Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ThermRheum versio 1 (ThermRheum)

maanantai 13. tammikuuta 2020 päivittänyt: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Korreloiko lämpökuvaus tuki- ja liikuntaelimistön tutkimuksen kanssa lasten ja nuorten tulehtuneiden nivelten tunnistamisessa, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus? Tulevaisuuden diagnostinen tarkkuustutkimus

Lapsuuden niveltulehdus on kliinikon kliinisen tutkimuksen perusteella tekemä diagnoosi, jonka aikana potilasta arvioidaan kosketusaistin avulla nivelten turvotuksen, lämmön ja rajoittuneen nivelten varalta. Kliinikot käyttävät tutkimuksia, kuten verikokeita ja skannauksia, jotka voivat olla kalliita, liittyvät odotusaikoihin ja voivat aiheuttaa potilaalle stressiä tai ahdistusta. Potilailla, joilla on lapsuuden niveltulehdus, voi usein esiintyä sairauden pahenemista jopa lääketieteellisessä hoidossa, mikä saattaa vaatia lisätutkimuksia ongelman luonteen määrittämiseksi. Aikuisten reumatologiatutkimukset ovat osoittaneet, että lämpökuvauskamera (joka havaitsee kehon lähettämän lämmön) voi olla hyödyllinen arvioitaessa niveltulehduksen merkkejä. Tämän kameran käyttö voisi tarjota vaihtoehdon kuvatuille testeille, se ei vaadi kontaktia potilaaseen, on nopea ja helppokäyttöinen eikä aiheuta säteilyä. Tutkijat toivovat, että tämä pilottitutkimus osoittaa, että lämpökuvausta voidaan käyttää täydentämään standardoituja niveltulehduksen arviointeja, kuten klinikalla tehdään rutiininomaisesti, ja se voi johtaa lisätyöhön lämpökuvauksen vertaamiseksi muihin testeihin, kuten MRI-skannaukseen ja ultraääneen.

Tutkijat rekrytoivat 20-50 lasta, joilla on joko polven tai nilkan niveltulehdus. Tutkijat käyttävät erittäin herkkää lämpökuvauskameraa ottamaan kuvia ja lyhyitä videotallenteita kustakin nilkka- ja polvinivelestä, tallentamalla ihon lämpötilan ja värin. Tutkijat vertaavat tätä kliinikon arvioon siitä, ovatko polvi- ja nilkkanivelet tulehtuneet vai eivät. Tutkijoita kiinnostaa selvittää, heijastavatko kameralla tallennetut tiedot lääkärin tekemää arviota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Diagnoosi:

  • Poly-nivel JIA
  • Oligo-nivel JIA
  • Psoriaattinen JIA
  • Entesiittiin liittyvä JIA

Poissulkemiskriteerit:

CYP alle 4-vuotiaat (pGALS on validoitu kouluikäisille lapsille ja potilaiden on pysyttävä paikallaan TI-prosessin aikana)

Jatkuva aktiivinen/krooninen infektio, joka vaatii sairaalahoitoa tai hoitoa suonensisäisillä antibiooteilla 30 päivän kuluessa värväyksestä tai suun kautta otettavaa antibioottia 14 päivän sisällä värväämisestä

Aiemmin alle 6 kuukauden hoidon aktiivinen tuberkuloosi tai hoitamaton piilevä tuberkuloosi

Pehmytkudostulehdus, vahingoittuneen nivelen vamma tai murtuma, joka voi sekoittaa TI-allekirjoituksen

Mikä tahansa tulehduksellinen ihosairaus (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen ekseemaan ja psoriaasiin), joka voi olla nivelen välittömässä läheisyydessä tai sen päällä

Mikä tahansa muu diagnoosi, joka voisi aiheuttaa niveltulehdusta, mukaan lukien systeeminen JIA (liittyy systeeminen tulehdus voi vaikuttaa ihon lämpötilaan niveltulehduksesta riippumatta) tai erilaistumaton JIA (poissuljettu tutkitun näytteen homogeenisuuden varmistamiseksi)

Potilaat, jotka eivät puhu englantia ja/tai vanhemmat/huoltajat

Ei-suostumusta CYP tai vanhemmat/huoltajat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lämpökuvaus
Lämpökuvantamisen hankinta
Lämpökuvauskameran käytön tehokkuuden testaus osallistujilla, joilla on nuorten niveltulehdus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lämpökuvauksen ja ihon lämpötilan muutosten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Lämpökuvauksen ja ihon lämpötilan muutosten välinen korrelaatio
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCH-13-067d

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lämpökuvaus

3
Tilaa