심장 수술에서 Hemochron과 Istat의 상관관계(CHIC 연구) (CHIC)
연구 개요
상세 설명
심장 수술을 위한 체외 순환(ECC)의 관리는 300 IU/kg의 미분획 헤파린(HNF)에서 헤파린 처리에 의한 회로의 대규모 항응고를 필요로 합니다. 적절한 수준의 안전을 보장하려면 이 NHF 용량의 효과를 모니터링해야 합니다. 활성화된 응고 시간(ACT)을 측정하는 여러 현장 모니터가 시판되고 있습니다. 그 중에는 Hemochron(현재 기관에서 일상적으로 사용됨)과 IStat가 있습니다. 이 두 모니터는 심부 저체온이 없는 성인 심장 수술에서 비교되었지만 소아 심장 수술에 대한 비교 연구는 없습니다.
ACT의 결과는 헤파린 처리, 혈소판 수, 피브리노겐 수준 및 체온에 따라 달라지므로 다양한 임상 상황에서 모니터 간의 호환성 및 승인을 테스트하는 것이 필요합니다.
이 연구의 목적은 성인에게 발표된 결과를 재현하고 소아과에서 이 두 모니터를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Service d'Anesthésie - Réanimation de l'hôpital Louis Pradel - HCL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 또는 어린이
- 마취과에서 지원 - 심폐 바이패스 유무에 관계없이 심장 수술을 위한 Louis Pradel 병원(프랑스 리옹)의 소생술
- 환자 또는 부모/친권자에게 연구 참여에 대해 알리고 반대하지 않음
제외 기준:
- 헤파린 유발 혈소판 감소증 환자
- GpIIbIIIa 수용체를 표적으로 하는 항혈소판제 요법을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상체온증을 동반한 성인 심장 수술
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IStat라는 현장 진료 장치로 ACT 측정
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저체온증을 동반한 성인 심장 수술
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IStat라는 현장 진료 장치로 ACT 측정
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정상 체온을 이용한 소아 심장 수술
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IStat라는 현장 진료 장치로 ACT 측정
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저체온증을 동반한 소아 심장 수술
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IStat라는 현장 진료 장치로 ACT 측정
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심폐 바이패스가 없는 성인 심장 수술
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IStat라는 현장 진료 장치로 ACT 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Istat 및 Hemochron과 ACT 측정 계약
기간: 최대 6시간(수술시간)
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조사자는 선형 회귀 상관 관계, ROC 곡선 분석을 사용합니다. Istat 및 Hemochron은 5가지 시점에서 측정됩니다.
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최대 6시간(수술시간)
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Istat 및 Hemochron과 ACT 측정의 호환성
기간: 최대 6시간(수술시간)
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조사자는 선형 회귀 상관 관계, ROC 곡선 분석을 사용합니다. Istat 및 Hemochron은 5가지 시점에서 측정됩니다.
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최대 6시간(수술시간)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL19_0381
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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