Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie for å bestemme sikkerheten og effekten av Hope Biosciences Autolog Mesenchymal Stem Cell Therapy (HB-adMSCs) for behandling av Alzheimers sykdom

2. juli 2021 oppdatert av: Hope Biosciences Stem Cell Research Foundation
Hope Biosciences gjennomfører en forskningsstudie av et undersøkelsesprodukt kalt autologe fettavledede mesenkymale stamceller (forkortet HB-adMSCs) som en mulig behandling for Alzheimers sykdom (AD). Formålet med studien er å evaluere sikkerhetsprofilen til fire IV-infusjoner av HB-adMSCs hos personer med klinisk diagnose AD.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en fase 1/2a, åpen, ikke-randomisert studie i forsøkspersoner med Alzheimers sykdom. 24 pasienter vil bli registrert for studien. Det overordnede målet med denne studien er å evaluere sikkerhetsprofilen til fire IV-infusjoner av autologe fettavledede mesenkymale stamceller (HB-adMSCs) hos personer med klinisk diagnose av AD. Det primære endepunktet for denne studien er å måle antall og frekvens av uønskede hendelser og/eller alvorlige uønskede hendelser gjennom hele studiens varighet. Det andre endepunktet i denne studien er å evaluere evnen til HB-adMSCs til å endre AD-relatert betennelse via måling av nivåer av tumornekrosefaktor alfa (TNF-a), Interleukin-1 (IL-1), Interleukin-6 (IL- 6), C-reaktivt protein (CRP) og markører assosiert med amyloidavsetning, Amyloid beta 40 og Amyloid beta 42. Forsøkspersonene vil også bli vurdert for kognitive mangler målt ved endringer fra baseline-verdier ved bruk av Mini Mental Status Examination (MMSE), Alzheimers sykdom Cooperative Study Activities of Daily Living (ADCS-ADL), Alzheimers sykdomsrelaterte livskvalitet (ADRQL), Altoida Neuro Motor Indeks (NMI) for digitale biomarkører, og Clinical Dementia Rating Questionnaire (CDR).

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77074
        • Clinical Trial Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner i ikke-fertil alder, inkludert 50-85 år, med diagnostisering av tidlig stadiums (preklinisk/mild kognitiv svikt) sannsynlig Alzheimers sykdom i henhold til 2011 NIA-AA-kriteriene.

    • Ikke-fertil potensial for kvinner er definert som postmenopausal [siste naturlige menstruasjon over 24 måneder; hos kvinner under 55 år vil menopausal status bli dokumentert med serum follikkelstimulerende hormon (FSH) test] eller gjennomgått en dokumentert bilateral tubal ligering eller hysterektomi.
    • Mannlige deltakere som er seksuelt aktive med en kvinne i fertil alder, må godta å bruke kondom under rettssaken med mindre kvinnen bruker et akseptabelt prevensjonsmiddel. Akseptable former for prevensjon inkluderer abstinens, p-piller eller en hvilken som helst dobbel kombinasjon av intrauterin enhet (IUD), kondom for mann eller kvinne og diafragma.
  2. Informert samtykke signert av personen
  3. Dokumentert Amyloid PET Scan (bilder og rapport) positiv til amyloid plakk avleiringer på hjernen.
  4. Hvis pasienten er under noen behandling, bør den ha vært på en stabil dose i minst 30 dager før du signerer skjemaet for informert samtykke, og det er ingen hensikt å endre dosen i løpet av studien. (MERK: Kolinesterasehemmere (AChEI) (donepezil, galantamin eller rivastigmin) kan ikke initieres, seponeres eller modifiseres etter initiering av studien for kontrollperioden på 12 måneder).

Ekskluderingskriterier:

  1. Sykehusinnleggelse eller endring av kronisk samtidig medisinering innen en måned før screening.

  2. Klinisk signifikant eller ustabil sykdom som kan forstyrre resultatevalueringer, inkludert men ikke begrenset til:

    • Respiratorisk insuffisiens
    • Dårlig håndtert hypertensjon (systolisk >160 mm Hg og/eller diastolisk >95 mm Hg) eller hypotensjon (systolisk <90 mm Hg og/eller diastolisk <60 mm Hg); eller
    • Bradykardi (<50 slag/min.) eller takykardi (>100 slag/min.). Ellers kan friske personer med borderline bradykardi bli diskutert med den medisinske monitoren for å avgjøre kvalifisering.
    • Nyreinsuffisiens, definert som eGFR <40 mL/min basert på CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) formelen, https://www.mdcalc.com/ckd-epi-equations-glomerular-filtration-rate-gfr
    • Hjertesykdom (hjerteinfarkt, ustabil angina, hjertesvikt, kardiomyopati innen 3 måneder før screening). Hvis en person har en historie med hjertesykdom av tvilsom klinisk betydning, kan den medisinske monitoren kontaktes for å diskutere kvalifisering.
  3. Registreringer av PET-skanning negativ til amyloid plakk avsetning i hjernen.
  4. Mistenkt eller kjent narkotika- eller alkoholmisbruk, dvs. mer enn ca. 60 g alkohol (ca. 1 liter øl eller 0,5 liter vin) per dag.
  5. Akutte interkurrente infeksjoner som hepatitt C-virus (HCV), hepatitt B-virus (HBV), humant immunsviktvirus (HIV) eller syfilis.
  6. Kontraindikasjoner for PET-skanning, inkludert implanterte metalliske enheter (f.eks. ikke-MR-sikker pacemaker eller nevrostimulator; noen kunstige ledd metall pinner; kirurgiske klips; eller andre implanterte metalldeler), eller klaustrofobi eller ubehag i trange rom.
  7. Er ikke i stand til eller vil ikke overholde kravene til protokolloppfølging.
  8. Registrering i en annen undersøkelsesstudie eller inntak av undersøkelseslegemiddel i løpet av de siste 30 dagene.
  9. Enhver tilstand som etter etterforskerens eller sponsorens mening gjør pasienten uegnet for inkludering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: HB-adMSCs
HB-adMSCs er autologe, fettavledede mesenkymale stamceller. Fire intravenøse infusjoner vil bli administrert i uke 0, 2, 6 og 8 i en dose på 2 x 10^8 totale HB-adMSC-celler.
Biologisk: HB-adMSCs
Fire IV-infusjoner av autologe fettavledede mesenkymale stamceller. Laboratoriedata vil bli samlet inn før første infusjon; oppfølgingsdata vil bli sammenlignet med baseline i henhold til følgende tidsplan: sikkerhetslaboratorietester oppfølging i uke 4, 8, 13, 26 og 52; oppfølging av inflammasjon og amyloidmarkører i uke 13 og 52; MMSE og ADCS-ADL oppfølging i uke 13, 19, 26, 33, 40, 46 og 52; Altoida NMI oppfølging vil skje ukentlig fra uke 0 til uke 52; CDR-oppfølging vil skje uke 4, 10, 13, 19, 26, 33, 40, 46 og 52; C-SSRS-oppfølging vil skje i uke 4, 10, 26 og 52; Amyloid PET-bildeoppfølging skjer uke 26 og 52;

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorievurdering av nivået av glukose i blodet (mg/dL)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Kalsium
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorieevaluering av nivået av kalsium i blodet (mg/dL)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Albumin
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorieevaluering av nivået av albumin i blodet (g/dL)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Totalt protein
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorievurdering av nivået av protein i blodet (g/dL)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Natrium
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorievurdering av nivået av natrium i blodet (mol/L)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Totalt karbondioksid
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorievurdering av nivået av karbondioksid i blodet (mmol/L)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Kalium
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorieevaluering av nivået av kalium i blodet (mmol/L)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Klorid
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorievurdering av nivået av klorid i blodet (mmol/L)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
BOLLE
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorieevaluering av nivået av BUN i blodet (mg/dL)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Kreatinin
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorieevaluering av nivået av kreatinin i blodet (mg/dL)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Alkalisk fosfatase
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorievurdering av nivået av alkalisk fosfatase i blodet (IE/L)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Alanin aminotransferase
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorievurdering av nivået av alaninaminotransferase i blodet (IE/L)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Aspartataminotransferase
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorievurdering av nivået av aspartataminotransferase i blodet (IE/L)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Totalt bilirubin
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorieevaluering av nivået av bilirubin i blodet (mg/dL)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Hvite blodceller
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorieevaluering av nivået av hvite blodlegemer i blodet (x 10^3/uL)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Rød blodcelle
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorieevaluering av nivået av røde blodceller i blodet (x 10^6/uL)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Hemoglobin
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorieevaluering av nivået av hemoglobin i blodet (g/dL)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Hematokrit
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorievurdering av nivået av hematokrit i blodet (%)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Gjennomsnittlig korpuskulært volum
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorieevaluering av gjennomsnittlig korpuskulært volum i blodet (fL)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorieevaluering av gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin i blodet (pg)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorieevaluering av nivået av hemoglobinkonsentrasjon i blodet (g/dL)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Røde blodlegemers distribusjonsbredde
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorievurdering av distribusjonsbredde i blodet (%)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Nøytrofiler
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorievurdering av nøytrofiler i blodet (%)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Lymfer
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorievurdering av lymfocytter i blodet (%)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Monocytter
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorievurdering av monocytter i blodet (%)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Eos
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorievurdering av eosinofiler i blodet (%)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Basofiler
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorievurdering av basofiler i blodet (%)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Absolutte nøytrofiler
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorievurdering av absolutte nøytrofiler i blodet (x 10^3/uL)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Absolutte lymfer
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorieevaluering av absolutte lymfocytter i blodet (x 10^3/uL)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Absolutte monocytter
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorieevaluering av absolutte monocytter i blodet (x 10^3/uL)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Absolutt Eos
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorieevaluering av absolutte eosinofiler i blodet (x 10^3/uL)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Absolutt Basos
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorievurdering av absolutte basofiler i blodet (x 10^3/uL)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Umodne granulocytter
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorievurdering av granulocytter i blodet (%)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Absolutt umodne granulocytter
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorieevaluering av absolutt umodne granulocytter i blodet (x 10^3/uL)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Blodplater
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorieevaluering av blodplater i blodet (x 10^3/uL)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
Protrombintid
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorieevaluering av tid før blodet koagulerer (sekunder)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
INR
Tidsramme: Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.
klinisk laboratorieevaluering av internasjonalt normalisert forhold mellom blodkoagulasjon (ingen enhet)
Screening, endring fra screening ved uke 0, uke 4, uke 8, uke 13, uke 26, uke 52.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumornekrosefaktor-alfa
Tidsramme: uke 0, endring fra baseline ved uke 13, endring fra baseline ved uke 52
måle nivået av TNFa i blod (pg/ml)
uke 0, endring fra baseline ved uke 13, endring fra baseline ved uke 52
Interleukin-1
Tidsramme: uke 0, endring fra baseline ved uke 13, endring fra baseline ved uke 52
mål på IL-1 i blodet (pg/ml)
uke 0, endring fra baseline ved uke 13, endring fra baseline ved uke 52
Interleukin-6
Tidsramme: uke 0, endring fra baseline ved uke 13, endring fra baseline ved uke 52
mål på IL-6 i blodet (pg/ml)
uke 0, endring fra baseline ved uke 13, endring fra baseline ved uke 52
C-reaktivt protein
Tidsramme: uke 0, endring fra baseline ved uke 13, endring fra baseline ved uke 52
mål for CRP i blodet (mg/L)
uke 0, endring fra baseline ved uke 13, endring fra baseline ved uke 52
Amyloid beta 40
Tidsramme: uke 0, endring fra baseline ved uke 13, endring fra baseline ved uke 52
mål på AB40 i blodet (pg/ml)
uke 0, endring fra baseline ved uke 13, endring fra baseline ved uke 52
Amyloid beta 42
Tidsramme: uke 0, endring fra baseline ved uke 13, endring fra baseline ved uke 52
mål på AB42 i blodet (pg/ml)
uke 0, endring fra baseline ved uke 13, endring fra baseline ved uke 52
Volumetriske endringer i hippocampus, ventrikulus og hele hjernen
Tidsramme: visning, uke 26 og 52
volumendring fra visning
visning, uke 26 og 52
Mini mental status eksamen
Tidsramme: uke 0, endring fra baseline ved uke 4, 10, 13, 19, 26, 33, 40, 46 og 52
Endring fra baseline score; skårer fra 0 til 30, lavere skår indikerer mer alvorlig demens
uke 0, endring fra baseline ved uke 4, 10, 13, 19, 26, 33, 40, 46 og 52
Alzheimers sykdom Cooperative Study Activities of Daily Living
Tidsramme: uke 0, endring fra baseline ved uke 4, 10, 13, 19, 26, 33, 40, 46 og 52
Endring fra baseline score; skårer fra 0 til 53, lavere skår indikerer større funksjonshemming
uke 0, endring fra baseline ved uke 4, 10, 13, 19, 26, 33, 40, 46 og 52
Spørreskjema for livskvalitetsglede og tilfredshet
Tidsramme: uke 0, endring fra baseline ved uke 4, 10, 13, 19, 26, 33, 40, 46 og 52
Endring fra baseline score; total poengsum er 14 til 70, høyere poengsum indikerer mer glede og tilfredshet med livet
uke 0, endring fra baseline ved uke 4, 10, 13, 19, 26, 33, 40, 46 og 52
Altoida Neuro Motor Index
Tidsramme: uke 0, endring fra baseline ved uke 4, 10, 13, 19, 26, 33, 40, 46 og 52
Endring fra baseline score; poengsum varierer fra 0 til 100, høyere poengsum indikerer mindre svekkelse
uke 0, endring fra baseline ved uke 4, 10, 13, 19, 26, 33, 40, 46 og 52
Spørreskjema for vurdering av klinisk demens
Tidsramme: uke 0, endring fra baseline ved uke 4, 10, 13, 19, 26, 33, 40, 46 og 52
Endring fra baseline score; skårene varierer fra 0 til 3, høyere skårer indikerer mer alvorlig svekkelse
uke 0, endring fra baseline ved uke 4, 10, 13, 19, 26, 33, 40, 46 og 52

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hope Biosciences Stem Cell Research Foundation

Samarbeidspartnere

Hope Biosciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Djamchid Lotfi, MD, Clinical Trial Network

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HBALZ01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HB-adMSCs

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere