무릎 골관절염에서 α MAT 대 스테로이드 주사의 효과(STα MAT-무릎 연구)

무릎 골관절염(OA)은 무릎의 일반적인 퇴행성 질환입니다. 현재 관리는 증상이 있습니다. 이 환자들은 결국 슬관절 전치환술(TKA)이 필요할 수 있습니다. 재생의학의 발달로 재생능력이 부족한 무릎 연골조직을 재생시키는 수단으로 줄기세포가 제시되고 있다. 처음에는 골수 세포에서 줄기 세포를 얻었습니다. 그러나 이제는 지방 흡입을 통해 지방 조직에서도 얻을 수 있습니다. 덜 침습적인 지방 흡입 기술의 발달로 지방 조직은 자가 간엽 줄기 세포(aMAT)를 위한 수단으로 확인되었습니다. aMAT 형태의 지방 조직을 얻는 방법에는 두 가지가 있습니다: Good Manufacturing Practice 및 낮은 수율과 관련하여 논란이 있는 효소 방법과 최근에 폐쇄 시스템으로 추가 개발되어 바로 사용 가능한 aMAT 생산 Lipogems를 사용하는 비 효소 방법 ®. Lipogems®는 정형외과용을 포함한 여러 용도에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 몇 가지 사례 보고서와 코호트 연구에서 무릎 연골병증에 대한 잠재적인 사용을 보여주었습니다. 지금까지 관절 내 코르티코스테로이드 주사인 무릎 OA 치료 표준과 그 효과를 비교한 임상 시험은 없었습니다. 여기에서 연구자들은 무릎 OA 환자에서 코르티코스테로이드 대 Lipogems®의 비교 효능을 연구할 것입니다.

이 무작위 임상 시험에는 코르티코스테로이드 및/또는 Lipogems® 사용에 대한 금기 사항이 없는 45세 이상의 증상이 있는 무릎 OA 환자 48명이 포함됩니다. 이 환자들은 두 그룹으로 동일하게 나뉩니다: 관절 내 코르티코스테로이드 무릎 주사를 받을 그룹 S와 Lipogems®를 사용하여 aMAT를 수확하고 관절 내 주사할 그룹 L. 무릎 통증, 임상 매개변수 및 환자 관련 결과 측정(무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 및 Lipogems® 설문지-무릎)은 기준선, 2주, 6주, 3개월 및 6개월에 평가됩니다. 또한, 변경 사항을 시각화하기 위해 기준선 및 6개월에 무릎 MRI를 실시합니다(MRI 골관절염 무릎 점수). 이러한 결과는 6개월 동안 평가되며 기준선과 후속 조치 간의 차이가 두 그룹 간에 비교됩니다.

이 연구는 무릎 OA 환자에서 코르티코스테로이드와 비교하여 Lipogems®의 비교 효능을 보여주고 궁극적으로 수술을 억제할 연골 재생 가능성을 입증하는 것을 목표로 합니다.