Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ThermRheum version 1 (ThermRheum)

13 januari 2020 uppdaterad av: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Korrelerar värmeavbildning med muskuloskeletal undersökning vid identifiering av inflammerade leder hos barn och ungdomar med juvenil idiopatisk artrit? En prospektiv diagnostisk noggrannhetsstudie

Barnartrit är en diagnos som ställs av läkare baserat på deras kliniska undersökning, under vilken patienter bedöms för tecken på svullnad, värme och begränsad rörelse i lederna med hjälp av beröringskänsla. Kliniker använder sig av undersökningar som blodprover och skanningar som kan vara kostsamma, förknippade med väntetider, kan orsaka stress eller oro för patienten. Patienter med barndomsartrit kan ofta upptäcka sitt tillstånd även när de är på medicinsk behandling, vilket kan kräva ytterligare undersökningar för att fastställa problemets natur. Studier inom vuxenreumatologi har visat att en värmekamera (som upptäcker värme som avges av kroppen) kan vara användbar för att bedöma tecken på inflammation vid artrit. Användningen av denna kamera skulle kunna utgöra ett alternativ till de beskrivna testerna, den kräver ingen kontakt med patienten, är snabb och enkel att använda och avger ingen strålning. Utredarna hoppas att denna pilotstudie kommer att visa att termisk avbildning kan användas för att komplettera de standardiserade bedömningarna av ledinflammation som görs rutinmässigt på kliniken och kan leda till ytterligare arbete med att jämföra värmeavbildning med andra tester som MRI-skanning och ultraljud.

Utredarna kommer att rekrytera 20-50 barn med artrit som påverkar antingen knä- eller fotleder. Utredarna kommer att använda en mycket känslig värmekamera för att ta bilder och korta videoinspelningar av varje fotled och knäled, och registrera hudtemperatur och färg. Utredarna kommer att jämföra detta med klinikernas bedömning av om knä- och ankellederna är inflammerade eller inte. Utredarna är intresserade av att ta reda på om informationen som registrerats med kameran speglar läkarens bedömning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sheffield, Storbritannien, S10 2TH
        • Sheffield Childrens NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnos av:

  • Polyartikulär JIA
  • Oligo-artikulär JIA
  • Psoriasis JIA
  • Entesitisrelaterad JIA

Exklusions kriterier:

CYP under 4 år (pGALS är validerat för barn i skolåldern och patienterna kommer att behöva förbli stilla under TI-processen)

Pågående aktiv/kronisk infektion som kräver sjukhusvistelse eller behandling med intravenös antibiotika inom 30 dagar efter rekryteringen, eller oral antibiotika inom 14 dagar efter rekryteringen

Anamnes med aktiv tuberkulos under mindre än 6 månaders behandling eller obehandlad latent tuberkulos

Mjukdelsinfektion, skada eller fraktur i den drabbade leden som kan förvirra TI-signaturen

Förekomst av något inflammatoriskt hudtillstånd (inklusive men inte begränsat till eksem och psoriasis) som kan vara i närheten av eller över leden

Förekomst av någon annan diagnos som kan orsaka artrit inklusive systemisk-JIA (associerad systemisk inflammation kan påverka hudtemperaturen oberoende av artrit) eller odifferentierad-JIA (utesluts för att säkerställa homogenitet i det undersökta provet)

Icke engelsktalande patienter och/eller föräldrar/vårdnadshavare

Icke-samtyckande CYP, eller förälder/vårdnadshavare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Värmebilder
Värmebildsförvärv
Testar effektiviteten av att använda en värmekamera hos deltagare med juvenil artrit.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan termisk avbildning och förändringar i hudtemperatur
Tidsram: 30 minuter
Korrelation mellan termisk avbildning och förändringar i hudtemperatur
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

25 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2020

Första postat (Faktisk)

14 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCH-13-067d

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Värmebilder

3
Prenumerera