- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04228458
ThermRheum versjon 1 (ThermRheum)
Korrelerer termisk bildediagnostikk med muskel- og skjelettundersøkelse ved identifisering av betente ledd hos barn og unge med juvenil idiopatisk artritt? En prospektiv diagnostisk nøyaktighetsstudie
Barneartritt er en diagnose som stilles av klinikere basert på deres kliniske undersøkelse, der pasienter vurderes for tegn på hevelse, varme og begrenset bevegelse av leddene ved hjelp av berøringsfølelsen. Klinikere bruker undersøkelser som blodprøver og skanninger som kan være kostbare, forbundet med ventetider, kan forårsake stress eller angst hos pasienten. Pasienter med barneleddgikt kan ofte ha oppbluss av tilstanden deres selv når de er på medisinsk behandling, noe som kan kreve ytterligere undersøkelser for å fastslå problemets natur. Studier innen revmatologi for voksne har vist at et termisk bildekamera (som oppdager varme avgitt av kroppen) kan være nyttig for å vurdere tegn på betennelse ved leddgikt. Bruken av dette kameraet kan være et alternativ til de beskrevne testene; det krever ingen kontakt med pasienten, er raskt og enkelt å bruke, og avgir ingen stråling. Etterforskerne håper at denne pilotstudien vil demonstrere at termisk avbildning kan brukes til å utfylle de standardiserte vurderingene av leddbetennelse slik de gjøres rutinemessig i klinikken, og kan føre til videre arbeid med å sammenligne termisk avbildning med andre tester som MR-skanning og ultralyd.
Etterforskerne vil rekruttere 20-50 barn med leddgikt som påvirker enten kne- eller ankelledd. Etterforskerne vil bruke et svært følsomt termisk kamera for å ta bilder og korte videoopptak av hvert ankel- og kneledd, og registrere hudtemperatur og farge. Utforskerne vil sammenligne dette med klinikernes vurdering av om kne- og ankelleddene er betent eller ikke. Etterforskerne er interessert i å finne ut om informasjonen som er tatt opp med kameraet, gjenspeiler vurderingen klinikeren har gjort.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Storbritannia, S10 2TH
- Sheffield Childrens NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnose av:
- Polyartikulær JIA
- Oligo-artikulær JIA
- Psoriatisk JIA
- Entesitt-relatert JIA
Ekskluderingskriterier:
CYP under 4 år (pGALS er validert for barn i skolealder og pasienter vil bli pålagt å forbli stille under TI-prosessen)
Pågående aktiv/kronisk infeksjon som krever sykehusinnleggelse eller behandling med intravenøs antibiotika innen 30 dager etter rekruttering, eller oral antibiotika innen 14 dager etter rekruttering
Anamnese med aktiv tuberkulose i mindre enn 6 måneders behandling eller ubehandlet latent tuberkulose
Bløtvevsinfeksjon, skade eller brudd i det berørte leddet som kan forvirre TI-signaturen
Tilstedeværelse av enhver inflammatorisk hudtilstand (inkludert, men ikke begrenset til eksem og psoriasis) som kan være i umiddelbar nærhet av eller over leddet
Tilstedeværelse av enhver annen diagnose som kan forårsake leddgikt, inkludert systemisk JIA (assosiert systemisk betennelse kan påvirke hudtemperaturen uavhengig av leddgikt) eller udifferensiert-JIA (ekskludert for å sikre homogenitet i prøven som undersøkes)
Ikke-engelsktalende pasienter og/eller foreldre/foresatte
CYP som ikke samtykker, eller foreldre/foresatte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Termisk bildebehandling
|
Tester effektiviteten av å bruke et termisk bildekamera hos deltakere med juvenil artritt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjon mellom termisk bildebehandling og endringer i hudtemperatur
Tidsramme: 30 minutter
|
Korrelasjon mellom termisk bildebehandling og endringer i hudtemperatur
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCH-13-067d
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Termisk bildebehandling
-
Chinese PLA General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemFullførtFibromyalgiForente stater
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.RekrutteringIntratumoral injeksjon av IP-001 etter termisk ablasjon hos pasienter med avanserte solide svulster.Avanserte solide svulsterSveits
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterFullførtSARS-CoV-infeksjon | Polymerase kjedereaksjon | LaboratorietestingForente stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekruttering
-
Chinese PLA General HospitalUkjent
-
Clinical Laserthermia Systems ABRekruttering
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekruttering
-
University of California, San DiegoRekrutteringRyggrad | Deformitet i ryggradenForente stater
-
Stanford UniversityThe American Association of Physicists in MedicineAvsluttetBukspyttkjertelkreft | Lungekreft | Leverkreft | Lever og gallekreft | Lever og gallekreft | Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) | Lungekreft småcellet lungekreft (SCLC) | Lever og gallekreft Hepatocellulært karsinom (hepatom) | Lever og gallekreft Galleblæren | Lever og gallekreft GallegangForente stater