Эффекты α MAT по сравнению с инъекцией стероидов при остеоартрозе коленного сустава (исследование STα MAT-колено)

Остеоартроз коленного сустава (ОА) является распространенным дегенеративным заболеванием коленного сустава. Текущее лечение является симптоматическим. Этим пациентам в конечном итоге может потребоваться тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА). С развитием регенеративной медицины стволовые клетки были предложены в качестве средства для регенерации хрящевой ткани коленного сустава, которая в противном случае имела бы небольшую регенеративную способность. Первоначально стволовые клетки получали из клеток костного мозга; однако теперь их можно получить и из жировой ткани путем липосакции. С развитием менее инвазивных методов липосакции жировая ткань была идентифицирована как средство для аутологичных мезенхимальных стволовых клеток (aMAT). Существует два способа получения АМАТ из жировой ткани: ферментативный, который имеет противоречия, связанные с надлежащей производственной практикой и низким выходом, и неферментативный метод, который недавно был доработан до закрытой системы и непосредственно готового к использованию АМАТ, производящего липогемы. ®. Lipogems® одобрен FDA для нескольких применений, включая ортопедическое использование. Пара клинических случаев и когортные исследования показали его потенциальное использование при хондропатии коленного сустава. До сих пор ни одно клиническое исследование не сравнило его эффект со стандартом лечения ОА коленного сустава, который представляет собой внутрисуставную инъекцию кортикостероидов. Здесь исследователи изучат сравнительную эффективность кортикостероидов по сравнению с Липогемсом® у пациентов с ОА коленного сустава.

Это рандомизированное клиническое исследование будет включать 48 пациентов с симптоматическим ОА коленного сустава в возрасте ≥ 45 лет без противопоказаний к применению кортикостероидов и/или Липогемов®. Эти пациенты будут разделены поровну на две группы: группа S, которая получит внутрисуставную инъекцию кортикостероида в коленный сустав, и группа L, у которой aMAT будет собрана с помощью Lipogems® и введена внутрисуставно. Боль в колене, клинические параметры и показатели исхода, связанные с пациентом (оценка исхода травмы колена и остеоартрита и опросник Lipogems®-колено), будут оцениваться на исходном уровне, через 2 недели, 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев. Кроме того, на исходном уровне и через 6 месяцев будет проведена МРТ колена, чтобы визуализировать любые изменения (показатель МРТ остеоартрита колена). Эти результаты будут оцениваться в течение 6-месячного периода, и разница между исходным уровнем и последующим наблюдением будет сравниваться между двумя группами.

Это исследование направлено на то, чтобы показать сравнительную эффективность Lipogems® по сравнению с кортикостероидами у пациентов с ОА коленного сустава и продемонстрировать его потенциал регенерации хряща, что в конечном итоге предотвратит хирургическое вмешательство.