Effets de l'α MAT par rapport à l'injection de stéroïdes dans l'arthrose du genou (étude STα MAT-genou)

L'arthrose du genou (OA) est une affection dégénérative courante du genou. Sa prise en charge actuelle est symptomatique. Ces patients pourraient éventuellement avoir besoin d'une arthroplastie totale du genou (PTG). Avec les développements de la médecine régénérative, les cellules souches ont été suggérées comme moyen de régénérer le tissu cartilagineux du genou qui, autrement, a peu de capacité de régénération. Initialement, les cellules souches étaient obtenues à partir de cellules de moelle osseuse ; cependant, maintenant, ils peuvent également être obtenus à partir du tissu adipeux par liposuccion. Avec le développement de techniques de liposuccion moins invasives, le tissu adipeux a été identifié comme moyen pour les cellules souches mésenchymateuses autologues (aMAT). Il existe deux manières d'obtenir de l'aMAT sous forme de tissu adipeux : enzymatique, qui suscite des controverses liées aux bonnes pratiques de fabrication et à un faible rendement, et une méthode non enzymatique qui a récemment été développée pour devenir un système fermé et directement prêt à l'emploi produisant des Lipogems. ®. Lipogems® est approuvé par la FDA pour plusieurs applications, y compris l'utilisation orthopédique. Quelques rapports de cas et études de cohorte ont montré son utilisation potentielle dans la chondropathie du genou. Jusqu'à présent, aucun essai clinique n'a comparé son effet au traitement standard de l'arthrose du genou qui est l'injection intra-articulaire de corticostéroïdes. Ici, les chercheurs étudieront l'efficacité comparative des corticostéroïdes par rapport à Lipogems® chez les patients atteints d'arthrose du genou.

Cet essai clinique randomisé inclura 48 patients atteints de gonarthrose symptomatique âgés de ≥ 45 ans sans contre-indication à l'utilisation de corticoïdes et/ou de Lipogems®. Ces patients seront répartis à parts égales en deux groupes : le groupe S qui recevra une injection intra-articulaire de corticostéroïdes au genou et le groupe L dont l'aMAT sera prélevé à l'aide de Lipogems® et sera injecté par voie intra-articulaire. La douleur au genou, les paramètres cliniques et les mesures des résultats liés au patient (score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose et questionnaire Lipogems®-genou) seront évalués au départ, à 2 semaines, 6 semaines, 3 mois et 6 mois. De plus, une IRM du genou sera effectuée au départ et à 6 mois pour visualiser tout changement (score IRM de l'arthrose du genou). Ces résultats seront évalués sur la période de 6 mois et la différence entre la ligne de base et le suivi sera comparée entre les deux groupes.

Cette étude vise à montrer l'efficacité comparative de Lipogems® par rapport à un corticoïde chez les patients gonarthrosiques et à démontrer son potentiel de régénération cartilagineuse, qui à terme dissuadera la chirurgie.