Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ThermRheum verze 1 (ThermRheum)

13. ledna 2020 aktualizováno: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Koreluje termovizní vyšetření s muskuloskeletálním vyšetřením při identifikaci zanícených kloubů u dětí a mladých lidí s juvenilní idiopatickou artritidou? Prospektivní studie přesnosti diagnostiky

Dětská artritida je diagnóza stanovená klinickými lékaři na základě jejich klinického vyšetření, během kterého jsou pacienti hodnoceni na známky otoku, tepla a omezení pohybu kloubů pomocí pocitu dotyku. Kliničtí lékaři používají vyšetření, jako jsou krevní testy a skenování, které mohou být nákladné, spojené s čekacími dobami a mohou způsobit pacientovi stres nebo úzkost. Pacienti s dětskou artritidou mohou často vykazovat vzplanutí svého stavu, i když jsou léčeni, což může vyžadovat další vyšetření k určení povahy problému. Studie v revmatologii dospělých prokázaly, že termovizní kamera (která detekuje teplo vydávané tělem) může být užitečná při hodnocení známek zánětu u artritidy. Použití této kamery by mohlo být alternativou k popsaným testům, nevyžaduje žádný kontakt s pacientem, je rychlé a snadné a nevyzařuje žádné záření. Vyšetřovatelé doufají, že tato pilotní studie prokáže, že termální zobrazování může být použito k doplnění standardizovaných hodnocení zánětu kloubů, jak se běžně provádí na klinice, a může vést k další práci srovnávající termální zobrazování s jinými testy, jako je skenování MRI a ultrazvuk.

Vyšetřovatelé přijmou 20-50 dětí s artritidou postihující buď kolenní nebo hlezenní klouby. Vyšetřovatelé použijí vysoce citlivou termovizní kameru k pořízení snímků a krátkých videozáznamů každého kotníku a kolenního kloubu, přičemž zaznamenají teplotu a barvu kůže. Vyšetřovatelé to porovnají s hodnocením lékařů, zda jsou kolenní a hlezenní klouby zanícené nebo ne. Vyšetřovatelé mají zájem zjistit, zda informace zaznamenané pomocí kamery odrážejí hodnocení provedené lékařem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sheffield, Spojené království, S10 2TH
        • Sheffield Childrens NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza:

  • Polyartikulární JIA
  • Oligoartikulární JIA
  • Psoriatická JIA
  • JIA související s entezitidou

Kritéria vyloučení:

CYP ve věku do 4 let (pGALS je validován pro děti školního věku a pacienti budou muset zůstat během procesu TI v klidu)

Probíhající aktivní/chronická infekce vyžadující hospitalizaci nebo léčbu intravenózními antibiotiky do 30 dnů od náboru nebo perorálními antibiotiky do 14 dnů od náboru

Anamnéza aktivní tuberkulózy kratší než 6 měsíců léčby nebo neléčená latentní tuberkulóza

Infekce měkkých tkání, poranění nebo zlomenina postiženého kloubu, která by mohla zmást signaturu TI

Přítomnost jakéhokoli zánětlivého kožního onemocnění (včetně mimo jiné ekzému a psoriázy), které může být v těsné blízkosti kloubu nebo jej překrývat

Přítomnost jakékoli jiné diagnózy, která by mohla způsobit artritidu, včetně systémové-JIA (přidružený systémový zánět může ovlivnit teplotu kůže nezávisle na artritidě) nebo nediferencované-JIA (vyloučeno, aby byla zajištěna homogenita vyšetřovaného vzorku)

Neanglicky mluvící pacienti a/nebo rodiče/opatrovníci

Nesouhlasný CYP nebo rodiče/zákonní zástupci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Termální zobrazování
Testování účinnosti použití termovizní kamery u účastníků s juvenilní artritidou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi termálním zobrazováním a změnami teploty kůže
Časové okno: 30 minut
Korelace mezi termálním zobrazováním a změnami teploty kůže
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCH-13-067d

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Termální zobrazování

3
Předplatit