- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04228458
ThermRheum version 1 (ThermRheum)
Korrelerar värmeavbildning med muskuloskeletal undersökning vid identifiering av inflammerade leder hos barn och ungdomar med juvenil idiopatisk artrit? En prospektiv diagnostisk noggrannhetsstudie
Barnartrit är en diagnos som ställs av läkare baserat på deras kliniska undersökning, under vilken patienter bedöms för tecken på svullnad, värme och begränsad rörelse i lederna med hjälp av beröringskänsla. Kliniker använder sig av undersökningar som blodprover och skanningar som kan vara kostsamma, förknippade med väntetider, kan orsaka stress eller oro för patienten. Patienter med barndomsartrit kan ofta upptäcka sitt tillstånd även när de är på medicinsk behandling, vilket kan kräva ytterligare undersökningar för att fastställa problemets natur. Studier inom vuxenreumatologi har visat att en värmekamera (som upptäcker värme som avges av kroppen) kan vara användbar för att bedöma tecken på inflammation vid artrit. Användningen av denna kamera skulle kunna utgöra ett alternativ till de beskrivna testerna, den kräver ingen kontakt med patienten, är snabb och enkel att använda och avger ingen strålning. Utredarna hoppas att denna pilotstudie kommer att visa att termisk avbildning kan användas för att komplettera de standardiserade bedömningarna av ledinflammation som görs rutinmässigt på kliniken och kan leda till ytterligare arbete med att jämföra värmeavbildning med andra tester som MRI-skanning och ultraljud.
Utredarna kommer att rekrytera 20-50 barn med artrit som påverkar antingen knä- eller fotleder. Utredarna kommer att använda en mycket känslig värmekamera för att ta bilder och korta videoinspelningar av varje fotled och knäled, och registrera hudtemperatur och färg. Utredarna kommer att jämföra detta med klinikernas bedömning av om knä- och ankellederna är inflammerade eller inte. Utredarna är intresserade av att ta reda på om informationen som registrerats med kameran speglar läkarens bedömning.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sheffield, Storbritannien, S10 2TH
- Sheffield Childrens NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnos av:
- Polyartikulär JIA
- Oligo-artikulär JIA
- Psoriasis JIA
- Entesitisrelaterad JIA
Exklusions kriterier:
CYP under 4 år (pGALS är validerat för barn i skolåldern och patienterna kommer att behöva förbli stilla under TI-processen)
Pågående aktiv/kronisk infektion som kräver sjukhusvistelse eller behandling med intravenös antibiotika inom 30 dagar efter rekryteringen, eller oral antibiotika inom 14 dagar efter rekryteringen
Anamnes med aktiv tuberkulos under mindre än 6 månaders behandling eller obehandlad latent tuberkulos
Mjukdelsinfektion, skada eller fraktur i den drabbade leden som kan förvirra TI-signaturen
Förekomst av något inflammatoriskt hudtillstånd (inklusive men inte begränsat till eksem och psoriasis) som kan vara i närheten av eller över leden
Förekomst av någon annan diagnos som kan orsaka artrit inklusive systemisk-JIA (associerad systemisk inflammation kan påverka hudtemperaturen oberoende av artrit) eller odifferentierad-JIA (utesluts för att säkerställa homogenitet i det undersökta provet)
Icke engelsktalande patienter och/eller föräldrar/vårdnadshavare
Icke-samtyckande CYP, eller förälder/vårdnadshavare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Värmebilder
Värmebildsförvärv
|
Testar effektiviteten av att använda en värmekamera hos deltagare med juvenil artrit.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan termisk avbildning och förändringar i hudtemperatur
Tidsram: 30 minuter
|
Korrelation mellan termisk avbildning och förändringar i hudtemperatur
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCH-13-067d
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Värmebilder
-
Chinese PLA General HospitalAktiv, inte rekryterande
-
National Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
MedtronicNeuroAvslutad
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemAvslutadFibromyalgiFörenta staterna
-
Chattem, Inc.AvslutadFriskaFörenta staterna
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAvslutadSARS-CoV-infektion | Polymeraskedjereaktion | LaboratorietestningFörenta staterna
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.RekryteringIntratumoral injektion av IP-001 efter termisk ablation hos patienter med avancerade solida tumörer.Avancerade solida tumörerSchweiz
-
University of Roma La SapienzaAvslutad
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekryteringLungcancerNederländerna
-
Gentuity, LLCAvslutad