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알츠하이머병 치료를 위한 희망바이오사이언스의 자가간엽줄기세포치료제(HB-adMSCs)의 안전성과 유효성을 결정하기 위한 임상시험

2025년 9월 24일 업데이트: Hope Biosciences LLC
희망바이오사이언스는 알츠하이머병(AD) 치료제로 자가지방유래 간엽줄기세포(HB-adMSCs)라는 임상시험 제품 연구를 진행하고 있다. 연구 목적은 AD의 임상 진단을 받은 피험자에서 HB-adMSC의 4가지 IV 주입의 안전성 프로파일을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 1/2a상 오픈 라벨 비무작위 연구입니다. 24명의 환자가 연구에 등록될 것이다. 이 연구의 전체적인 목적은 알츠하이머병으로 임상 진단을 받은 대상체에서 자가 지방 유래 간엽 줄기 세포(HB-adMSC)의 4가지 IV 주입의 안전성 프로파일을 평가하는 것입니다. 이 연구의 1차 종점은 연구 기간 동안 부작용 및/또는 심각한 부작용의 수와 빈도를 측정하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 종점은 HB-adMSC가 종양 괴사 인자 알파(TNF-a), 인터루킨-1(IL-1), 인터루킨-6(IL- 6), C-반응성 단백질(CRP), 및 아밀로이드 침착과 관련된 마커, 아밀로이드 베타 40 및 아밀로이드 베타 42. 피험자는 또한 간이 정신 상태 검사(MMSE), 일상 생활의 알츠하이머병 공동 연구 활동(ADCS-ADL), 알츠하이머병 관련 삶의 질(ADRQL), 알토이다 신경 운동을 사용하여 기준치로부터의 변화로 측정된 인지 결함에 대해 평가됩니다. 디지털 바이오마커에 대한 지수(NMI) 및 임상 치매 등급 질문서(CDR).

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77074
        • Clinical Trial Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 2011 NIA-AA 기준에 따라 초기 단계(전임상/경도 인지 장애) 알츠하이머병 가능성 진단을 받은 50-85세의 가임 가능성이 있는 남성 및 여성.

    • 여성의 비가임 가능성은 폐경 후[24개월 이상의 마지막 자연 월경; 55세 미만 여성의 경우, 폐경 상태는 혈청 난포자극호르몬(FSH) 검사로 문서화되거나 문서화된 양측 난관 결찰술 또는 자궁적출술을 받게 됩니다.
    • 가임 여성과 성적으로 활발한 남성 참가자는 여성이 허용 가능한 피임 수단을 사용하지 않는 한 시험 기간 동안 콘돔 사용에 동의해야 합니다. 허용되는 피임 형태에는 금욕, 피임약 또는 자궁 내 장치(IUD), 남성 또는 여성 콘돔 및 격막의 이중 조합이 포함됩니다.
  2. 피험자가 서명한 동의서
  3. 문서화된 아밀로이드 PET 스캔(이미지 및 보고서)은 뇌의 아밀로이드 플라크 침전물에 대해 양성입니다.
  4. 환자가 어떤 치료를 받고 있는 경우 사전 동의서에 서명하기 전 최소 30일 동안 안정적인 용량을 유지해야 하며 연구 과정에서 용량을 수정할 의도가 없습니다. (참고: 콜린에스테라아제 억제제(AChEI)(도네페질, 갈란타민 또는 리바스티그민)는 연구 개시 후 12개월의 통제 기간 동안 시작, 중단 또는 수정할 수 없습니다.

제외 기준:

  1. 스크리닝 전 1개월 이내에 입원 또는 만성 병용 약물의 변경.

  2. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 결과 평가를 방해할 수 있는 임상적으로 중요하거나 불안정한 질병:

    • 호흡 부전
    • 제대로 관리되지 않는 고혈압(수축기 >160mmHg 및/또는 이완기 >95mmHg) 또는 저혈압(수축기 <90mmHg 및/또는 이완기 <60mmHg) 또는
    • 서맥(<50회/분) 또는 빈맥(>100 비트/분). 그렇지 않으면 경계성 서맥이 있는 건강한 피험자는 적격성을 결정하기 위해 의료 모니터와 논의할 수 있습니다.
    • CKD-EPI(Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) 공식, https://www.mdcalc.com/ckd-epi-equations-glomerular-filtration-rate-gfr에 근거하여 eGFR <40 mL/min으로 정의되는 신부전
    • 심장질환(심근경색, 불안정 협심증, 심부전, 스크리닝 전 3개월 이내의 심근병증). 피험자가 의심스러운 임상적 중요성의 심장병 병력이 있는 경우, 적격성을 논의하기 위해 의료 모니터에게 연락할 수 있습니다.
  3. 뇌의 아밀로이드 플라크 침착에 음성인 PET 스캔 기록.
  4. 의심되거나 알려진 약물 또는 알코올 남용, 즉 하루 약 60g 이상의 알코올(약 1리터의 맥주 또는 0.5리터의 와인).
  5. C형 간염 바이러스(HCV), B형 간염 바이러스(HBV), 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 매독과 같은 급성 병발 감염.
  6. 이식된 금속 장치(예: 비-MRI 안전 심장 박동기 또는 신경자극기; 일부 인공 관절 금속 핀; 수술용 클립; 또는 기타 이식된 금속 부품), 밀실 공포증 또는 밀폐된 공간에서의 불편함.
  7. 프로토콜 후속 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수하지 않으려 합니다.
  8. 이전 30일 이내에 다른 조사 연구에 등록하거나 조사 약물 복용.
  9. 조사자 또는 후원자의 의견에 따라 환자가 포함하기에 부적합한 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HB-ADMSC
HB-ADMSC는자가, 지방 유래 중간 엽 줄기 세포이다. 2 x 10^8 총 HB-ADMSC 세포의 용량으로 0, 2, 6 및 8 주에 4 개의 정맥 주입이 투여 될 것이다.
생물학적: HB-adMSC
자가 지방 유래 간엽 줄기 세포의 4가지 IV 주입. 기준 실험실 데이터는 첫 번째 주입 전에 수집됩니다. 후속 데이터는 다음 일정에 따라 기준선과 비교됩니다. 4, 8, 13, 26 및 52주차에 안전 실험실 테스트 후속 조치 염증 및 아밀로이드 마커는 13주 및 52주차에 추적 관찰; 13, 19, 26, 33, 40, 46 및 52주차에 대한 MMSE 및 ADCS-ADL 추적; Altoida NMI 후속 조치는 0주부터 52주까지 매주 진행됩니다. CDR 후속 조치는 4주, 10주, 13주, 19주, 26주, 33주, 40주, 46주 및 52주에 발생하며; C-SSRS 후속 조치는 4주, 10주, 26주 및 52주에 발생합니다. 아밀로이드 PET 이미징 후속 조치는 26주 및 52주에 발생합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈중 포도당 수준의 임상 실험실 평가(mg/dL)
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
칼슘
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈중 칼슘 수치의 임상 실험실 평가(mg/dL)
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
알부민
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈중 알부민 수치(g/dL)의 임상 실험실 평가
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
총 단백질
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈중 단백질 수준(g/dL)의 임상 실험실 평가
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
나트륨
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈중 나트륨 수준의 임상 실험실 평가(mol/L)
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
총 이산화탄소
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈중 이산화탄소 수준(mmol/L)의 임상 실험실 평가
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
칼륨
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈중 칼륨 수치(mmol/L)의 임상 실험실 평가
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
염화물
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈중 염화물 수준의 임상 실험실 평가(mmol/L)
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈액 요소 질소
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈중 BUN 수준의 임상 실험실 평가(mg/dL)
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크레아티닌
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈중 크레아티닌 수치(mg/dL)의 임상 실험실 평가
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알칼리성 포스파타제
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈액 내 알칼리성 포스파타제 수준의 임상 실험실 평가(IU/L)
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
알라닌 아미노전이효소
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈액 내 알라닌 아미노트랜스퍼라제 수준의 임상 실험실 평가(IU/L)
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
아스파르트산아미노전이효소
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈중 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 수준의 임상 실험실 평가(IU/L)
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
총 빌리루빈
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈중 빌리루빈 수치(mg/dL)의 임상 실험실 평가
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
백혈구
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈중 백혈구 수준의 임상 실험실 평가(x 10^3/uL)
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
적혈구
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈액 내 적혈구 수준의 임상 실험실 평가(x 10^6/uL)
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
헤모글로빈
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈중 헤모글로빈 수치(g/dL)의 임상 실험실 평가
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
헤마토크리트
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈중 헤마토크릿 수준의 임상 실험실 평가(%)
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
평균 미립자 용적
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈액 내 평균 미립자 부피(fL)의 임상 검사실 평가
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
평균 미립자 헤모글로빈
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈액 내 평균 미립자 헤모글로빈의 임상 실험실 평가(pg)
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
평균 미립자 헤모글로빈 농도
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈중 헤모글로빈 농도 수준(g/dL)의 임상 실험실 평가
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
적혈구 분포 폭
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈액 내 분포 폭의 임상 실험실 평가(%)
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
호중구
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈액 내 호중구의 임상 실험실 평가(%)
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
림프
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈액 내 림프구의 임상 실험실 평가(%)
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
단핵구
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈액 내 단핵구의 임상 실험실 평가(%)
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
이오스
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈액 내 호산구의 임상 실험실 평가(%)
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
호염기구
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈액 내 호염기구의 임상 실험실 평가(%)
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
절대 호중구
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈액 내 절대 호중구의 임상 실험실 평가(x 10^3/uL)
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
절대 림프
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈액 내 절대 림프구의 임상 실험실 평가(x 10^3/uL)
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
절대 단핵구
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈액 내 절대 단핵구의 임상 실험실 평가(x 10^3/uL)
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
절대 이오스
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈액 내 절대 호산구의 임상 실험실 평가(x 10^3/uL)
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
절대 바소스
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈액 내 절대 호염기구의 임상 실험실 평가(x 10^3/uL)
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
미성숙 과립구
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈액 내 과립구의 임상 실험실 평가(%)
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
절대 미성숙 과립구
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈액 내 절대 미성숙 과립구의 임상 실험실 평가(x 10^3/uL)
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈소판
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈액 내 혈소판의 임상 실험실 평가(x 10^3/uL)
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
프로트롬빈 시간
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈액이 응고되는 시간(초)에 대한 임상 실험실 평가
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
INR
기간: 선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.
혈액 응고의 국제 표준화 비율에 대한 임상 실험실 평가(단위 없음)
선별검사, 0주차, 4주차, 8주차, 13주차, 26주차, 52주차에 선별검사에서 변경.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 괴사 인자-알파
기간: 0주차, 13주차에 기준선에서 변경, 52주차에 기준선에서 변경
혈중 TNFa 수치 측정(pg/ml)
0주차, 13주차에 기준선에서 변경, 52주차에 기준선에서 변경
인터루킨-1
기간: 0주차, 13주차에 기준선에서 변경, 52주차에 기준선에서 변경
혈액 내 IL-1 측정(pg/ml)
0주차, 13주차에 기준선에서 변경, 52주차에 기준선에서 변경
인터루킨-6
기간: 0주차, 13주차에 기준선에서 변경, 52주차에 기준선에서 변경
혈액 내 IL-6 측정(pg/ml)
0주차, 13주차에 기준선에서 변경, 52주차에 기준선에서 변경
C 반응성 단백질
기간: 0주차, 13주차에 기준선에서 변경, 52주차에 기준선에서 변경
혈액 내 CRP 측정(mg/L)
0주차, 13주차에 기준선에서 변경, 52주차에 기준선에서 변경
아밀로이드 베타 40
기간: 0주차, 13주차에 기준선에서 변경, 52주차에 기준선에서 변경
혈액 내 AB40 측정(pg/ml)
0주차, 13주차에 기준선에서 변경, 52주차에 기준선에서 변경
아밀로이드 베타 42
기간: 0주차, 13주차에 기준선에서 변경, 52주차에 기준선에서 변경
혈액 내 AB42 측정(pg/ml)
0주차, 13주차에 기준선에서 변경, 52주차에 기준선에서 변경
해마, 뇌실 및 전체 뇌의 체적 변화
기간: 스크리닝, 26주차 및 52주차
스크리닝에 따른 볼륨 변화
스크리닝, 26주차 및 52주차
미니 정신 상태 검사
기간: 0주, 4주, 10주, 13주, 19주, 26주, 33주, 40주, 46주 및 52주에 기준선에서 변경
기준선 점수에서 변경 0~30점, 점수가 낮을수록 치매가 심함
0주, 4주, 10주, 13주, 19주, 26주, 33주, 40주, 46주 및 52주에 기준선에서 변경
알츠하이머병 일상생활 협동학습 활동
기간: 0주, 4주, 10주, 13주, 19주, 26주, 33주, 40주, 46주 및 52주에 기준선에서 변경
기준선 점수에서 변경 0에서 53까지의 점수, 점수가 낮을수록 기능 장애가 더 큼을 나타냅니다.
0주, 4주, 10주, 13주, 19주, 26주, 33주, 40주, 46주 및 52주에 기준선에서 변경
삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지
기간: 0주, 4주, 10주, 13주, 19주, 26주, 33주, 40주, 46주 및 52주에 기준선에서 변경
기준선 점수에서 변경 총점의 범위는 14~70점으로 점수가 높을수록 삶의 즐거움과 만족도가 높음
0주, 4주, 10주, 13주, 19주, 26주, 33주, 40주, 46주 및 52주에 기준선에서 변경
알토이다 신경 운동 지수
기간: 0주, 4주, 10주, 13주, 19주, 26주, 33주, 40주, 46주 및 52주에 기준선에서 변경
기준선 점수에서 변경 점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 손상이 적음을 나타냅니다.
0주, 4주, 10주, 13주, 19주, 26주, 33주, 40주, 46주 및 52주에 기준선에서 변경
임상 치매 평가 설문지
기간: 0주, 4주, 10주, 13주, 19주, 26주, 33주, 40주, 46주 및 52주에 기준선에서 변경
기준선 점수에서 변경 점수 범위는 0에서 3까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 손상을 나타냅니다.
0주, 4주, 10주, 13주, 19주, 26주, 33주, 40주, 46주 및 52주에 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hope Biosciences LLC

협력자

Hope Biosciences Research Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Djamchid Lotfi, MD, Clinical Trial Network

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2022년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HBALZ01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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