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ThermRheum Versione 1 (ThermRheum)

13 gennaio 2020 aggiornato da: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

La termografia è correlata all'esame muscoloscheletrico nell'identificazione delle articolazioni infiammate nei bambini e nei giovani con artrite idiopatica giovanile? Uno studio prospettico sull'accuratezza diagnostica

L'artrite infantile è una diagnosi formulata dai medici sulla base del loro esame clinico, durante il quale i pazienti vengono valutati per segni di gonfiore, calore e movimento limitato delle articolazioni utilizzando la sensazione del tatto. I medici utilizzano indagini come esami del sangue e scansioni che possono essere costose, associate a tempi di attesa, possono causare stress o ansia al paziente. I pazienti con artrite infantile possono spesso presentare riacutizzazioni della loro condizione anche durante il trattamento medico, il che può richiedere ulteriori indagini per determinare la natura del problema. Studi in reumatologia degli adulti hanno dimostrato che una termocamera (che rileva il calore emesso dal corpo) può essere utile per valutare i segni di infiammazione nell'artrite. L'utilizzo di questa telecamera potrebbe fornire un'alternativa ai test descritti, non richiede alcun contatto con il paziente, è veloce e facile da usare e non emette alcuna radiazione. I ricercatori sperano che questo studio pilota dimostri che l'imaging termico può essere utilizzato per integrare le valutazioni standardizzate dell'infiammazione articolare come fatto di routine in clinica e può portare a ulteriori lavori di confronto tra l'imaging termico e altri test come la risonanza magnetica e l'ecografia.

Gli investigatori recluteranno 20-50 bambini con artrite che colpisce le articolazioni del ginocchio o della caviglia. Gli investigatori utilizzeranno una termocamera ad alta sensibilità per scattare foto e brevi registrazioni video di ciascuna articolazione della caviglia e del ginocchio, registrando la temperatura e il colore della pelle. Gli investigatori confronteranno questo con la valutazione dei medici se le articolazioni del ginocchio e della caviglia sono infiammate o meno. Gli investigatori sono interessati a scoprire se le informazioni registrate utilizzando la telecamera rispecchiano la valutazione fatta dal medico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sheffield, Regno Unito, S10 2TH
        • Sheffield Childrens NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di:

  • AIG poliarticolare
  • AIG oligo-articolare
  • AIG psoriasica
  • AIG correlata ad entesite

Criteri di esclusione:

CYP di età inferiore a 4 anni (pGALS è convalidato per i bambini in età scolare e ai pazienti sarà richiesto di rimanere fermi durante il processo TI)

Infezione attiva/cronica in corso che richiede ricovero in ospedale o trattamento con antibiotici per via endovenosa entro 30 giorni dal reclutamento o antibiotici per via orale entro 14 giorni dal reclutamento

Storia di tubercolosi attiva da meno di 6 mesi di trattamento o tubercolosi latente non trattata

Infezione dei tessuti molli, lesione o frattura dell'articolazione interessata che potrebbero confondere la firma TI

Presenza di qualsiasi condizione infiammatoria della pelle (incluso, ma non limitato a eczema e psoriasi) che può trovarsi in prossimità o al di sopra dell'articolazione

Presenza di qualsiasi altra diagnosi che potrebbe causare artrite inclusa l'AIG sistemica (l'infiammazione sistemica associata può influenzare la temperatura cutanea indipendentemente dall'artrite) o l'AIG indifferenziata (esclusa per garantire l'omogeneità del campione esaminato)

Pazienti che non parlano inglese e/o genitore/i/tutore/i

CYP non consenziente o genitore/i/tutore/i

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Termografia
Acquisizione di immagini termiche
Testare l'efficacia dell'utilizzo di una termocamera nei partecipanti con artrite giovanile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra Thermal Imaging e variazioni della temperatura cutanea
Lasso di tempo: 30 minuti
Correlazione tra Thermal Imaging e variazioni della temperatura cutanea
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

25 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCH-13-067d

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Termografia

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