Auswirkungen von α MAT im Vergleich zur Steroidinjektion bei Kniearthrose (STα MAT-Knie-Studie)

Kniearthrose (OA) ist eine häufige degenerative Erkrankung des Knies. Seine derzeitige Behandlung ist symptomatisch. Diese Patienten benötigen eventuell eine totale Knieendoprothetik (TKA). Mit den Entwicklungen in der regenerativen Medizin wurden Stammzellen als Mittel vorgeschlagen, um das Knieknorpelgewebe zu regenerieren, das ansonsten wenig Regenerationsfähigkeit hat. Ursprünglich wurden Stammzellen aus Knochenmarkszellen gewonnen; Mittlerweile können sie aber auch aus Fettgewebe durch Fettabsaugung gewonnen werden. Mit der Entwicklung weniger invasiver Fettabsaugungstechniken wurde Fettgewebe als Mittel für autologe mesenchymale Stammzellen (aMAT) identifiziert. Es gibt zwei Möglichkeiten, aMAT aus Fettgewebe zu gewinnen: enzymatisch, das Kontroversen in Bezug auf gute Herstellungspraxis und geringe Ausbeute hat, und nicht-enzymatisches Verfahren, das kürzlich zu einem geschlossenen System und direkt gebrauchsfertigen aMAT weiterentwickelt wurde, das Lipogeme produziert ®. Lipogems® ist von der FDA für mehrere Anwendungen zugelassen, einschließlich orthopädischer Verwendung. Einige Fallberichte und Kohortenstudien zeigten seine potenzielle Anwendung bei Knie-Chondropathie. Bis jetzt wurde seine Wirkung in keiner klinischen Studie mit dem Behandlungsstandard bei Arthrose im Knie verglichen, bei dem es sich um die intraartikuläre Kortikosteroid-Injektion handelt. Hier werden die Forscher die vergleichende Wirksamkeit von Corticosteroid versus Lipogems® bei Patienten mit Knie-OA untersuchen.

Diese randomisierte klinische Studie wird 48 Patienten mit symptomatischer Kniearthrose im Alter von ≥ 45 Jahren ohne Kontraindikation für die Anwendung von Kortikosteroiden und/oder Lipogems® umfassen. Diese Patienten werden zu gleichen Teilen in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe S, die eine intraartikuläre Corticosteroid-Knieinjektion erhalten, und Gruppe L, deren aMAT unter Verwendung von Lipogems® gewonnen und intraartikulär injiziert wird. Die Knieschmerzen, klinischen Parameter und patientenbezogenen Ergebnismessungen (Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Ergebnis-Score und Lipogems®-Fragebogen-Knie) werden zu Beginn, nach 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten bewertet. Außerdem wird zu Studienbeginn und nach 6 Monaten eine Knie-MRT durchgeführt, um Veränderungen sichtbar zu machen (MRT-Osteoarthritis-Knie-Score). Diese Ergebnisse werden über den 6-Monats-Zeitraum ausgewertet und der Unterschied zwischen Baseline und Follow-up wird zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Diese Studie zielt darauf ab, die vergleichende Wirksamkeit von Lipogems® im Vergleich zu Kortikosteroiden bei Patienten mit Knie-OA zu zeigen und sein Potenzial zur Knorpelregeneration zu demonstrieren, das letztendlich von einer Operation abhalten wird.