Effekter af α MAT versus steroidinjektion i knæartrose (STα MAT-knæundersøgelse)

Knæartrose (OA) er en almindelig degenerativ tilstand i knæet. Dens nuværende ledelse er symptomatisk. Disse patienter kan i sidste ende have behov for total knæarthroplastik (TKA). Med udviklingen inden for regenerativ medicin er stamceller blevet foreslået som et middel til at regenerere knæbruskvævet, som ellers har ringe regenererende evne. Indledningsvis blev stamceller opnået fra knoglemarvsceller; men nu kan de også fås fra fedtvæv gennem fedtsugning. Med udviklingen af ​​mindre invasive fedtsugningsteknikker er fedtvæv blevet identificeret som middel til autologe mesenkymale stamceller (aMAT). Der er to måder at opnå aMAT fra fedtvæv på: enzymatisk, som har kontroverser relateret til god fremstillingspraksis og lavt udbytte, og ikke-enzymatisk metode, som for nylig blev videreudviklet til et lukket system og direkte klar-til-brug aMAT-producerende Lipogems ®. Lipogems® er FDA-godkendt til flere anvendelser, herunder ortopædisk brug. Et par case-rapporter og kohortestudier viste dets potentielle brug ved knækondropati. Indtil nu har ingen kliniske undersøgelser sammenlignet dens virkning med standarden for pleje af knæ-OA, som er den intraartikulære kortikosteroidinjektion. Her vil efterforskerne undersøge den sammenlignende effekt af kortikosteroid versus Lipogems® hos patienter med knæ-OA.

Dette randomiserede kliniske forsøg vil omfatte 48 patienter med symptomatisk knæ-OA ≥ 45 år uden kontraindikation for brug af kortikosteroider og/eller Lipogems®. Disse patienter vil blive opdelt ligeligt i to grupper: gruppe S, som vil modtage intraartikulær kortikosteroid knæinjektion, og gruppe L, hvis aMAT vil blive høstet ved hjælp af Lipogems® og blive injiceret intraartikulært. Knæsmerter, kliniske parametre og patientrelaterede udfaldsmål (knæskade og slidgigt resultatscore og Lipogems® Questionnaire-knæ) vil blive vurderet ved baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder. Knæ MR vil også blive udført ved baseline og 6 måneder for at visualisere eventuelle ændringer (MRI osteoarthritis knæ score). Disse resultater vil blive evalueret over en 6-måneders periode, og forskellen mellem baseline og opfølgning vil blive sammenlignet mellem de to grupper.

Denne undersøgelse har til formål at vise den sammenlignende effektivitet af Lipogems® sammenlignet med kortikosteroid i knæ-OA-patienter og at demonstrere dets bruskregenerationspotentiale, som i sidste ende vil afskrække kirurgi.