- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04228458
ThermRheum Версия 1 (ThermRheum)
Коррелирует ли тепловизионное исследование с исследованием опорно-двигательного аппарата при выявлении воспаленных суставов у детей и подростков с ювенильным идиопатическим артритом? Проспективное исследование диагностической точности
Детский артрит — это диагноз, который ставится клиницистами на основании их клинического осмотра, во время которого пациентов оценивают на наличие признаков отека, тепла и ограниченного движения суставов с помощью ощущения прикосновения. Клиницисты используют такие исследования, как анализы крови и сканирование, которые могут быть дорогостоящими, связаны со временем ожидания, могут вызвать у пациента стресс или тревогу. Пациенты с детским артритом часто могут иметь обострения своего состояния даже во время лечения, что может потребовать дальнейших исследований для определения характера проблемы. Исследования в области взрослой ревматологии показали, что тепловизионная камера (которая обнаруживает тепло, выделяемое телом) может быть полезна для оценки признаков воспаления при артрите. Использование этой камеры могло бы стать альтернативой описанным тестам; она не требует контакта с пациентом, проста в использовании и не излучает никакого излучения. Исследователи надеются, что это пилотное исследование продемонстрирует, что тепловидение можно использовать в дополнение к стандартизированным оценкам воспаления суставов, которые обычно проводятся в клинике, и может привести к дальнейшей работе по сравнению тепловидения с другими тестами, такими как МРТ и ультразвук.
Исследователи наберут от 20 до 50 детей с артритом, поражающим коленные или голеностопные суставы. Исследователи будут использовать высокочувствительную тепловизионную камеру, чтобы делать снимки и короткие видеозаписи каждого голеностопного и коленного сустава, записывая температуру и цвет кожи. Исследователи сравнят это с оценкой клиницистов того, воспалены коленные и голеностопные суставы или нет. Следователи заинтересованы в том, чтобы выяснить, отражает ли информация, записанная с помощью камеры, оценку, сделанную врачом.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sheffield, Соединенное Королевство, S10 2TH
- Sheffield Childrens NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Диагностика:
- Полиартикулярный ЮИА
- Олигоартикулярный ЮИА
- Псориатический ЮИА
- ЮИА, связанный с энтезитом
Критерий исключения:
CYP младше 4 лет (pGALS утвержден для детей школьного возраста, и пациенты должны оставаться неподвижными во время процесса TI)
Текущая активная/хроническая инфекция, требующая госпитализации или лечения внутривенными антибиотиками в течение 30 дней после набора или пероральными антибиотиками в течение 14 дней после набора
История активного туберкулеза менее 6 месяцев лечения или нелеченного латентного туберкулеза
Инфекция мягких тканей, травма или перелом пораженного сустава, которые могут исказить сигнатуру ТИ.
Наличие любого воспалительного состояния кожи (включая, помимо прочего, экзему и псориаз), которое может находиться в непосредственной близости от сустава или над ним.
Наличие любого другого диагноза, который может вызвать артрит, включая системный ЮИА (сопутствующее системное воспаление может влиять на температуру кожи независимо от артрита) или недифференцированный ЮИА (исключается для обеспечения однородности исследуемого образца)
Пациенты, не говорящие по-английски, и/или родитель(и)/опекун(и)
Несогласный CYP или родитель(и)/опекун(и)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тепловидение
Получение тепловизора
|
Тестирование эффективности использования тепловизионной камеры у участников с ювенильным артритом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между тепловизионным изображением и изменениями температуры кожи
Временное ограничение: 30 минут
|
Корреляция между тепловизионным изображением и изменениями температуры кожи
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCH-13-067d
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .