Effekter av α MAT kontra steroidinjektion vid knäartros (STα MAT-knästudie)

Knäartros (OA) är ett vanligt degenerativt tillstånd i knäet. Dess nuvarande hantering är symptomatisk. Dessa patienter kan så småningom behöva total knäprotesplastik (TKA). Med utvecklingen inom regenerativ medicin har stamceller föreslagits som medel för att regenerera knäbroskvävnaden som annars har liten regenerativ förmåga. Initialt erhölls stamceller från benmärgsceller; men nu kan de också erhållas från fettvävnad genom fettsugning. Med utvecklingen av mindre invasiva fettsugningsmetoder har fettvävnad identifierats som medel för autologa mesenkymala stamceller (aMAT). Det finns två sätt att erhålla aMAT från fettvävnad: enzymatisk, som har kontroverser relaterade till Good Manufacturing Practice och lågt utbyte, och icke-enzymatisk metod som nyligen vidareutvecklades till ett slutet system och direkt färdigt att använda aMAT-producerande Lipogems. ®. Lipogems® är FDA-godkänd för flera applikationer inklusive ortopedisk användning. Ett par fallrapporter och kohortstudier visade dess potentiella användning vid knäkondropati. Hittills har inga kliniska prövningar jämfört dess effekt med standardvården för knä-OA, som är intraartikulär kortikosteroidinjektion. Här kommer utredarna att studera den jämförande effekten av kortikosteroid jämfört med Lipogems® hos patienter med knä-OA.

Denna randomiserade kliniska studie kommer att inkludera 48 patienter med symtomatisk knä-OA ≥ 45 år utan kontraindikation för användning av kortikosteroider och/eller Lipogems®. Dessa patienter kommer att delas lika i två grupper: grupp S som kommer att få intraartikulär kortikosteroidknäinjektion och grupp L vars aMAT kommer att skördas med Lipogems® och injiceras intraartikulärt. Knäsmärta, kliniska parametrar och patientrelaterade utfallsmått (knäskada och resultatpoäng för artros och Lipogems® Questionnaire-knä) kommer att bedömas vid baslinjen, 2 veckor, 6 veckor, 3 månader och 6 månader. Knä-MRT kommer också att göras vid baslinjen och 6 månader för att visualisera eventuella förändringar (MRT-artros-knäpoäng). Dessa resultat kommer att utvärderas under 6-månadersperioden och skillnaden mellan baslinje och uppföljning kommer att jämföras mellan de två grupperna.

Denna studie syftar till att visa den jämförande effekten av Lipogems® jämfört med kortikosteroid hos patienter med knä-OA och att visa dess broskregenereringspotential, vilket i slutändan kommer att avskräcka kirurgi.