Efeitos de α MAT versus injeção de esteroides na osteoartrite do joelho (Estudo STα MAT-joelho)

Joelho Osteoartrite (OA) é uma condição degenerativa comum do joelho. Seu manejo atual é sintomático. Esses pacientes podem eventualmente precisar de artroplastia total do joelho (ATJ). Com os desenvolvimentos da medicina regenerativa, as células-tronco foram sugeridas como meio de regenerar o tecido da cartilagem do joelho, que de outra forma teria pouca capacidade regenerativa. Inicialmente, as células-tronco foram obtidas a partir de células da medula óssea; porém, agora também podem ser obtidos do tecido adiposo por meio da lipoaspiração. Com o desenvolvimento de técnicas de lipoaspiração menos invasivas, o tecido adiposo foi identificado como meio para células-tronco mesenquimais autólogas (aMAT). Existem duas formas de obtenção de aMAT a partir de tecido adiposo: o método enzimático, que possui controvérsias relacionadas às Boas Práticas de Fabricação e baixo rendimento, e o método não enzimático que foi recentemente desenvolvido para um sistema fechado e diretamente pronto para uso, produzindo Lipogems de aMAT ®. Lipogems® é aprovado pela FDA para diversas aplicações, incluindo uso ortopédico. Alguns relatos de caso e estudos de coorte mostraram seu uso potencial na condropatia do joelho. Até agora, nenhum ensaio clínico comparou seu efeito com o padrão de tratamento da OA do joelho, que é a injeção intra-articular de corticosteróide. Aqui, os investigadores estudarão a eficácia comparativa de corticosteroides versus Lipogems® em pacientes com OA de joelho.

Este ensaio clínico randomizado incluirá 48 pacientes com OA de joelho sintomática ≥ 45 anos sem contraindicação ao uso de corticosteroides e/ou Lipogems®. Esses pacientes serão divididos igualmente em dois grupos: grupo S, que receberá injeção intra-articular de corticosteróide no joelho e grupo L, cuja aMAT será coletada com Lipogems® e injetada intra-articularmente. A dor no joelho, os parâmetros clínicos e as medidas de resultado relacionadas ao paciente (lesão no joelho e pontuação do resultado da osteoartrite e Questionário Lipogems®-joelho) serão avaliados no início, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses e 6 meses. Além disso, a ressonância magnética do joelho será feita no início e 6 meses para visualizar quaisquer alterações (pontuação do joelho osteoartrite MRI). Esses resultados serão avaliados ao longo do período de 6 meses e a diferença entre a linha de base e o acompanhamento será comparada entre os dois grupos.

Este estudo visa mostrar a eficácia comparativa do Lipogems® em comparação com o corticosteróide em pacientes com OA de joelho e demonstrar seu potencial de regeneração da cartilagem, o que acabará por impedir a cirurgia.