Effetti dell'α MAT rispetto all'iniezione di steroidi nell'artrosi del ginocchio (studio STα MAT-ginocchio)

L'artrosi del ginocchio (OA) è una comune condizione degenerativa del ginocchio. La sua gestione attuale è sintomatica. Questi pazienti potrebbero eventualmente aver bisogno di un'artroplastica totale del ginocchio (TKA). Con gli sviluppi della medicina rigenerativa, le cellule staminali sono state suggerite come mezzo per rigenerare il tessuto cartilagineo del ginocchio che altrimenti avrebbe scarse capacità rigenerative. Inizialmente, le cellule staminali venivano ottenute dalle cellule del midollo osseo; tuttavia, ora possono essere ottenuti anche dal tessuto adiposo attraverso la liposuzione. Con gli sviluppi di tecniche di liposuzione meno invasive, il tessuto adiposo è stato identificato come mezzo per le cellule staminali mesenchimali autologhe (aMAT). Esistono due modi per ottenere aMAT dal tessuto adiposo: enzimatico, che ha controversie relative alle buone pratiche di fabbricazione e alla bassa resa, e metodo non enzimatico che è stato recentemente ulteriormente sviluppato in un sistema chiuso e direttamente pronto per l'uso che produce lipogemi aMAT ®. Lipogems® è approvato dalla FDA per diverse applicazioni incluso l'uso ortopedico. Un paio di casi clinici e studi di coorte hanno mostrato il suo potenziale utilizzo nella condropatia del ginocchio. Fino ad ora, nessuno studio clinico ha confrontato il suo effetto con lo standard di cura dell'OA del ginocchio che è l'iniezione intra-articolare di corticosteroidi. Qui, i ricercatori studieranno l'efficacia comparativa del corticosteroide rispetto a Lipogems® nei pazienti con OA del ginocchio.

Questo studio clinico randomizzato includerà 48 pazienti con OA del ginocchio sintomatica di età ≥ 45 anni senza controindicazione all'uso di corticosteroidi e/o Lipogems®. Questi pazienti saranno divisi equamente in due gruppi: gruppo S che riceverà l'iniezione intra-articolare di corticosteroidi al ginocchio e gruppo L il cui aMAT sarà raccolto usando Lipogems® e iniettato intra-articolare. Il dolore al ginocchio, i parametri clinici e le misure di esito relative al paziente (punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite e questionario Lipogems®-ginocchio) saranno valutati al basale, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi. Inoltre, la risonanza magnetica del ginocchio verrà eseguita al basale e 6 mesi per visualizzare eventuali cambiamenti (punteggio del ginocchio dell'osteoartrosi MRI). Questi risultati saranno valutati nel periodo di 6 mesi e la differenza tra il basale e il follow-up sarà confrontata tra i due gruppi.

Questo studio mira a mostrare l'efficacia comparativa di Lipogems® rispetto al corticosteroide nei pazienti con OA del ginocchio e dimostrare il suo potenziale di rigenerazione della cartilagine, che alla fine scoraggerà l'intervento chirurgico.