Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ThermRheum versjon 1 (ThermRheum)

13. januar 2020 oppdatert av: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Korrelerer termisk bildediagnostikk med muskel- og skjelettundersøkelse ved identifisering av betente ledd hos barn og unge med juvenil idiopatisk artritt? En prospektiv diagnostisk nøyaktighetsstudie

Barneartritt er en diagnose som stilles av klinikere basert på deres kliniske undersøkelse, der pasienter vurderes for tegn på hevelse, varme og begrenset bevegelse av leddene ved hjelp av berøringsfølelsen. Klinikere bruker undersøkelser som blodprøver og skanninger som kan være kostbare, forbundet med ventetider, kan forårsake stress eller angst hos pasienten. Pasienter med barneleddgikt kan ofte ha oppbluss av tilstanden deres selv når de er på medisinsk behandling, noe som kan kreve ytterligere undersøkelser for å fastslå problemets natur. Studier innen revmatologi for voksne har vist at et termisk bildekamera (som oppdager varme avgitt av kroppen) kan være nyttig for å vurdere tegn på betennelse ved leddgikt. Bruken av dette kameraet kan være et alternativ til de beskrevne testene; det krever ingen kontakt med pasienten, er raskt og enkelt å bruke, og avgir ingen stråling. Etterforskerne håper at denne pilotstudien vil demonstrere at termisk avbildning kan brukes til å utfylle de standardiserte vurderingene av leddbetennelse slik de gjøres rutinemessig i klinikken, og kan føre til videre arbeid med å sammenligne termisk avbildning med andre tester som MR-skanning og ultralyd.

Etterforskerne vil rekruttere 20-50 barn med leddgikt som påvirker enten kne- eller ankelledd. Etterforskerne vil bruke et svært følsomt termisk kamera for å ta bilder og korte videoopptak av hvert ankel- og kneledd, og registrere hudtemperatur og farge. Utforskerne vil sammenligne dette med klinikernes vurdering av om kne- og ankelleddene er betent eller ikke. Etterforskerne er interessert i å finne ut om informasjonen som er tatt opp med kameraet, gjenspeiler vurderingen klinikeren har gjort.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sheffield, Storbritannia, S10 2TH
        • Sheffield Childrens NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose av:

  • Polyartikulær JIA
  • Oligo-artikulær JIA
  • Psoriatisk JIA
  • Entesitt-relatert JIA

Ekskluderingskriterier:

CYP under 4 år (pGALS er validert for barn i skolealder og pasienter vil bli pålagt å forbli stille under TI-prosessen)

Pågående aktiv/kronisk infeksjon som krever sykehusinnleggelse eller behandling med intravenøs antibiotika innen 30 dager etter rekruttering, eller oral antibiotika innen 14 dager etter rekruttering

Anamnese med aktiv tuberkulose i mindre enn 6 måneders behandling eller ubehandlet latent tuberkulose

Bløtvevsinfeksjon, skade eller brudd i det berørte leddet som kan forvirre TI-signaturen

Tilstedeværelse av enhver inflammatorisk hudtilstand (inkludert, men ikke begrenset til eksem og psoriasis) som kan være i umiddelbar nærhet av eller over leddet

Tilstedeværelse av enhver annen diagnose som kan forårsake leddgikt, inkludert systemisk JIA (assosiert systemisk betennelse kan påvirke hudtemperaturen uavhengig av leddgikt) eller udifferensiert-JIA (ekskludert for å sikre homogenitet i prøven som undersøkes)

Ikke-engelsktalende pasienter og/eller foreldre/foresatte

CYP som ikke samtykker, eller foreldre/foresatte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Termisk bildebehandling
Tester effektiviteten av å bruke et termisk bildekamera hos deltakere med juvenil artritt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom termisk bildebehandling og endringer i hudtemperatur
Tidsramme: 30 minutter
Korrelasjon mellom termisk bildebehandling og endringer i hudtemperatur
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

25. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCH-13-067d

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Termisk bildebehandling

3
Abonnere