Účinky α MAT versus steroidní injekce u osteoartrózy kolena (STα MAT-knee Study)

Osteoartritida kolena (OA) je běžný degenerativní stav kolena. Jeho současné vedení je symptomatické. Tito pacienti mohou případně potřebovat totální endoprotézu kolenního kloubu (TKA). S rozvojem regenerativní medicíny byly kmenové buňky navrženy jako prostředek k regeneraci tkáně kolenní chrupavky, která má jinak malou regenerační schopnost. Zpočátku byly kmenové buňky získávány z buněk kostní dřeně; nyní je však lze získat také z tukové tkáně liposukcí. S rozvojem méně invazivních technik liposukce byla tuková tkáň identifikována jako prostředek pro autologní mezenchymální kmenové buňky (aMAT). Existují dva způsoby, jak získat aMAT z tukové tkáně: enzymatický, který má kontroverze související se správnou výrobní praxí a nízkým výtěžkem, a neenzymatický způsob, který byl nedávno dále vyvinut na uzavřený systém a přímo připravený k použití aMAT produkující lipogemy. ®. Lipogems® je schválen FDA pro několik aplikací včetně ortopedického použití. Několik kazuistik a kohortových studií ukázalo jeho potenciální použití při chondropatii kolene. Dosud žádné klinické studie neporovnávaly jeho účinek se standardní léčbou kolenního OA, což je intraartikulární injekce kortikosteroidů. Zde budou výzkumníci studovat komparativní účinnost kortikosteroidů oproti Lipogems® u pacientů s OA kolena.

Tato randomizovaná klinická studie bude zahrnovat 48 pacientů se symptomatickou OA kolenního kloubu ve věku ≥ 45 let bez kontraindikace užívání kortikosteroidů a/nebo Lipogems®. Tito pacienti budou rozděleni rovnoměrně do dvou skupin: skupina S, která bude dostávat intraartikulární injekci kortikosteroidu do kolena, a skupina L, jejíž aMAT bude odebrán pomocí Lipogems® a bude injikován intraartikulárně. Bolest kolena, klinické parametry a výsledná měření související s pacientem (výsledné skóre poranění kolena a osteoartrózy a Lipogems® Questionnaire-koleno) budou hodnoceny na začátku, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců. Také MRI kolena bude provedeno na začátku a po 6 měsících, aby se vizualizovaly jakékoli změny (MRI skóre osteoartrózy kolene). Tyto výsledky budou vyhodnoceny během 6měsíčního období a rozdíl mezi výchozím stavem a sledováním bude porovnán mezi oběma skupinami.

Tato studie si klade za cíl ukázat srovnatelnou účinnost Lipogems® ve srovnání s kortikosteroidy u pacientů s OA kolenního kloubu a prokázat jeho potenciál regenerace chrupavky, který v konečném důsledku odrazí od operace.