ΑMAT:n vaikutukset steroidi-injektioon verrattuna polven nivelrikossa (STα MAT-polvitutkimus)

Polven nivelrikko (OA) on yleinen polven rappeuttava sairaus. Sen nykyinen hoito on oireenmukaista. Nämä potilaat saattavat lopulta tarvita koko polven artroplastiaa (TKA). Regeneratiivisen lääketieteen kehityksen myötä kantasoluja on ehdotettu keinona uudistaa polven rustokudosta, jolla muuten on vähän regeneratiivisia kykyjä. Aluksi kantasolut saatiin luuydinsoluista; nyt niitä voidaan kuitenkin saada myös rasvakudoksesta rasvaimulla. Vähemmän invasiivisten rasvaimutekniikoiden kehityksen myötä rasvakudos on tunnistettu autologisten mesenkymaalisten kantasolujen (aMAT) välineeksi. On olemassa kaksi tapaa saada aMAT-muotoa rasvakudoksesta: entsymaattinen, jolla on kiistanalaisia ​​hyviä tuotantotapoja ja alhainen saanto, ja ei-entsymaattinen menetelmä, jota on äskettäin kehitetty edelleen suljetun järjestelmän ja suoraan käyttövalmiin aMAT-tuottajaksi. ®. Lipogems® on FDA:n hyväksymä useisiin sovelluksiin, mukaan lukien ortopedinen käyttö. Muutamat tapausraportit ja kohorttitutkimukset osoittivat sen mahdollisen käytön polven kondropatiassa. Tähän mennessä missään kliinisissä tutkimuksissa sen vaikutusta ei ole verrattu polven OA:n hoitoon, joka on nivelensisäinen kortikosteroidi-injektio. Tässä tutkijat tutkivat kortikosteroidin vertailevaa tehoa Lipogemsiin® potilailla, joilla on polven OA.

Tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen osallistuu 48 potilasta, joilla on oireinen polven OA ≥ 45 vuotta ja joilla ei ole vasta-aiheita kortikosteroidien ja/tai Lipogemsin käytölle. Nämä potilaat jaetaan tasan kahteen ryhmään: ryhmä S, joka saa nivelensisäisen polvikortikosteroidi-injektion, ja ryhmään L, jonka aMAT kerätään Lipogems®-valmisteella ja injektoidaan nivelensisäisesti. Polvikipu, kliiniset parametrit ja potilaaseen liittyvät tulosmittaukset (polvivamman ja nivelrikon tulospisteet ja Lipogems® Questionnaire-polvi) arvioidaan lähtötilanteessa, 2 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Myös polven MRI tehdään lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua mahdollisten muutosten visualisoimiseksi (MRI nivelrikon polvipisteet). Näitä tuloksia arvioidaan kuuden kuukauden aikana ja lähtötilanteen ja seurannan välistä eroa verrataan kahden ryhmän välillä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa Lipogemsin® vertaileva teho kortikosteroideihin verrattuna polven OA-potilailla ja osoittaa sen ruston regeneraatiopotentiaali, joka lopulta estää leikkausta.