- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04228458
ThermRheum Versão 1 (ThermRheum)
A imagem térmica se correlaciona com o exame musculoesquelético na identificação de articulações inflamadas em crianças e jovens com artrite idiopática juvenil? Um estudo prospectivo de precisão diagnóstica
A artrite infantil é um diagnóstico feito por médicos com base em seu exame clínico, durante o qual os pacientes são avaliados quanto a sinais de inchaço, calor e movimento restrito das articulações usando a sensação do toque. Os médicos usam investigações como exames de sangue e exames que podem ser caros, associados a tempos de espera, podem causar estresse ou ansiedade ao paciente. Pacientes com artrite infantil podem frequentemente apresentar exacerbações de sua condição, mesmo quando em tratamento médico, o que pode exigir mais investigações para determinar a natureza do problema. Estudos em reumatologia adulta demonstraram que uma câmera termográfica (que detecta o calor liberado pelo corpo) pode ser útil na avaliação de sinais de inflamação na artrite. O uso desta câmera pode ser uma alternativa aos testes descritos, não requer contato com o paciente, é rápido e fácil de usar e não emite nenhuma radiação. Os investigadores esperam que este estudo piloto demonstre que a imagem térmica pode ser usada para complementar as avaliações padronizadas da inflamação articular, como feito rotineiramente na clínica e pode levar a mais trabalhos comparando imagens térmicas com outros testes, como ressonância magnética e ultra-som.
Os investigadores recrutarão de 20 a 50 crianças com artrite afetando as articulações do joelho ou do tornozelo. Os investigadores usarão uma câmera termográfica altamente sensível para tirar fotos e gravar vídeos curtos de cada articulação do tornozelo e joelho, registrando a temperatura e a cor da pele. Os investigadores irão comparar isso com a avaliação dos médicos sobre se as articulações do joelho e do tornozelo estão inflamadas ou não. Os investigadores estão interessados em saber se as informações registradas pela câmera refletem a avaliação feita pelo clínico.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sheffield, Reino Unido, S10 2TH
- Sheffield Childrens NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico de:
- AIJ poliarticular
- AIJ oligo-articular
- AIJ psoriática
- AIJ relacionada à entesite
Critério de exclusão:
CYP abaixo de 4 anos de idade (pGALS é validado para crianças em idade escolar e os pacientes deverão permanecer imóveis durante o processo de IT)
Infecção ativa/crônica contínua que requer hospitalização ou tratamento com antibióticos intravenosos dentro de 30 dias após o recrutamento, ou antibióticos orais dentro de 14 dias após o recrutamento
História de tuberculose ativa com menos de 6 meses de tratamento ou tuberculose latente não tratada
Infecção de tecidos moles, lesão ou fratura da articulação afetada que pode confundir a assinatura TI
Presença de qualquer condição inflamatória da pele (incluindo, mas não limitado a eczema e psoríase) que pode estar próximo ou sobrejacente à articulação
Presença de qualquer outro diagnóstico que possa causar artrite, incluindo AIJ sistêmica (inflamação sistêmica associada pode afetar a temperatura da pele independentemente da artrite) ou AIJ indiferenciada (excluída para garantir a homogeneidade da amostra investigada)
Pacientes que não falam inglês e/ou pais/responsáveis
CYP sem consentimento, ou pais/responsáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Termografia
Aquisição de imagens térmicas
|
Testando a eficácia do uso de uma câmera de imagem térmica em participantes com artrite juvenil.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlação entre imagens térmicas e mudanças na temperatura da pele
Prazo: 30 minutos
|
Correlação entre imagens térmicas e mudanças na temperatura da pele
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCH-13-067d
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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