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ThermRheum Versão 1 (ThermRheum)

13 de janeiro de 2020 atualizado por: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

A imagem térmica se correlaciona com o exame musculoesquelético na identificação de articulações inflamadas em crianças e jovens com artrite idiopática juvenil? Um estudo prospectivo de precisão diagnóstica

A artrite infantil é um diagnóstico feito por médicos com base em seu exame clínico, durante o qual os pacientes são avaliados quanto a sinais de inchaço, calor e movimento restrito das articulações usando a sensação do toque. Os médicos usam investigações como exames de sangue e exames que podem ser caros, associados a tempos de espera, podem causar estresse ou ansiedade ao paciente. Pacientes com artrite infantil podem frequentemente apresentar exacerbações de sua condição, mesmo quando em tratamento médico, o que pode exigir mais investigações para determinar a natureza do problema. Estudos em reumatologia adulta demonstraram que uma câmera termográfica (que detecta o calor liberado pelo corpo) pode ser útil na avaliação de sinais de inflamação na artrite. O uso desta câmera pode ser uma alternativa aos testes descritos, não requer contato com o paciente, é rápido e fácil de usar e não emite nenhuma radiação. Os investigadores esperam que este estudo piloto demonstre que a imagem térmica pode ser usada para complementar as avaliações padronizadas da inflamação articular, como feito rotineiramente na clínica e pode levar a mais trabalhos comparando imagens térmicas com outros testes, como ressonância magnética e ultra-som.

Os investigadores recrutarão de 20 a 50 crianças com artrite afetando as articulações do joelho ou do tornozelo. Os investigadores usarão uma câmera termográfica altamente sensível para tirar fotos e gravar vídeos curtos de cada articulação do tornozelo e joelho, registrando a temperatura e a cor da pele. Os investigadores irão comparar isso com a avaliação dos médicos sobre se as articulações do joelho e do tornozelo estão inflamadas ou não. Os investigadores estão interessados ​​em saber se as informações registradas pela câmera refletem a avaliação feita pelo clínico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sheffield, Reino Unido, S10 2TH
        • Sheffield Childrens NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico de:

  • AIJ poliarticular
  • AIJ oligo-articular
  • AIJ psoriática
  • AIJ relacionada à entesite

Critério de exclusão:

CYP abaixo de 4 anos de idade (pGALS é validado para crianças em idade escolar e os pacientes deverão permanecer imóveis durante o processo de IT)

Infecção ativa/crônica contínua que requer hospitalização ou tratamento com antibióticos intravenosos dentro de 30 dias após o recrutamento, ou antibióticos orais dentro de 14 dias após o recrutamento

História de tuberculose ativa com menos de 6 meses de tratamento ou tuberculose latente não tratada

Infecção de tecidos moles, lesão ou fratura da articulação afetada que pode confundir a assinatura TI

Presença de qualquer condição inflamatória da pele (incluindo, mas não limitado a eczema e psoríase) que pode estar próximo ou sobrejacente à articulação

Presença de qualquer outro diagnóstico que possa causar artrite, incluindo AIJ sistêmica (inflamação sistêmica associada pode afetar a temperatura da pele independentemente da artrite) ou AIJ indiferenciada (excluída para garantir a homogeneidade da amostra investigada)

Pacientes que não falam inglês e/ou pais/responsáveis

CYP sem consentimento, ou pais/responsáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Termografia
Aquisição de imagens térmicas
Testando a eficácia do uso de uma câmera de imagem térmica em participantes com artrite juvenil.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre imagens térmicas e mudanças na temperatura da pele
Prazo: 30 minutos
Correlação entre imagens térmicas e mudanças na temperatura da pele
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

25 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

25 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SCH-13-067d

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Termografia

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