Correlazione tra Hemochron e Istat in cardiochirurgia (studio CHIC) (CHIC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gestione della circolazione extracorporea (ECC) per cardiochirurgia richiede una massiva anticoagulazione del circuito mediante eparinizzazione a 300 UI/kg di eparina non frazionata (HNF). Per garantire un adeguato livello di sicurezza, è necessario monitorare l'efficacia di questa dose di NHF. Sul mercato sono disponibili diversi monitor point of care che misurano il tempo di coagulazione attivata (ACT). Tra questi ci sono l'Hemochron (attualmente utilizzato di routine nell'istituzione) e l'IStat. Questi due monitor sono stati confrontati nella cardiochirurgia degli adulti senza ipotermia profonda, ma non esiste uno studio comparativo nella cardiochirurgia pediatrica.
Essendo il risultato dell'ACT dipendente, oltre che dall'eparinizzazione, dalla conta piastrinica, dal livello di fibrinogeno e dalla temperatura corporea, è quindi necessario testare l'omologazione e l'intercambiabilità tra i monitor in diverse situazioni cliniche.
L'obiettivo di questo studio è riprodurre i risultati pubblicati negli adulti e confrontare questi due monitor in pediatria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69500
- Service d'Anesthésie - Réanimation de l'hôpital Louis Pradel - HCL
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti o bambini
- Supporto presso il Dipartimento di Anestesia - Rianimazione dell'Ospedale Louis Pradel (Lione, Francia) per cardiochirurgia con o senza bypass cardiopolmonare
- Paziente o Genitori/Titolari della potestà genitoriale informati e non contrari a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- paziente con trombocitopenia indotta da eparina
- paziente sottoposto a terapia antipiastrinica mirata ai recettori GpIIbIIIa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Cardiochirurgia dell'adulto con normotermia
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Misura dell'ACT con un dispositivo point of care denominato IStat
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Cardiochirurgia dell'adulto con ipotermia
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Misura dell'ACT con un dispositivo point of care denominato IStat
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Cardiochirurgia pediatrica con normotermia
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Misura dell'ACT con un dispositivo point of care denominato IStat
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Cardiochirurgia pediatrica con ipotermia
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Misura dell'ACT con un dispositivo point of care denominato IStat
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Cardiochirurgia dell'adulto senza bypass cardiopolmonare
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Misura dell'ACT con un dispositivo point of care denominato IStat
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accordo di misurazione dell'ACT con Istat e Hemochron
Lasso di tempo: Massimo 6 ore (tempo dell'intervento)
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Gli investigatori utilizzeranno la correlazione di regressione lineare, l'analisi delle curve ROC Istat e Hemochron saranno misurati in 5 punti temporali:
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Massimo 6 ore (tempo dell'intervento)
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Intercambiabilità della misura dell'ACT con Istat e Hemochron
Lasso di tempo: Massimo 6 ore (tempo dell'intervento)
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Gli investigatori utilizzeranno la correlazione di regressione lineare, l'analisi delle curve ROC Istat e Hemochron saranno misurati in 5 punti temporali:
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Massimo 6 ore (tempo dell'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL19_0381
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