- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04228458
ThermRheum versio 1 (ThermRheum)
Korreloiko lämpökuvaus tuki- ja liikuntaelimistön tutkimuksen kanssa lasten ja nuorten tulehtuneiden nivelten tunnistamisessa, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus? Tulevaisuuden diagnostinen tarkkuustutkimus
Lapsuuden niveltulehdus on kliinikon kliinisen tutkimuksen perusteella tekemä diagnoosi, jonka aikana potilasta arvioidaan kosketusaistin avulla nivelten turvotuksen, lämmön ja rajoittuneen nivelten varalta. Kliinikot käyttävät tutkimuksia, kuten verikokeita ja skannauksia, jotka voivat olla kalliita, liittyvät odotusaikoihin ja voivat aiheuttaa potilaalle stressiä tai ahdistusta. Potilailla, joilla on lapsuuden niveltulehdus, voi usein esiintyä sairauden pahenemista jopa lääketieteellisessä hoidossa, mikä saattaa vaatia lisätutkimuksia ongelman luonteen määrittämiseksi. Aikuisten reumatologiatutkimukset ovat osoittaneet, että lämpökuvauskamera (joka havaitsee kehon lähettämän lämmön) voi olla hyödyllinen arvioitaessa niveltulehduksen merkkejä. Tämän kameran käyttö voisi tarjota vaihtoehdon kuvatuille testeille, se ei vaadi kontaktia potilaaseen, on nopea ja helppokäyttöinen eikä aiheuta säteilyä. Tutkijat toivovat, että tämä pilottitutkimus osoittaa, että lämpökuvausta voidaan käyttää täydentämään standardoituja niveltulehduksen arviointeja, kuten klinikalla tehdään rutiininomaisesti, ja se voi johtaa lisätyöhön lämpökuvauksen vertaamiseksi muihin testeihin, kuten MRI-skannaukseen ja ultraääneen.
Tutkijat rekrytoivat 20-50 lasta, joilla on joko polven tai nilkan niveltulehdus. Tutkijat käyttävät erittäin herkkää lämpökuvauskameraa ottamaan kuvia ja lyhyitä videotallenteita kustakin nilkka- ja polvinivelestä, tallentamalla ihon lämpötilan ja värin. Tutkijat vertaavat tätä kliinikon arvioon siitä, ovatko polvi- ja nilkkanivelet tulehtuneet vai eivät. Tutkijoita kiinnostaa selvittää, heijastavatko kameralla tallennetut tiedot lääkärin tekemää arviota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2TH
- Sheffield Childrens NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Diagnoosi:
- Poly-nivel JIA
- Oligo-nivel JIA
- Psoriaattinen JIA
- Entesiittiin liittyvä JIA
Poissulkemiskriteerit:
CYP alle 4-vuotiaat (pGALS on validoitu kouluikäisille lapsille ja potilaiden on pysyttävä paikallaan TI-prosessin aikana)
Jatkuva aktiivinen/krooninen infektio, joka vaatii sairaalahoitoa tai hoitoa suonensisäisillä antibiooteilla 30 päivän kuluessa värväyksestä tai suun kautta otettavaa antibioottia 14 päivän sisällä värväämisestä
Aiemmin alle 6 kuukauden hoidon aktiivinen tuberkuloosi tai hoitamaton piilevä tuberkuloosi
Pehmytkudostulehdus, vahingoittuneen nivelen vamma tai murtuma, joka voi sekoittaa TI-allekirjoituksen
Mikä tahansa tulehduksellinen ihosairaus (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen ekseemaan ja psoriaasiin), joka voi olla nivelen välittömässä läheisyydessä tai sen päällä
Mikä tahansa muu diagnoosi, joka voisi aiheuttaa niveltulehdusta, mukaan lukien systeeminen JIA (liittyy systeeminen tulehdus voi vaikuttaa ihon lämpötilaan niveltulehduksesta riippumatta) tai erilaistumaton JIA (poissuljettu tutkitun näytteen homogeenisuuden varmistamiseksi)
Potilaat, jotka eivät puhu englantia ja/tai vanhemmat/huoltajat
Ei-suostumusta CYP tai vanhemmat/huoltajat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lämpökuvaus
Lämpökuvantamisen hankinta
|
Lämpökuvauskameran käytön tehokkuuden testaus osallistujilla, joilla on nuorten niveltulehdus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lämpökuvauksen ja ihon lämpötilan muutosten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Lämpökuvauksen ja ihon lämpötilan muutosten välinen korrelaatio
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCH-13-067d
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lämpökuvaus
-
Chinese PLA General HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.ValmisKaihi | Meibomin rauhasten toimintahäiriö (MGD)Yhdysvallat
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.RekrytointiEdistyneet kiinteät kasvaimetSveitsi
-
MedtronicNeuroValmis
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemValmis
-
Epstein, Arthur B., OD, FAAOJohnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisKuivat silmät | Meibomin rauhasten toimintahäiriöYhdysvallat
-
TearScience, Inc.ValmisKuivat silmät | Meibomin rauhasten toimintahäiriöYhdysvallat, Kanada
-
TearScience, Inc.ValmisKuivan silmän oireyhtymä | BlefariittiYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterBioTex, Inc.Lopetettu