Корреляция между гемохроном и Istat в кардиохирургии (исследование CHIC) (CHIC)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Управление экстракорпоральным кровообращением (ECC) при кардиохирургии требует массивной антикоагуляции контура путем гепаринизации в дозе 300 МЕ/кг нефракционированного гепарина (HNF). Для обеспечения адекватного уровня безопасности необходимо контролировать эффективность этой дозы NHF. На рынке доступно несколько мониторов для оказания медицинской помощи, измеряющих время активированной коагуляции (АСТ). Среди них Hemochron (в настоящее время обычно используется в учреждении) и IStat. Эти два монитора сравнивались в кардиохирургии у взрослых без глубокой гипотермии, но сравнительного исследования в детской кардиохирургии не проводилось.
Результат АКТ зависит, помимо гепаринизации, от количества тромбоцитов, уровня фибриногена и температуры тела, поэтому необходимо проверить одобрение и взаимозаменяемость мониторов в различных клинических ситуациях.
Целью данного исследования является воспроизведение результатов, опубликованных у взрослых, и сравнение этих двух мониторов в педиатрии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Service d'Anesthésie - Réanimation de l'hôpital Louis Pradel - HCL
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые или дети
- Поддержка в отделении анестезиологии-реанимации больницы Луи Прадель (Лион, Франция) для кардиохирургических операций с искусственным кровообращением или без него
- Пациент или родители/обладатели родительских прав информированы и не возражают против участия в исследовании
Критерий исключения:
- пациенты с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией
- пациент, получающий антитромбоцитарную терапию, нацеленную на рецепторы GpIIbIIIa
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кардиохирургия взрослых с нормотермией
|
Измерение ACT с помощью устройства для оказания медицинской помощи под названием IStat
|
|
Кардиохирургия взрослых с гипотермией
|
Измерение ACT с помощью устройства для оказания медицинской помощи под названием IStat
|
|
Детская кардиохирургия с нормотермией
|
Измерение ACT с помощью устройства для оказания медицинской помощи под названием IStat
|
|
Детская кардиохирургия с гипотермией
|
Измерение ACT с помощью устройства для оказания медицинской помощи под названием IStat
|
|
Кардиохирургия взрослых без искусственного кровообращения
|
Измерение ACT с помощью устройства для оказания медицинской помощи под названием IStat
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соглашение об измерении ACT с Istat и Hemochron
Временное ограничение: Максимум 6 часов (время операции)
|
Исследователи будут использовать корреляцию линейной регрессии, анализ кривых ROC Istat и Hemochron будут измеряться в 5 временных точках:
|
Максимум 6 часов (время операции)
|
|
Взаимозаменяемость измерения ACT с Istat и Hemochron
Временное ограничение: Максимум 6 часов (время операции)
|
Исследователи будут использовать корреляцию линейной регрессии, анализ кривых ROC Istat и Hemochron будут измеряться в 5 временных точках:
|
Максимум 6 часов (время операции)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL19_0381
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .