Efectos de α MAT frente a la inyección de esteroides en la osteoartritis de rodilla (estudio STα MAT-knee)

La osteoartritis de rodilla (OA) es una condición degenerativa común de la rodilla. Su manejo actual es sintomático. Estos pacientes podrían eventualmente necesitar una artroplastia total de rodilla (TKA). Con los avances en la medicina regenerativa, se ha sugerido que las células madre son un medio para regenerar el tejido del cartílago de la rodilla que, de otro modo, tiene poca capacidad regenerativa. Inicialmente, las células madre se obtenían de células de la médula ósea; sin embargo, ahora también se pueden obtener del tejido adiposo mediante liposucción. Con el desarrollo de técnicas de liposucción menos invasivas, el tejido adiposo se ha identificado como un medio para las células madre mesenquimales autólogas (aMAT). Hay dos formas de obtener aMAT a partir de tejido adiposo: enzimático, que tiene controversias relacionadas con las Buenas Prácticas de Manufactura y el bajo rendimiento, y el método no enzimático que recientemente se desarrolló más a un sistema cerrado y directamente listo para usar aMAT que produce lipogemas. ®. Lipogems® está aprobado por la FDA para varias aplicaciones, incluido el uso ortopédico. Un par de informes de casos y estudios de cohortes mostraron su uso potencial en la condropatía de rodilla. Hasta ahora, ningún ensayo clínico comparó su efecto con el tratamiento estándar de la artrosis de rodilla, que es la inyección intraarticular de corticosteroides. Aquí, los investigadores estudiarán la eficacia comparativa de los corticosteroides frente a Lipogems® en pacientes con artrosis de rodilla.

Este ensayo clínico aleatorizado incluirá a 48 pacientes con artrosis de rodilla sintomática ≥ 45 años sin contraindicación para el uso de corticosteroides y/o Lipogems®. Estos pacientes se dividirán por igual en dos grupos: el grupo S, que recibirá una inyección intraarticular de corticosteroides en la rodilla, y el grupo L, cuyo aMAT se recolectará con Lipogems® y se inyectará intraarticularmente. El dolor de rodilla, los parámetros clínicos y las medidas de resultado relacionadas con el paciente (puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis y Lipogems® Questionnaire-knee) se evaluarán al inicio del estudio, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses y 6 meses. Además, se realizará una resonancia magnética de la rodilla al inicio y a los 6 meses para visualizar cualquier cambio (puntuación de la rodilla por osteoartritis por resonancia magnética). Estos resultados se evaluarán durante el período de 6 meses y la diferencia entre el inicio y el seguimiento se comparará entre los dos grupos.

Este estudio tiene como objetivo mostrar la eficacia comparativa de Lipogems® en comparación con los corticosteroides en pacientes con artrosis de rodilla y demostrar su potencial de regeneración del cartílago, lo que en última instancia impedirá la cirugía.