- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04231240
Korrelation mellan Hemochron och Istat i hjärtkirurgi (CHIC-studie) (CHIC)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hanteringen av den extrakorporeala cirkulationen (ECC) för hjärtkirurgi kräver massiv antikoagulering av kretsen genom heparinisering vid 300 IE / kg ofraktionerat heparin (HNF). För att säkerställa en adekvat säkerhetsnivå är det nödvändigt att övervaka effektiviteten av denna dos av NHF. Flera vårdmonitorer som mäter aktiverad koagulationstid (ACT) finns på marknaden. Bland dessa är Hemochron (används för närvarande rutinmässigt på institutionen) och IStat. Dessa två monitorer har jämförts vid hjärtkirurgi för vuxna utan djup hypotermi, men det finns ingen jämförande studie inom hjärtkirurgi för barn.
Resultatet av att ACT är beroende, förutom heparinisering, trombocytantalet, fibrinogennivån och kroppstemperaturen, är det därför nödvändigt att testa godkännandet och utbytbarheten mellan monitorerna i olika kliniska situationer.
Syftet med denna studie är att återskapa resultaten som publicerats hos vuxna och att jämföra dessa två monitorer inom pediatrik.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Service d'Anesthésie - Réanimation de l'hôpital Louis Pradel - HCL
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna eller barn
- Stöds vid avdelningen för anestesi - återupplivning av Louis Pradel-sjukhuset (Lyon, Frankrike) för hjärtkirurgi med eller utan kardiopulmonell bypass
- Patient eller föräldrar/innehavare av föräldramyndighet informerade och motsätter sig inte att delta i studien
Exklusions kriterier:
- patient med heparininducerad trombocytopeni
- patient som får trombocythämmande behandling riktad mot GpIIbIIIa-receptorer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Vuxen hjärtkirurgi med normotermi
|
Mått på ACT med en vårdenhet som heter IStat
|
Vuxen hjärtkirurgi med hypotermi
|
Mått på ACT med en vårdenhet som heter IStat
|
Barnhjärtkirurgi med normotermi
|
Mått på ACT med en vårdenhet som heter IStat
|
Barnhjärtkirurgi med hypotermi
|
Mått på ACT med en vårdenhet som heter IStat
|
Vuxen hjärtkirurgi utan kardiopulmonell bypass
|
Mått på ACT med en vårdenhet som heter IStat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överenskommelse om ACT-mätning med Istat och Hemochron
Tidsram: Max 6 timmar (operationstid)
|
Utredarna kommer att använda linjär regressionskorrelation, ROC-kurvoranalys Istat och Hemochron kommer att mätas vid 5 tidpunkter:
|
Max 6 timmar (operationstid)
|
Utbytbarhet av ACT-mätning med Istat och Hemochron
Tidsram: Max 6 timmar (operationstid)
|
Utredarna kommer att använda linjär regressionskorrelation, ROC-kurvoranalys Istat och Hemochron kommer att mätas vid 5 tidpunkter:
|
Max 6 timmar (operationstid)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL19_0381
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärthändelse
-
University Hospital Inselspital, BerneGE HealthcareAvslutadElektroencefalografi | Djup Sedation | Event-relaterade potentialer | Framkallade potentialer, auditivSchweiz
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Acibadem UniversityRekryteringArtificiell intelligens | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
University GhentAvslutadMental trötthet | Muskeltrötthet | Event-relaterade potentialerBelgien
-
Hasse Moller-SorensenAvslutadJämförelse av CardioQ- och Thermodilution-derived cardiac output-mätningarDanmark
Kliniska prövningar på Mått på ACT med IStat
-
Umeå UniversityAvslutadKardiopulmonell bypass | Blodkoagulering | Point-of-Care-testningSverige
-
Swansea UniversityAvslutadA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online Psychoeducation Course | En väntelista kontrollStorbritannien
-
Yangzhou UniversityAvslutadIrritabel tarmsyndrom | Psykologisk intervention | StigmaKina
-
GlaxoSmithKlineMedicines for Malaria VentureAvslutad
-
Marmara UniversityOkänd