはさらなる調査が必要になる場合があります. 成人リウマチ学の研究では、赤外線カメラ (体から発せられる熱を検出する) が関節炎の炎症の兆候を評価するのに役立つことが示されています。 このカメラの使用は、説明されているテストの代替手段となる可能性があります;患者との接触を必要とせず、迅速かつ簡単に使用でき、放射線を放出しません。 研究者らは、このパイロット研究が、クリニックで日常的に行われている関節炎症の標準化された評価を補完するために赤外線画像を使用できることを実証し、赤外線画像を MRI スキャンや超音波などの他の検査と比較するさらなる研究につながることを期待しています。
治験責任医師は、膝関節または足首関節に影響を与える関節炎を持つ 20 ~ 50 人の子供を募集します。 調査官は、高感度の赤外線カメラを使用して、足首と膝の各関節の写真と短いビデオを撮影し、皮膚の温度と色を記録します。 研究者は、膝と足首の関節が炎症を起こしているかどうかの臨床医の評価とこれを比較します。 研究者は、カメラを使用して記録された情報が臨床医によって行われた評価を反映しているかどうかを調べることに関心があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sheffield、イギリス、S10 2TH
- Sheffield Childrens NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
診断:
- 多関節JIA
- オリゴ関節JIA
- 乾癬性 JIA
- 腱鞘炎関連のJIA
除外基準:
-4歳未満のCYP(pGALSは学齢期の子供に対して検証されており、患者はTIプロセス中にじっとしている必要があります)
-募集から30日以内の入院または静脈内抗生物質による治療、または募集から14日以内の経口抗生物質による治療を必要とする進行中の活動性/慢性感染症
-6か月未満の活動性結核または未治療の潜在性結核の病歴
-TIの署名を混乱させる可能性のある影響を受けた関節の軟部組織感染症、損傷または骨折
炎症性皮膚疾患(湿疹や乾癬を含むがこれらに限定されない)の存在
-全身性JIA(関連する全身性炎症は関節炎とは無関係に皮膚温度に影響を与える可能性があります)または未分化JIA(調査したサンプルの均一性を確保するために除外)を含む関節炎を引き起こす可能性のある他の診断の存在
英語を話さない患者および/または親/保護者
同意のないCYP、または親/保護者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:熱画像
熱画像取得
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若年性関節炎の参加者にサーマル イメージング カメラを使用した場合の有効性をテストします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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赤外線画像と皮膚温度の変化との相関
時間枠:30分
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赤外線画像と皮膚温度の変化との相関
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30分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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熱画像の臨床試験
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