Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ThermRheum-versie 1 (ThermRheum)

13 januari 2020 bijgewerkt door: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Correleert thermische beeldvorming met musculoskeletaal onderzoek bij de identificatie van ontstoken gewrichten bij kinderen en jongeren met juveniele idiopathische artritis? Een prospectieve diagnostische nauwkeurigheidsstudie

Artritis bij kinderen is een diagnose die door clinici wordt gesteld op basis van hun klinisch onderzoek, waarbij patiënten worden beoordeeld op tekenen van zwelling, warmte en beperkte beweging van de gewrichten met behulp van het gevoel van aanraking. Artsen gebruiken onderzoeken zoals bloedtesten en scans die kostbaar kunnen zijn, gepaard gaan met wachttijden, stress of angst bij de patiënt kunnen veroorzaken. Patiënten met artritis in de kindertijd kunnen vaak opflakkeringen van hun aandoening vertonen, zelfs wanneer ze onder medische behandeling zijn, wat verder onderzoek kan vereisen om de aard van het probleem vast te stellen. Studies in reumatologie bij volwassenen hebben aangetoond dat een warmtebeeldcamera (die de door het lichaam afgegeven warmte detecteert) nuttig kan zijn bij het beoordelen van tekenen van ontsteking bij artritis. Het gebruik van deze camera zou een alternatief kunnen zijn voor de beschreven testen; er is geen contact met de patiënt nodig, het is snel en eenvoudig in gebruik en geeft geen straling af. De onderzoekers hopen dat deze pilotstudie zal aantonen dat thermische beeldvorming kan worden gebruikt als aanvulling op de gestandaardiseerde beoordelingen van gewrichtsontsteking zoals die routinematig in de kliniek worden gedaan en kan leiden tot verder onderzoek waarbij thermische beeldvorming wordt vergeleken met andere tests, zoals MRI-scanning en echografie.

De onderzoekers zullen 20-50 kinderen rekruteren met artritis die knie- of enkelgewrichten aantast. De onderzoekers zullen een zeer gevoelige warmtebeeldcamera gebruiken om foto's en korte video-opnamen te maken van elk enkel- en kniegewricht, waarbij de huidtemperatuur en -kleur worden vastgelegd. De onderzoekers zullen dit vergelijken met de beoordeling van de clinicus of de knie- en enkelgewrichten ontstoken zijn of niet. De onderzoekers willen graag weten of de informatie die met de camera is vastgelegd, overeenkomt met de beoordeling van de clinicus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2TH
        • Sheffield Childrens NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van:

  • Poly-articulaire JIA
  • Oligo-articulaire JIA
  • Psoriatische JIA
  • Enthesitis-gerelateerde JIA

Uitsluitingscriteria:

CYP jonger dan 4 jaar (pGALS is gevalideerd voor schoolgaande kinderen en patiënten moeten stil blijven tijdens het TI-proces)

Aanhoudende actieve/chronische infectie die ziekenhuisopname of behandeling met intraveneuze antibiotica binnen 30 dagen na werving vereist, of orale antibiotica binnen 14 dagen na werving

Geschiedenis van actieve tuberculose van minder dan 6 maanden behandeling of onbehandelde latente tuberculose

Weke delen infectie, verwonding of breuk van het aangetaste gewricht die de TI-signatuur zou kunnen verwarren

Aanwezigheid van een inflammatoire huidaandoening (inclusief maar niet beperkt tot eczeem en psoriasis) die dicht bij of over het gewricht kan liggen

Aanwezigheid van een andere diagnose die artritis zou kunnen veroorzaken, waaronder systemische JIA (geassocieerde systemische ontsteking kan de huidtemperatuur beïnvloeden onafhankelijk van artritis) of ongedifferentieerde JIA (uitgesloten om homogeniteit van het onderzochte monster te garanderen)

Niet-Engels sprekende patiënt en/of ouder(s)/voogd(en)

Niet-toestemmende CYP, of ouder(s)/voogd(en)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Thermische beeldvorming
Acquisitie met thermische beeldvorming
Het testen van de effectiviteit van het gebruik van een warmtebeeldcamera bij deelnemers met juveniele artritis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen thermische beeldvorming en veranderingen in huidtemperatuur
Tijdsspanne: 30 minuten
Correlatie tussen thermische beeldvorming en veranderingen in huidtemperatuur
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCH-13-067d

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artritis

Klinische onderzoeken op Thermische beeldvorming

3
Abonneren