Effekter av α MAT versus steroidinjeksjon i kneartrose (STα MAT-knestudie)

Kneartrose (OA) er en vanlig degenerativ tilstand i kneet. Den nåværende ledelsen er symptomatisk. Disse pasientene kan til slutt trenge total kneartroplastikk (TKA). Med utviklingen innen regenerativ medisin har stamceller blitt foreslått som middel for å regenerere knebruskvevet som ellers har liten regenererende evne. I utgangspunktet ble stamceller hentet fra benmargsceller; men nå kan de også fås fra fettvev gjennom fettsuging. Med utviklingen av mindre invasive fettsugingsteknikker har fettvev blitt identifisert som middel for autologe mesenkymale stamceller (aMAT). Det er to måter å oppnå aMAT fra fettvev på: enzymatisk, som har kontroverser knyttet til god produksjonspraksis og lavt utbytte, og ikke-enzymatisk metode som nylig ble videreutviklet til et lukket system og direkte klar til bruk aMAT-produserende Lipogems ®. Lipogems® er FDA-godkjent for flere bruksområder, inkludert ortopedisk bruk. Et par kasusrapporter og kohortstudier viste potensiell bruk ved knekondropati. Inntil nå har ingen kliniske studier sammenlignet effekten med OA-standarden for pleie som er intraartikulær kortikosteroidinjeksjon. Her vil etterforskerne studere den komparative effekten av kortikosteroid versus Lipogems® hos pasienter med kne-OA.

Denne randomiserte kliniske studien vil inkludere 48 pasienter med symptomatisk kne-OA ≥ 45 år uten kontraindikasjoner for bruk av kortikosteroider og/eller Lipogems®. Disse pasientene vil bli delt likt inn i to grupper: gruppe S som vil få intraartikulær kortikosteroid kneinjeksjon og gruppe L hvis aMAT vil bli høstet med Lipogems® og injisert intraartikulært. Knesmertene, kliniske parametere og pasientrelaterte utfallsmål (utfallsscore for kneskade og slitasjegikt og Lipogems® Questionnaire-kne) vil bli vurdert ved baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder. Kne-MR vil også bli utført ved baseline og 6 måneder for å visualisere eventuelle endringer (MR Artrose kne-score). Disse resultatene vil bli evaluert over 6-månedersperioden og forskjellen mellom baseline og oppfølging vil bli sammenlignet mellom de to gruppene.

Denne studien tar sikte på å vise den komparative effekten av Lipogems® sammenlignet med kortikosteroid hos pasienter med artrose i kne og å demonstrere dets bruskregenerasjonspotensial, som til slutt vil avskrekke kirurgi.